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招標類型： 物資采購
招標編號： ****
需求單位： 海南農(nóng)墾草畜豬業(yè)有限公司
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2025-2026年獸用診斷制品（一）采購項目報名公告
海南農(nóng)墾草畜豬業(yè)有限公司下屬子公司點擊登錄查看（以下簡稱“公司”）因生產(chǎn)需要，計劃對本公司2025-2026年獸用診斷制品進行采購，請符合條件的供應商參加。現(xiàn)將有關要求公告如下：
一、項目基本情況
（一）項目名稱：點擊登錄查看2025-2026年獸用診斷制品（一）采購項目
（二）項目預算：****元
（三）采購需求
本項目為多標包采購項目，供應商應當按我司需求結合自身情況選擇響應一個或者多個符合的標包產(chǎn)品（同一標包內(nèi)的產(chǎn)品必須同時響應），響應文件請按標包號及產(chǎn)品名（如：標包1-非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒）命名，具體信息如下：
| 標包號 | 產(chǎn)品名 | 資審要求 | 技術指標 | 包裝規(guī)格 | 單位 | 最高控制價 | 計劃采購量 | 計劃采購金額 | 合同到期時間 |
| 1 | 非洲豬瘟病毒熒光PCR檢測試劑盒 | 具有獸藥批準文號或進口獸藥注冊證書，須提供獸藥批準文號 | 1. 必須有內(nèi)參監(jiān)控，用于監(jiān)控檢測過程的有效性； | 50T/100T | 元/T | 6 | 100000 | 600000 | **** |
| 2 | 豬繁殖與呼吸綜合征病毒實時熒光RT-PCR 檢測試劑盒（通用型） | 1. 可檢測豬繁殖與呼吸綜合征病毒（包括經(jīng)典株和高致病性株等）； | 通用型 | 元/T | 12 | 5000 | 60000 | **** | |
| 3 | 圓環(huán)（2+3型）病毒實時熒光RT-PCR 檢測試劑盒 | 1. 可同時檢測豬圓環(huán)病毒 2 型和 3 型； | 50T | 元/T | 15 | 5000 | 75000 | **** | |
| 4 | 豬流行性腹瀉實時熒光RT-PCR 檢測試劑盒 | 1. 用于檢測豬流行性腹瀉病毒； | 50T | 元/T | 12 | 1000 | 12000 | **** | |
| 5 | 豬輪狀病毒實時熒光RT-PCR 檢測試劑盒 | 1. 特異性檢測豬輪狀病毒； | 50T | 元/T | 12 | 600 | 7200 | **** | |
| 6 | 腹瀉二聯(lián)檢試劑盒（豬流行性腹瀉病毒+豬輪狀病毒 ） | 1. 可同時檢測豬流行性腹瀉病毒、豬輪狀病毒； | 50T | 元/T | 20 | 1000 | 20000 | ||
| 7 | 腹瀉三聯(lián)檢試劑盒（豬流行性腹瀉病毒+豬輪狀病毒+豬德爾塔病毒） | 1. 可同時檢測豬流行性腹瀉病毒、豬輪狀病毒、豬德爾塔病毒； | 50T | 元/T | 35 | 1000 | 35000 | ||
| 8 | 柱式DNA/RNA提取試劑盒 | 1. 能高效提取樣本中的 DNA 或 RNA，核酸純度 OD260/OD280 在 1.8 - 2.0 之間； | 50T | 元/T | 3 | 5000 | 15000 | 2026-3-5 | |
| 9 | 豬瘟病毒阻斷ELISA抗體檢測試劑盒 | 具有獸藥批準文號或進口獸藥注冊證書，須提供獸藥批準文號 | 1．阻斷ELISA，試劑盒包被了重組E2（gp55）蛋白，可有效評估抗體水平和免疫效果。 | 96孔*5板/盒 | 元/盒 | 4944 | 18 | 88992 | 2026-6-5 |
| 10 | 口蹄疫病毒O型抗體ELISA檢測試劑盒 | 具有獸藥批準文號或進口獸藥注冊證書，須提供獸藥批準文號 | 1．阻斷ELISA，包被重組口蹄疫病毒P1.3C蛋白，既能檢測全病毒疫苗抗體，也能檢測合成肽疫苗抗體。 | 96孔*5板/盒 | 元/盒 | 5808 | 18 | 104544 | 2026-6-5 |
