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一、項目基本信息
1. 項目名稱：點擊登錄查看全自動化學發光免疫分析儀采購項目
2. 項目編號：****
3. 采購單位：點擊登錄查看
4. 項目概況：為滿足醫院臨床檢測需求，提升檢測效率與準確性，現需采購1臺全自動化學發光免疫分析儀，預算3.8萬元，用于開展內分泌、腫瘤標志物、產前篩查等多項檢測項目，本項目不接受聯合體參與投標。
二、采購產品技術參數要求
1. 檢測原理：采用化學發光原理。
2. 免疫分析速度：單模塊檢測速度≥600測試/小時。
3. 急診通道：具備獨立急診通道，擁有優先處理急診檢測能力，第一份急診結果出具時間≤15分鐘。
4. 防交叉污染：吸樣針采用一次性吸頭，杜絕樣本交叉污染。
5. 試劑倉配置：單模塊試劑位≥40個，具備冷藏功能，工作溫度與冷藏溫度均≤10℃。
6. 測試申請與樣本檢測：支持≥2種測試申請模式；具備樣本類型、樣本容量、凝塊及氣泡檢測功能，并能顯示報警信息。
7. 反應杯規格：反應單元為一次性反應杯，單模塊一次性加載數量＞2000個。
8. 定標系統：所有檢測項目均采用多點定標，校準點≤3個點。
9. 試劑處理：儀器具備試劑自動混勻功能。
10. 可拓展功能：支持模塊拓展，可連接單個或多個分析模塊；支持升級為帶前后處理的流水線，且線體部分與分析儀需為同廠家生產，以適應不同工作量需求。
11. 試劑加載：支持試劑在線裝載，可實現不停機加載試劑。
12. 室間質評（內分泌領域）：在2024年衛健委臨檢中心室間質評中，儀器廠家需具有品牌獨立分組，且內分泌實驗室分組數量超400家，需提供相關證明資料。
13. TSH功能靈敏度：TSH滿足第三代功能靈敏度要求，需提供證明文件。
14. 甲功檢測項目：甲功檢測項目≥10項。
15. 腫標檢測項目：腫標檢測項目≥20項，需包含CEA、AFP、PSA、F-PSA、SCCA、NSE、proGRP、CYFRA211、CA50、CA242、CA724、PIVKA-II、CA153、CA199、CA125、HE4、S100等。
16. 早期胃癌篩查項目：需滿足檢測PGⅠ、PGⅡ、Gastrin-17（▲為關鍵指標）。
17. 腫瘤標志物精密度：腫瘤標志物項目的批內精密度、批間精密度均≤15%。
18. 室間質評（腫瘤領域）：在2024年衛健委臨檢中心室間質評中，儀器廠家需具有品牌獨立分組，且腫瘤實驗室分組數量超500家，需提供相關證明資料。
19. 產前篩查項目：需滿足孕早期和孕中期篩查需求，檢測項目包含AFP、free-β-HCG、游離雌三醇、妊娠相關蛋白A（▲為關鍵指標）。
20. 肝纖維化項目：需滿足檢測透明質酸、層粘連蛋白、III型膠原前N端肽、IV型膠原、肝膽酸（▲為關鍵指標）。
21. 高血壓項目：檢測項目需包含醛固酮、血管緊張素I、血管緊張素II、腎素濃度、皮質醇、促腎上腺皮質激素。
22. 骨代謝類檢測項目：檢測項目需包含25羥基維生素D、甲狀旁腺素、降鈣素、β膠原特殊序列、總I型膠原氨基端延長肽、骨鈣素。
23. 性激素檢測項目：檢測項目需包含性激素六項、HCG、雄烯二酮、性激素結合球蛋白、硫酸脫氫表雄酮、17α羥孕酮。
24. 糖代謝類檢測項目：需滿足檢測C肽、胰島素、抗胰島細胞抗體、抗人胰島素抗體、抗酪氨酸磷酸酶抗體、抗谷氨酸脫羧酶抗體（▲為關鍵指標）。
25. 生長發育類項目：檢測項目需包含生長激素、胰島素樣生長因子-I、胰島素樣生長因子結合蛋白-3。
26. 總檢測項目數量：檢測項目≥135種，包含性腺、甲狀腺、肝纖維化、腫瘤標志物、產前篩查、腎功能、胃功能、骨代謝、糖代謝等類別（▲為關鍵指標）。
三、供應商資格要求
1. 主體資格：具有獨立承擔民事責任的能力，提供有效的營業執照復印件加蓋公章（若已辦理“多證合一”，僅需提供營業執照）。
2. 資質認證：若所投產品屬于醫療器械，需提供有效的醫療器械生產許可證（生產廠家）或醫療器械經營許可證（代理商），以及該產品的醫療器械注冊證（含注冊登記表，若有）。
3. 商業信譽：具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度，提供近3年（成立不足3年的，提供自成立以來）經審計的財務報告或財務報表；近3年內在經營活動中無重大違法記錄，提供書面聲明（格式自擬，需加蓋公章）。
4. 業績要求：近3年內具有至少3項全自動化學發光免疫分析儀同類項目供貨業績（提供供貨合同復印件，需體現項目名稱、采購內容、簽訂時間、雙方簽章等關鍵信息）。
5. 售后服務能力：具備完善的售后服務體系，能提供7×24小時技術支持響應，承諾設備故障后≤4小時內遠程指導、≤24小時內現場維修（提供售后服務承諾函，需明確服務內容、響應時間、質保期限等，加蓋公章）。
6. 廠家授權：若為代理商投標，需提供所投產品生產廠家出具的針對本項目的唯一授權書。
四、響應文件提交（需加蓋公章并按順序裝訂成冊）
1. 提交截止時間：****17時30分（逾期送達或未按要求密封的響應文件，將予以拒收）。
2. 提交地點：點擊登錄查看行政辦公樓3樓采購辦公室。
3. 響應文件要求：
3.1響應文件需一式2份（1份正本、1份副本），均需加蓋供應商公章并由法定代表人或授權委托人簽字。
3.2響應文件需采用密封包裝，外包裝上注明“項目名稱：點擊登錄查看全自動化學發光免疫分析儀采購項目；項目編號：****；供應商名稱：XXX；”字樣，并加蓋供應商公章。
五、聯系方式
1. 采購單位：點擊登錄查看
2. 聯系人：點擊登錄查看
3. 聯系電話：13985316458
4. 聯系地址：點擊登錄查看白馬湖街道白馬湖路13號
六、其他說明
1. 本公告所涉及的“近3年”均指自本公告發布之日起向前推算3年。
2. 供應商需對所提供資料的真實性、合法性負責，若發現弄虛作假，將取消其投標資格，并列入醫院供應商黑名單。
3. 本項目相關信息將僅通過點擊登錄查看官網發布，供應商需自行關注最新通知，采購單位不另行單獨通知。
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