各疫苗生產(chǎn)企業(yè):
為進(jìn)一步規(guī)范我縣****
一、遴選范圍
在“四川醫(yī)保公共服務(wù)平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”公示中標(biāo)的非免疫規(guī)劃疫苗,并向點(diǎn)擊登錄查看免規(guī)科提交了企業(yè)資料。
二、遴選原則
堅(jiān)持“公開、公平、公正”的原則,科學(xué)評估、集體決策。
三、提交材料
(一)企業(yè)簡介。
(二)疫苗生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)法定代表人授權(quán)書,進(jìn)口疫苗生產(chǎn)企業(yè)代理商需提供生產(chǎn)企業(yè)對其的授權(quán)書。
(三)藥品生產(chǎn)許可證正本和副本復(fù)印件,進(jìn)口疫苗的需提供藥品經(jīng)營許可證正本和副本復(fù)印件、GSP證書。
(四)《營業(yè)執(zhí)照》正本或副本復(fù)印件。
(五)藥品生產(chǎn)企業(yè)組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件(企業(yè)提供有統(tǒng)一社會信用代碼營業(yè)執(zhí)照的,無需提供該項(xiàng))。
(六)稅務(wù)登記證(新版),銀行開戶許可證及開票信息。
(七)《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》的復(fù)印件,《進(jìn)口藥品注冊證》/《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》(港澳臺地區(qū))正本或副本復(fù)印件,進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補(bǔ)充申請批件》。
(八)與申報(bào)疫苗種類相關(guān)的最新有效的GMP認(rèn)證證書復(fù)印件。
(九)產(chǎn)品說明書原件。
(十)疫苗出庫單、收貨確認(rèn)單、發(fā)票樣張、銷售合同模板、印章備案表。
(十一)反商業(yè)賄賂承諾書、售后服務(wù)承諾書、產(chǎn)品質(zhì)量保證書、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理協(xié)議。
(十二)藥品生產(chǎn)企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件;藥品生產(chǎn)企業(yè)給代理企業(yè)的委托授權(quán)書,代理企業(yè)業(yè)務(wù)員的委托授權(quán)書、身份證復(fù)印件。
(十三)疫苗運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料(含運(yùn)輸企業(yè)資質(zhì)、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書)。
(十四)推廣企業(yè)資質(zhì)相關(guān)材料、與生產(chǎn)企業(yè)簽訂協(xié)議或委托書。
四、資料要求
(一)相關(guān)資料必須在有效期內(nèi)并加蓋企業(yè)印章。
(二)所有資料需裝訂成冊,并制作封面、目錄,授權(quán)委托書、質(zhì)保協(xié)議(企業(yè)版本)和廉潔協(xié)議(疾控統(tǒng)一版本),一年一簽。
五、提交時(shí)間
****—4月22日(7個(gè)工作日),逾期視為自動(dòng)放棄。凡疫苗生產(chǎn)企業(yè)及相關(guān)單位擅自到接種單位推廣宣傳、干擾正常選取程序的,一經(jīng)查實(shí),將取消其本年度公開選取品種資格。
六、資料提交地點(diǎn)及聯(lián)系人
地點(diǎn):鹽亭縣****點(diǎn)擊登錄查看二樓205室免規(guī)科)
聯(lián)系人:點(diǎn)擊登錄查看
聯(lián)系電話:****
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當(dāng)前位置:









