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        懷寧縣婦幼保健計劃生育服務中心婦產彩色多普勒超聲診斷儀、全自動生化分析儀等醫療設備采購項目(包二)更正公告(二)

        安徽安慶 全部類型 2025年10月28日
        下文中“***”為隱藏內容,僅對乙方寶會員用戶開放,會員后可查看內容詳情
        Title
        點擊登錄查看婦產彩色多普勒超聲診斷儀、全自動生化分析儀等醫療設備采購項目(包二)更正公告(二)
        一、項目基本情況

        原公告的采購項目編號:H2FSCG25D01G0113 FS****46號

        原公告的采購項目名稱:點擊登錄查看婦產彩色多普勒超聲診斷儀、全自動生化分析儀等醫療設備采購項目

        首次公告日期:****

        二、更正信息

        更正事項:采購文件

        更正內容:質疑回復如下

        事項1:全自動生化分析儀參數“▲6.波長個數:>12 個,并具備 540nm波長”具有明顯的傾向性,是貝克曼 DxC700 全自動生化分析儀的技術參數。

        回復:經我方市場調研核實,目前市場上除貝克曼外,至少還有佳能的TBA-FX8、科華的Polaris c2000、美康的MS-1280等產品能夠滿足或優于此項技術參數要求。這表明該參數屬于行業公認的高性能指標,而非獨家專利技術,不具有排他性。

        事項2:全自動生化分析儀參數“▲19.最小樣品體積:≤1.0uL(0.1uL 步進)”具有明顯的傾向性,是貝克曼DxC700全自動生化分析儀的技術參數。

        回復:經我方市場調研核實,目前市場上除貝克曼外,至少還有科華的Polaris c2000、佳能的TBA-FX8、美康的MS-1280等產品能夠滿足或優于此項技術參數要求。這表明該參數屬于行業公認的高性能指標,而非獨家專利技術,不具有排他性。

        事項3:全自動生化分析儀參數“▲21.試劑全開放,并且可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質控品供用戶選擇,保證完整溯源性;”具有歧義。

        回復:經我方調研核實,“試劑全開放”與“可提供同品牌全套原裝試劑”并不沖突,“試劑全開放”是針對儀器硬件配置的描述,是指需提供全開放的機型。“可提供同品牌全套原裝試劑”是針對試劑耗材,供應商可提供配套的原裝試劑,以滿足檢測結果質量要求。

        事項4:分析儀參數多重矛盾,邏輯崩塌,指向貝克曼DXC700排他。原參數:▲12.進樣方式:軌道進樣和圓盤進樣;▲21.試劑全開放,并且可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質控品供用戶選擇,保證完整溯源性。

        回復:關于參數“▲12.進樣方式:軌道進樣和圓盤進樣”的說明如下

        參數目標闡釋:該參數設置旨在要求設備具備靈活、高效的樣本處理能力,以滿足檢驗科室多樣化的實際工作場景需求。

        軌道進樣:主要應對高通量、大批量的樣本檢測,實現樣本流的自動化管理與高效處理,提升整體工作效率。

        圓盤進樣:主要應對急診樣本、優先樣本或小批量樣本的隨時插入檢測,確保檢測的及時性與靈活性。

        技術可行性說明:貴方提出的“同一個樣本正常只能以一種進樣方法進入儀器”是客觀事實。然而,本參數要求的核心在于設備應同時具備這兩種進樣模塊或功能,而非要求單個樣本同時使用兩種方式。這意味著:設備在硬件上集成或可連接軌道進樣系統,并配備獨立的隨機存取進樣盤(圓盤);在操作上,操作人員可以根據實際工作流的需要,選擇將批量樣本通過軌道進樣,同時保留隨機進樣盤用于處理緊急或特殊樣本。兩種進樣方式在儀器控制系統管理下協同工作,互不干擾;這種設計是大型自動化分析儀提升綜合效能的常見且成熟的技術方案,并非“不可能完成的任務”。它體現了設備對不同工作模式的兼容性,是技術先進性和實用性的體現。

        非排他性聲明:經廣泛的市****

        關于參數“▲21.試劑全開放,并且可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質控品供用戶選擇,保證完整溯源性”的說明如下

