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點擊登錄查看關于子癇前期篩查試劑盒（胎盤生長因子/可溶性fms樣酪氨酸激酶1）及全自動化學發光檢測系統院內采購公告
一、產品名稱：
1、子癇前期篩查試劑（胎盤生長因子/可溶性fms樣酪氨酸激酶1）
2、全自動化學發光檢測系統
采購數量：1臺
預算金額（含稅，最高限價）：30000元
二、項目需求：
1、技術參數及行業標準：
1.1試劑盒產品需取得國家注冊證編號。
1.2檢測方法：化學發光法。
1.3檢測靶標：用于體外定量檢測人血清、血漿或全血中胎盤生長因子和可溶性fms樣酪氨酸激酶-1的含量，以單指標異?；虮戎诞惓Ｔu估孕婦子癇前期發生風險。
1.4結果分析軟件應取得注冊證號，實現多模型分析，對孕婦不同孕期（早、中、晚）均能實現對孕婦子癇前期發生風險的有效評估。
1.5試劑應適配全自動化學發光檢測系統完成對孕婦子癇前期發生風險的檢測。
2、服務要求：
2.1報價應提供每人份試劑價格及不同包裝試劑規格價格（含配套的耗材、陰陽性質控品等），所提供的試劑耗材不能高于山東省掛網平臺價格。
2.2試劑運輸儲存需符合其要求的條件，并在收到試劑申請后10個工作日內配送試劑。臨期剩余試劑應由試劑供應方及時免費調換。
2.3配合科室接入醫院LIS系統，方便患者報告查詢、打印。
2.4負責科室設備的日常維護、保養及每年一次的設備校準，確保儀器設備處于正常運行狀態。每年至少一次對項目操作人員進行系統培訓，提升項目操作人員的理論水平及實踐操作水平，保證檢測結果的準確性。
2.5試劑必須為山東省內三級醫療機構中使用的主流檢測試劑，以保證檢測結果的準確性及可比性（提供山東省內三級醫療機構試劑使用業績證明）。
2.6有信息系統支持實現醫療機構間的項目數據資源共享，助力科室科研轉化與產出。
三、投標人的資格要求：
1、符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條投標人應當具備的條件，具有獨立法人資格；
2、屬于醫療器械須具有有效的生產企業的醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證及登記表（二類或三類產品）或備案憑證（一類產品）、醫療器械經營資質證書等，且所供試劑應提取配套的注冊證（或備案憑證）及相應的質控品；
3、投標人應滿足所配送產品的存儲及運輸要求（需提供證明材料及冷鏈證明）；
4、國家權威部門提供的產品檢測合格證書，產品符合或高于國家標準；
5、本項目投標前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄，未被點擊登錄查看納入投標黑名單；
6、具有良好的售后服務體系；
7、本項目不接受聯合體投標，不允許轉包和分包；
8、需提供山東省醫療保障局藥品和醫用耗材招采系統掛網截圖；
9、投標人所提供資料必須屬實，如有虛假，取消其投標資格；
10、法律、行政法規的其他條件。
四、報名期限：
自本公告發布之日起至**** 16:00。議價會時間另行通知。
五、所需紙質版資料（均須加蓋投標單位公章，并按順序排列）：
1、企業營業執照副本及銷售投標產品的資質；
2、法定代表人身份證明及法定代表人授權委托書（詳見附件1）；
3、信用查詢（通過“信用中國”或“信用山東”網站），查詢日期為自采購信息公開發布之日起；
4、產品生產企業主體資格及完整授權鏈證明；
5.投標報名資料真實性承諾書（詳見附件2）；
6、投標產品備案證明材料、陽光掛網截圖及產品介紹冊；
7、提供證明具有冷鏈配送能力的相關材料；
8、服務方案。方案中要包含質量保證（保修年限）、供貨方案（組織實施方案、供貨計劃、安裝調試方案等）、售后服務（售后服務內容、故障保修的響應時間、應急措施、定期巡檢及軟件升級等服務承諾）、本行業服務優勢等；
9、提供近三年的項目業績（合同或中標通知書復印件）；
10、首次報價單（詳見附件3）。
注意：紙質版材料請準備一式兩份，送至點擊登錄查看新院區采購辦公室（地址：點擊登錄查看新院區C2區11樓1108房間）。
如對本公告提出詢問，請聯系點擊登錄查看采購辦公室。
本次采購公告以點擊登錄查看官網公布信息為準！
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電話：****
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采購辦公室
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