| 口蹄疫病毒A型抗體ELISA檢測試劑盒 | 1．阻斷ELISA，包被重組口蹄疫病毒P1.3C蛋白，既能檢測全病毒疫苗抗體，也能檢測合成肽疫苗抗體。 | 96孔*5板/盒 | 元/盒 | 5808 | 2 | 11616 | 2026-6-5 |
二、供應商的資格要求及所需提供材料
| （一）在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立承擔民事責任的能力（提供承諾書及營業(yè)執(zhí)照復印件）； |
| （二）具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度（提供承諾書）； |
| （三）具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（提供承諾書）； |
| （四）具有履行合同所必需的生產(chǎn)設備、倉儲設施及專業(yè)技術能力（提供承諾書）； |
| （五）從2022年起在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（重大違法記錄包括但不限于因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰，或者存在財政部門認定的其他重大違法記錄，以及在財政部門禁止參加采購活動期限以內(nèi)的。成立不足三年得從成立之日起計算，提供承諾書）； |
| （六）未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體（提供承諾書）； |
| （七）不接受在2022-2025年度因生產(chǎn)假劣獸藥、證件資料造假、被有影響力媒體或官方曝光、生產(chǎn)無批文（符合）或批號過期產(chǎn)品、產(chǎn)品中添加違禁物質(zhì)、其他嚴重違法行為等存在質(zhì)量隱患的企業(yè)報名（提供承諾書）； |
| （八）本項目不接受聯(lián)合體響應，不允許對本項目進行分包和轉包；不允許同一公司產(chǎn)品兩次報名（如若廠家或者多個代理商同時對同一產(chǎn)品，以最低報價得單位作為響應單位）；（提供承諾書） |
| （九）本項目拒絕在2022年度至2025年度農(nóng)業(yè)部公布的獸藥黑榜中列明的企業(yè)或中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫”查詢不合格的企業(yè)參與（提供承諾書）； |
| （十）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的，不得參加本項目同一合同項下的采購活動（提供承諾書）； |
| （十一）供應商須承諾不弄虛作假，不惡意響應，所響應產(chǎn)品符合招標文件要求；供應商不得向公司員工有任何行賄或暗示行賄行為，不得有損害市場公平競爭行為。（提供承諾書）上述行為一經(jīng)核實，立即取消報名資格，終止采購合作，并納入公司供應商黑名單； |
| （十二）供應商須承諾的響應產(chǎn)品如若中標，我司需要3月試用期，若試用期反饋效果不佳，我司有權終止合作（提供承諾書）； |
| （十三）本項目要求賬期3個月，提供增值稅專用發(fā)票（提供承諾書）。若為中小企業(yè)則賬期為60日，需提供中小企業(yè)證明材料及承諾函； |
| （十四）本項目不允許自2021年起與我司非正常終止合作關系的單位參與報名（提供承諾書）； |
| （十五）提供企業(yè)相關資質(zhì)證明材料、公司簡介（包括營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證、法人身份證、授權人身份證及授權證明等，如為代理商則需提供代理商公司及生產(chǎn)廠家簡介）； |
