四平市中心人民醫(yī)院影像科、手術(shù)室、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科醫(yī)療設(shè)備采購項目公開招標(biāo)公告

一、項目基本情況

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目非專門面向中小企業(yè)采購；本項目非專門面向中小企業(yè)采購；本項目非專門面向中小企業(yè)采購

3.本項目的特定資格要求：標(biāo)項11、投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
2、投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖。或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》；標(biāo)項21、投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
2、投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖。或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》；標(biāo)項31、投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第一類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；所投產(chǎn)品屬第二類、第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；
2、投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，所投產(chǎn)品屬第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；所投產(chǎn)品屬第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
3、投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，須提供所投產(chǎn)品在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)的備案或注冊截圖。或投標(biāo)產(chǎn)品屬于第一類醫(yī)療器械的，須提供備案憑證，第二、三類則須提供監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只須提供《醫(yī)療器械注冊證》

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時間、開標(biāo)時間和地點

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

政采云平臺（https:****://www.ccgp-jilin.gov.cn/）

七、對本次采購提出詢問，請按以下方式聯(lián)系