當前位置：
質 疑 人：深圳廣大洲實業有限公司
法定代表人：姚小波
地 址：深圳市南山區西******
聯系人：姚** 電 話：18917*********
質疑人于****向我公司順豐快遞遞交方式送達的關于車載CT、醫用直線加速器三年全保服務及激光治療系統兩年全保服務（項目編號：****）招標文件質疑函已收悉，對于貴公司所提出的質疑事項，我公司高度重視，同時將該質疑函報送采購人。現受采購人委托，就貴公司質疑函中提出的質疑事項進行回復：
質疑事項1：
1、招標文件 第二章 采購需求 服務需求（技術參數）要求 分標2：醫用直線加速器設備維保服務：
序號2.提供設備生產廠的技術支持，故障維保問題須全球原廠工程師協調保障服務。
序號5.提供具有生產廠家授權培訓并頒發資質證書的工程師，并由生產廠家蓋章確認。24小時免費服務熱線技術支持；責任工程師遠程維修技術支持； 維修網、電話、傳真、郵件等技術支持；現場維修相應時間：用戶維修服務響應≤2小時，平均到場≤24小時；維修資深全球工程師協同支援。保證法定工作日開機率高于96%。提供每年不少于4次現場免費保養，并出具正式保養報告。
2、招標文件 第四章 評標方法及評標標準 三、評標標準：維修服務團隊分（滿分8分）投標人提供維修服務團隊人員具有本項目所需維保的設備品牌生產技術培訓證明的，具備維修服務工程師2名以上（含2人）的，得4分，具得的應用培訓專家有3名以上（含3人），滿足支持維保保障服務，得4分，滿分8分（投標文件提供相應證書及身份證復印件并加蓋投標單位電子章的）
事實依據：詳見附件（質疑函）
法律依據：詳見附件（質疑函）
答復：質疑成立，已修改招標文件并發出更正公告，詳見更正公告。
質疑事項2：招標文件 第二章 采購需求 服務需求（技術參數）要求 分標2:醫用直線加速器設備維保服務：7.版本升級：提供治療計劃系統軟件版本升級；提供Mosaiq系統軟件版本升級；提供加速器主機非功能增加的小版本軟件升級和維護；提供不斷的安全性或功能性完善更新；提供加速器整機的如 VMAT旋轉調強等功能的后續升級服務。
8.加速器軟件及功能改善：提供加速器主機軟件維護，提供不斷的安全性或功能完善更新。
事實依據：詳見附件（質疑函）
法律依據：詳見附件（質疑函）
答復：1.軟件升級的安全性與專利屬性決定原廠/授權方參與的必要性：直線加速器軟件（如Monaco治療計劃系統）直接關聯腫瘤劑量計算精度，其升級涉及兩重核心需求：一是“安全性修復”（如：軟件漏洞導致的劑量偏差風險），二是“適配性保障”（如：軟件需與硬件協同，非原廠授權升級可能導致設備兼容性故障）。且軟件升級涉及原廠專利技術，第三方公司若未經授權擅自升級，可能違反《知識產權法》相關規定，第三方可通過醫科達獲取授權渠道合法參與。2.“安全性升級非原廠義務”根據《醫療器械臨床使用管理辦法》（國家衛生健康委員會令第8號）第二十條要求“醫療器械安裝/集成應當由生產廠家或者其授權的具備相關服務資質的單位”。第三方公司可關注醫科達出具的相關聲明及通知，按要求取得直線加速器相關軟件產品供應及軟件、升級服務授權”，故不存在“僅原廠可執行”的限制，貴公司質疑提供質疑事項缺乏事實依據，質疑事項不成立。
質疑事項3：招標文件 第二章 采購需求 服務需求（技術參數）要求 分標2:醫用直線加速器設備維保服務：9.培訓學習：提供來自設備生產廠家專有培訓教材及原廠認證的培訓專家，提供醫院工程師維修培訓學習班、Monaco臨床應用學習班、Mosaiq臨床學習班。
事實依據：詳見附件（質疑函）
法律依據：詳見附件（質疑函）
答復:1.培訓是維保服務的必要組成部分：直線加速器的臨床使用依賴醫院工程師（設備維護）與醫護人員（治療操作）的專業能力—例如若醫院工程師未掌握原廠維修標準，可能在日常保養中遺漏核心部件隱患；若工程師不熟悉Monaco系統的原廠操作規范，可能導致治療計劃設計偏差。因此，培訓并非“額外服務”，而是保障設備“開機率”與“治療安全性”的前置條件，與維保服務目標直接相關。2.“原廠教材/專家”是培訓質量的保障：原廠專有教材基于設備設計邏輯編寫（如故障排查流程、軟件操作要點），原廠認證具備設備全生命周期服務經驗，可精準解答臨床使用中的復雜問題（如VMAT旋轉調強功能的參數優化）。且如前所述，醫科達已向第三方開放“培訓資源授權”（包括教材借閱、專家合作），第三方公司可向醫科達獲取“培訓資源授權”合法渠道滿足該要求，故不存在“排斥性”。3.符合政府采購“質量優先”原則：《政府采購法》第三條規定“政府采購應當遵循公開透明、公平競爭、公正、誠實信用原則”，要求原廠培訓資源是為了確保維保服務質量，避免因培訓不專業導致設備使用風險，未違反“公平競爭”原則。貴公司質疑提供質疑事項缺乏事實依據，質疑事項不成立。
質疑事項4：1）招標文件 第二章 采購需求 服務需求（技術參數）要求 分標2:醫用直線加速器設備維保服務：六、質量標準、驗收條件及標準：2、驗收條件及標準：為了保證設備正常運轉和質量控制要求，所提供設備的高值零部件，其來源必須正規合法，符合國家相關規定,更換高值零部件如球管、冷頭、線圈時需要提供原廠證書、出廠檢驗報告等證件，保證其備件為原廠全新并確保可溯源。
2）招標文件 第四章 評標方法及評標標準 三、評標標準：備件來源保障分（客觀分7分）投標人提供原設備制造商備件且能與設備完全適配，滿足設備使用要求，必須符合整機注冊要求，投標人承諾中標后提供設備制造商的供貨協議書或服務代理授權書。（響應文件提供承諾函，格式自擬），滿分7分
事實依據：詳見附件（質疑函）
法律依據：詳見附件（質疑函）
答復:質疑成立，已修改招標文件并發出更正公告，詳見更正公告。
如質疑人對本質疑答復不滿意，可以在答復期滿后15個工作日內向同級政府采購監督管理部門提起投訴。感謝貴公司對本項目采購活動的監督與支持!
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