        參數目標闡釋:此參數包含兩個層面的要求,共同目標是確保檢測質量與用戶選擇權的平衡。

        “試劑全開放”:旨在保障用戶的自主選擇權,允許醫院根據實際情況(如成本、性能評估等)選擇不同品牌的試劑,避免被單一試劑供應商鎖定,促進市場競爭。

        “可提供同品牌全套原裝試劑、校準品和質控品”:旨在確保儀器制造商能夠提供完整的、與儀器性能最佳匹配的檢測系統解決方案。一個完整的、封閉的檢測系統(儀器、試劑、校準品、質控品源于同一體系)通常能提供最優化的性能和最明確的溯源鏈,這對于保證檢驗結果的準確性、可靠性和可比性至關重要。

        邏輯一致性說明:上述兩點要求并非矛盾,而是對不同應用場景和用戶需求的覆蓋:對于追求最高檢測質量、標準化和簡便溯源的用戶,可以選擇使用儀器制造商提供的“同品牌全套原裝”系統;對于有成本控制或其他品牌試劑使用需求的用戶,可以利用“試劑全開放”特性,選擇經過嚴格性能驗證的第三方試劑;參數設置體現了對用戶選擇靈活性的尊重,同時強調了制造商對其系統完整性負責的能力。要求制造商能提供“同品牌全套原裝”產品,是評估其技術實力、質量體系完整度和售后服務能力的重要指標,并非構建試劑綁定。

        非排他性聲明:“同品牌”要求是針對制造商自身能力的要求,即要求投標產品的生產商自身具備提供完整檢測系統解決方案的能力。這并非指定必須使用某一特定品牌的試劑,也未排斥其他品牌的試劑在符合性能驗證要求的前提下使用。市場上多家主流的體外診斷設備制造商均能同時滿足“試劑全開放”和“可提供自身品牌全套檢測產品”的條件。該參數旨在篩選出那些既有強大自主研發和生產能力,又能支持開放平臺的優質供應商。

        事項5:多項參數系統性抄襲貝克曼DXC700,構成全方位品牌鎖定。原參數整合如下:

        9.常規樣本進樣區容量:≥150 管;15.試劑倉:冷藏功能,R1+R2試劑位≥100個;▲17.采用石英玻璃反應杯,反應杯個數≥150個;▲19.最小樣品體積:≤1.0uL(0.1uL步進);▲20.R1/R2最小試劑體積:≤10uL(1uL步進)。

        回復:招標文件中所列的技術參數,是基于當前臨床檢驗醫學的發展趨勢、大型醫院檢驗科的現代化運營需求以及國內外主流高端全自動生化分析儀的通用技術標準而設定的。這些參數旨在確保采購設備具備高效、精準、穩定的檢測能力,以滿足未來數年內的業務增長與技術進步需求。

        關于參數指標(≥150管進樣、≥100試劑位、石英玻璃反應杯等):這些參數代表了當前大型全自動生化分析儀的先進水平,并非任何單一品牌的專屬配置。國內外多家知名醫療器械制造商(如邁瑞、雅培,東芝等)的同等級別產品,均普遍具備同等或相近的配置。參數設置考慮了醫院日均檢測量、檢測項目多樣性、急診綠色通道需求以及批量檢測效率,是保障醫院檢驗工作流暢運行、減少頻繁添加樣本和試劑次數的必要配置,并非“嚴重過剩”。石英玻璃反應杯因其優異的光學性能、高耐用性和更低的試劑殘留,被廣泛應用于高端機型,其長期使用的綜合成本與穩定性優于部分塑料杯,是追求高精度檢測結果的行業共識。

        關于微量檢測能力(最小樣品體積≤1.0uL,R1/R2最小試劑體積≤10uL):微量檢測是現代醫學檢驗的重要發展方向,有助于減少患者樣本需求量(尤其對兒科、危重病人至關重要)、降低試劑消耗成本。該技術指標已成為衡量生化分析儀性能先進性的關鍵指標之一,同樣為多家主流品牌的高端型號所支持,如美康MS-1280,科華Polaris c2000 ,沃文特CA2000等。

        更正日期:****

        三、其他補充事宜

        采購文件其他內容不變。此公告視同采購文件的組成部分,與采購文件具有同等法律效力,請供應商及時下載。

        四、凡對本次公告內容提出詢問,請按以下方式聯系。
        1.采購人信息

        名稱:點擊登錄查看

        聯系方式:****

        地址:懷寧縣****

        2.采購代理機構信息

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        聯系方式:****

        地址:安徽省安慶市****

        3.項目聯系方式

        項目聯系人:點擊登錄查看

        電 話:****

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