| （十六）如為生產(chǎn)商，須提供GMP證書、生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或國家認可行業(yè)相關生產(chǎn)資格證書，如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，則提供進口獸藥注冊目錄，及其對應的農(nóng)業(yè)部公告和編號； |
| （十七）如為代理商，須提供代理生產(chǎn)廠家的相關資質(zhì)（詳見第十六條）并具有GSP證書、藥品經(jīng)營許可證、生物制品經(jīng)營許可證或符合產(chǎn)品銷售資質(zhì)的經(jīng)營許可證、生產(chǎn)廠商針對本項目的授權書等；如所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，則提供進口獸藥注冊目錄，及其對應的農(nóng)業(yè)部公告和編號，且獲得所投主要產(chǎn)品的生產(chǎn)商針對本項目的授權和承諾書； |
| （十八）提供響應產(chǎn)品的獸藥批準文號（標注需提供的產(chǎn)品），響應產(chǎn)品標簽及說明書；如所響應產(chǎn)品為進口產(chǎn)品，則提供進口獸藥注冊證書。 |
| （十九）為方便實驗室操作，同一標包內(nèi)用于檢測不同病原的試劑盒，其上機程序需保持一致。 |
| （二十）單品或單標包預算20萬及以上的標包需提供2024—2025年為全國生豬出欄量前十企業(yè)供應此產(chǎn)品的證明材料（提供至少1家的合同及發(fā)票）。 |
供應商承諾書參考附件《承諾書模版》，請供應商根據(jù)所需提供材料內(nèi)容提供相應承諾。
三、報名須知
（一）報名方式：線上報名（二）網(wǎng)址：海墾集團集采平臺（http：//jc.hsf.com.cn/）注：報名環(huán)節(jié)僅上傳報名所需提供材料，切勿上傳報價單。四、評選方式:采用綜合評分法，按照綜合分數(shù)由低到高的順序推薦滿足采購文件實質(zhì)性要求的候選成交供應商2-3名，如候選供應商有3名，則成交供應商2名，否則成交供應商1名。如成交供應商2名，則根據(jù)公司相關流程和生產(chǎn)需要在2名供應商進行采購。五、其他補充事宜（一）本項目采購信息指定發(fā)布媒體為:海墾集團集采平臺。（二）供應商須在海墾集團集采平臺中注冊登記企業(yè)信息，然后登陸平臺下載查看電子版的報名文件、采購文件及其他文件（未注冊入庫的供應商，需在海墾集團集采平臺注冊并審核通過后方可進行報名，如需注冊審核，可聯(lián)系我司工作人員在報名截止前一個工作日進行審核，審核時間為正常工作日08:00-17:30，如遇周末或節(jié)假日請自行調(diào)整好時間，若供應商因未注冊入庫導致報名不成功，我司不進行二次報名）。(三)有關本項目采購文件的補遺、澄清及變更信息以上述網(wǎng)站公告與下載為準，采購文件與更正公告的內(nèi)容相互矛盾時，以最后發(fā)出的更正公告內(nèi)容為準。六、采購人信息采購單位名稱:點擊登錄查看聯(lián)系人: 符曦電 話: ****七、試驗要求（一）抗原試劑盒及柱提試劑盒
1.試驗方式：
供應商必須在2025年 月 日前（即我司于2025年 月 日停止接收樣品）向采購方郵寄性能要求一致的商品化檢測試劑盒；
2.試劑盒樣品數(shù)量：
每一種熒光PCR試劑盒比對所需非洲豬瘟假病毒定量質(zhì)控樣品不少于3份、其他病原陽性質(zhì)控樣品不少于3份、陰性樣品（本實驗室自存）不少于3份。
3.實驗試劑盒的要求：
3.1測試試劑由提供，每個品牌的熒光PCR試劑盒均需提供1個批次的試劑盒（2盒50T），其中兩盒采購比對試驗。
3.2本次試驗采用盲檢形式，遞交的試劑不得出現(xiàn)名稱及產(chǎn)品名稱，不得出現(xiàn)可以判斷出信息的文字或標識，否則視為非實質(zhì)性響應；
3.3試劑樣品分兩層包裝；
3.3.1內(nèi)包裝（含試驗試劑盒、兩個信封）用紙盒包裝，不得體現(xiàn)名稱及產(chǎn)品名稱；
3.3.2提供兩個密封的信封放內(nèi)包裝內(nèi)，信封外不做任何標記，一個白色信封封裝提供的實驗步驟及說明書（統(tǒng)一采用4號宋紙上打印單位名稱）；
