哈爾濱醫科大學附屬腫瘤醫院大孔徑CT機+CT增強高壓注射器(二次)招標公告

合同包1( 大孔徑CT機+CT增強高壓注射器):

合同包預算金額：5,200,000.00元

(1)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準： （1）如供應商為所投產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）（國外生產企業除外）或《第一類醫療器械生產備案憑證》（所投產品屬于一類醫療器械）（國外生產企業除外）； （2）如供應商為所投產品經銷商的，須提供《醫療器械經營許可證》（所投產品屬于三類醫療器械）或《第二類醫療器械經營備案憑證》（所投產品屬于二類醫療器械），并提供所投產品《醫療器械生產許可證》（所投產品屬于二類、三類醫療器械）（國外生產企業除外）或《第一類醫療器械生產備案憑證》（所投產品屬于一類醫療器械）（國外生產企業除外）。

(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：響應貨物如屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品應提供《第一類醫療器械備案憑證》及《第一類醫療器械備案信息表》；如屬于第二類、第三類醫療器械產品應提供《醫療器械注冊證》。所有證件必須在有效期內（所投產品分項報價表中產品型號與證書上產品型號須一致）。