心電監(jiān)護(hù)儀（有創(chuàng)）招標(biāo)公告(2025-JLDJCN-W3007)

我部就以下項目進(jìn)行國內(nèi)競爭性談判采購，采購資金已全部落實，歡迎符合條件的供應(yīng)商參加談判。

一、項目名稱：心電監(jiān)護(hù)儀（有創(chuàng)）

二、項目編號：****

三、項目概況：

1.本項目是否接受聯(lián)合體談判：否；

2.本項目確定1家供應(yīng)商成交。

四、報價供應(yīng)商資格條件

（一）具有企（事）業(yè)法人資格（有行業(yè)特殊情況的銀行、保險、電力、電信等法人分支機(jī)構(gòu)，會計師、律師等非法人組織，行業(yè)協(xié)會等社會團(tuán)體法人除外）；

（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資（含港澳臺）獨資或控股企業(yè)；

（三）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

（四）具有履行合同所必需的設(shè)施設(shè)備、專業(yè)技術(shù)能力、質(zhì)量保證體系和固定的生產(chǎn)經(jīng)營、服務(wù)場地；

（五）有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

（六）參加軍隊采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有受到刑事處罰或者責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款（200萬元以上）等重大違法記錄；

（七）報價供應(yīng)商及其所報價產(chǎn)品生產(chǎn)廠家均未被中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）列入政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單，未在軍隊采購網(wǎng)（www.plap.mil.cn）軍隊采購暫停名單處罰范圍內(nèi)或軍隊采購失信名單禁入處罰期和處罰范圍內(nèi)，以及未被“信用中國”（www.creditchina.gov.cn）列入嚴(yán)重失信主體名單或國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（www.gsxt.gov.cn）列入嚴(yán)重違法失信名單（處罰期內(nèi)）。

（八）參加本項目的供應(yīng)商必須事先通過軍隊采購網(wǎng)供應(yīng)商管理信息系統(tǒng)（網(wǎng)址：http:****。

（九）本項目特定資格：

1.報價供應(yīng)商按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：報價供應(yīng)商為所報價產(chǎn)品制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（所報價產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械）或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所報價產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械）；報價供應(yīng)商為所報價產(chǎn)品經(jīng)銷商且所報價產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，所報價產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的須提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。

2.報價供應(yīng)商所報價產(chǎn)品若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：報價產(chǎn)品屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》（或《備案編號告知書》）及《第一類醫(yī)療器械備案信息表》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應(yīng)提供)。

3.報價供應(yīng)商屬醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，按照《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十條規(guī)定，投標(biāo)人須承諾于合同簽訂前提供生產(chǎn)企業(yè)或進(jìn)口產(chǎn)品全國<大區(qū)>總代理授予的有效代理授權(quán)書，非全國<大區(qū)>總代理直接授權(quán)的，須授權(quán)鏈完整，以保證產(chǎn)品可追溯。

4.報價供應(yīng)商所報價產(chǎn)品為非醫(yī)療器械的，可不提供上述所需材料，但需提供不作為醫(yī)療器械管理的相關(guān)承諾。

備注：報價供應(yīng)商提供的相應(yīng)證明材料復(fù)印件均應(yīng)符合：內(nèi)容完整、清晰、整潔，并由報價供應(yīng)商加蓋其單位公章。

五、談判文件申領(lǐng)時間、地點、方式

（一）申領(lǐng)時間：2025 年 3 月 28 日至 4 月 7 日，每日上午9:00至11:30，下午15:00至17:00（申領(lǐng)時間不少于5個工作日）。

（二）申領(lǐng)地點：廈門市（具體地址請聯(lián)系采購單位巫女士、唐先生，聯(lián)系方式：****、****）。

（三）申領(lǐng)談判文件時需提供以下材料：

1.營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書復(fù)印件加蓋公章(軍隊單位不需要提供)；

2.法定代表人資格證明書原件；

3.法定代表人授權(quán)書原件，授權(quán)代表身份證和授權(quán)代表在報價前4個月內(nèi)（不含報價當(dāng)月）連續(xù)3個月由報價供應(yīng)商繳納社保證明材料的復(fù)印件；

4.非外資獨資企業(yè)或控股企業(yè)的書面聲明（事業(yè)單位、軍隊單位不需要提供）；

5.報價供應(yīng)商主要股東或出資人信息；

6.未被列入本公告第四條第（四）項明確的違法失信名單的承諾書；

7.本項目特定資格相應(yīng)證明材料，具體要求詳見本公告第四條第（九）項。

網(wǎng)上發(fā)送。報價供應(yīng)商采取發(fā)送電子郵件方式提交報名材料，郵件主題：項目名稱+項目編號+公司名稱；郵件內(nèi)容：列明公司名稱、法定代表人或授權(quán)代表人姓名及聯(lián)系方式；郵件附件：需采用A4紙幅面，將報名材料加蓋企業(yè)鮮章，按順序制作成1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致，復(fù)印件掃描無效。報名材料審核通過后，采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人向供應(yīng)商郵箱發(fā)送談判文件電子版；審核未通過的，采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人以郵件形式回復(fù)審核情況，供應(yīng)商可在談判文件申領(lǐng)時間內(nèi)重新提交材料。購買談判文件聯(lián)系人：巫女士、唐先生，聯(lián)系方式：****、****，采購機(jī)構(gòu)郵箱：****@qq.com。

線下發(fā)送。報價供應(yīng)商攜帶材料赴報名現(xiàn)場，經(jīng)審查合格后領(lǐng)取談判文件。

六、報價開始和截止時間及地點、方式

（一）報價開始時間： 2025 年 4 月 10 日14時30分。

（二）報價截止時間： 2025 年 4 月 10 日15時00分。

（三）報價地點：福建省廈門市（具體請咨詢采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人巫女士、唐先生）。

（四）報價方式：由報價供應(yīng)商法定代表人或授權(quán)代表現(xiàn)場提交報價文件，不接受郵寄等其他方式。

七、談判時間、地點

（一）談判時間：2025 年 4 月 10 日15時00分。

（二）談判地點：福建省廈門市（具體請咨詢采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系人巫女士、唐先生）。

八、本采購項目相關(guān)信息在《軍隊采購網(wǎng)》（www.plap.mil.cn）上發(fā)布。

九、采購機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

聯(lián)系人：巫女士、唐先生

辦公電話：****

移動電話：****、****

地址：廈門市（具體請與采購單位巫女士、唐先生聯(lián)系）。

十、監(jiān)督部門聯(lián)系方式

項目監(jiān)督人：馬先生

辦公電話：****