貴港市市場監(jiān)督管理局藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查常規(guī)事項指引

一、適用范圍

在貴港市行政區(qū)域內的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品生產企業(yè)或者進口代理人等廣告主或者其授權同意的生產、經營企業(yè)的廣告申請人，“三品一械”廣告經營者、廣告發(fā)布者、廣告代言人。

二、廣告主體責任

(一)廣告主身份應當合法、經營資質應當齊全，廣告宣傳內容應當與行政許可的內容相符合。如藥品生產企業(yè)應當取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產許可證》，藥品經營企業(yè)應當取得《營業(yè)執(zhí)照》《藥品經營許可證》。

(二)廣告經營者與廣告發(fā)布者應當按照國家有關規(guī)定，加強廣告合規(guī)管理，建立健全廣告審核制度，完善審核流程，嚴格審核“三品一械”廣告內容，依法合規(guī)發(fā)布“三品一械”廣告。

(三)互聯(lián)網平臺經營者、公共場所管理者、電信業(yè)務經營者對其明知或者應知利用其場所或者信息傳輸、發(fā)布平臺發(fā)送、發(fā)布違法“三品一械”廣告的，應當采取通知改正、刪除、屏蔽、斷開鏈接等措施予以制止。

三、“三品一械”廣告的審查范圍

“三品一械”廣告的審查適用《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市****

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告中只宣傳產品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，不再對其內容進行審查。

四、“三品一械”廣告的申請人與審批地

藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證明文件或者備案憑證持有人及其授權同意的生產、經營企業(yè)為廣告申請人。

申請人可以委托代理人辦理藥品、醫(yī)療器械、保健食品和特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請。

藥品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查申請應當依法向生產企業(yè)或者進口代理人等廣告主所在地廣告審查機關提出。

醫(yī)療器械、保健食品廣告審查申請應當依法向生產企業(yè)或者進口代理人所在地廣告審查機關提出。

五、“三品一械”廣告應當提交的材料

可以通過廣西數字政務一體化平臺 ( https:****。

如下圖：保健食品廣告審查—申請材料—材料名稱—獲取材料清單

六、“三品一械”廣告審查辦理地點

在廣西區(qū)內由廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局、廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局分別負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查辦理。

（一）藥品、醫(yī)療器械廣告審查辦理地點：廣西南寧市****

（二）保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查辦理地點：

廣西南寧市****

七、“三品一械”廣告的受理審批程序

下圖是廣告審查流程圖：

以醫(yī)療器械廣告審查為例，“三品一械”廣告的受理及審批時限如下圖所示。

醫(yī)療器械廣告審批辦理流程圖

（法定辦結時限：10個工作日 承諾辦結時限：4個工作日）

八、“三品一械”廣告審批通過的結果公示查詢

查詢路徑：

全國一體化在線政務服務平臺國家市****

廣西藥品、醫(yī)療器械廣告查詢：廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)管局官網——查詢服務——自治區(qū)局數據——藥品廣告、醫(yī)療器械廣告查詢。（自治區(qū)局數據 - 廣西壯族自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局網站 - http:****/）

廣西保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告查詢：廣西壯族自治區(qū)市場監(jiān)督管理局網站——數據查詢 ——保健食品廣告查詢 （網址：https:****）。