3.3.3外包裝不做要求（為了方便存儲，不宜太大）由自行提供實驗步驟（說明），隨樣品一起提供。
3.4樣品的遞交：樣品請于2025年 月 日前郵寄至海南海口市****點擊登錄查看****），如未在規(guī)定的時間內(nèi)遞交至規(guī)定的地點，取消其試驗資格。
4.性能驗證內(nèi)容
4.1 試劑盒分析敏感性試驗和重復性實驗
將核酸標準陽性質(zhì)控樣品進行10倍倍比稀釋（稀釋液：生理鹽水），每個稀釋度重復3次,3次重復均檢出的最低濃度為最低檢測限，計算最低檢測限（copies/uL）。同時繪制標準曲線，計算R2和擴增效率。
將核酸標準陽性質(zhì)控樣品進行10倍倍比稀釋，每個稀釋度重復3次，計算每個濃度標準差和變異系數(shù)，評價試劑盒的重復性。按試劑盒說明書進行檢測。
| 濃度（copies/uL） | 10000 | 1000 | 100 | 10 | 1 | 0.5 | 備注 |
| 試劑盒1 | 每個試劑盒，每個濃度3組平行，共計18檢測數(shù) | ||||||
| ... | |||||||
| ... |
4.2 試劑盒分析特異性試驗
非特異性擴增：將2份其他病原陽性核酸（PRRSV、PRV）、1份陰性核酸，檢測按試劑盒說明書進行。計算交叉反應和分析特異性。
| 項目 | PRRSV+ | PRV+ | 陰性 |
| 試劑盒1 | |||
| ... | |||
| 備注：每個試劑盒，共計3檢測數(shù) | |||
4.3檢測技術要求
4.3.1 核酸提取試劑可由采購方提供品牌
4.3.2 在開展性能驗證實驗前對實驗場地充分清潔消毒，分區(qū)間采樣檢測環(huán)境樣為陰性
4.3.3 所有實驗過程安排專人專門時間開展驗證實驗，體系配置、核酸提取由同一人操作完成
5、檢測評分參考風險因素告知
5.1不同樣品加標來判斷基質(zhì)干擾的情況下，即為不同樣本提取完的核酸中加入標準品；
5.2重復性不光與試劑盒相關也與檢測人員相關，同時重復性一般做10組，因為費用檢測實際達不到10組；
5.3標準品和人為處理的樣品和實際臨床樣本存在差異風險；
5.4廠家不同批次間試劑盒差異風險（送來采購的試劑盒和實際上運用的試劑盒也可能存在質(zhì)量不一樣情況）
（二）抗體試劑盒
1.試驗方式：
供應商必須在2025年 月 日前（即我司于2025年 月 日停止接收樣品）向采購方郵寄性能要求一致的商品化檢測試劑盒；
2.試劑盒樣品數(shù)量：
每一種獸用免疫診斷試劑盒比對所需標準質(zhì)控樣品不少于3份。
3.實驗試劑盒的要求：
3.1測試試劑由投標方提供，每個品牌的獸用免疫診斷試劑盒均需提供1個批次的試劑盒（96T*2板/盒）。
3.2樣品的遞交：樣品請于2025年 月 日前郵寄至海南海口市****周女士****），如未在規(guī)定的時間內(nèi)遞交至規(guī)定的地點，取消其試驗資格。
4.性能驗證內(nèi)容
4.1 試劑盒分析敏感性試驗和重復性實驗
（1）取同批次不同3條ELISA板條，分別對標準樣品（包括強陽性樣品，中等陽性及弱陽性樣品）進行檢測，所有操作步驟按照說明書進行，讀值并計算判定值及CV值。
（2）在上述（1）的基礎上，增加冷凍和37℃破壞實驗，即將試劑盒分裝，分別凍存1-2次和37℃環(huán)境下放置1-2天，然后再進行實驗，實驗結果與正常操作結果進行比較。
（3）分析特異性：取30份特異性質(zhì)控品（主要評估PRRSV、PR-gE、ASFV），按照各自試劑盒的操作及判定標準進行試驗，觀察各試劑盒的陰陽比例。
4.3檢測技術要求
4.3.1 所有實驗過程安排專人專門時間開展驗證實驗，避免因操作不熟練導致試驗偏差。
5、檢測評分參考風險因素告知
5.1重復性不光與試劑盒相關也與檢測人員相關，同時重復性一般做10組，因為費用檢測實際達不到10組；
5.2標準品和人為處理的樣品和實際臨床樣本存在差異風險.
附件：承諾書模版承諾書
根據(jù)貴司項目，我方承諾：
一、我司在中華人民共和國境內(nèi)注冊、具有獨立承擔民事責任的能力；
二、我司具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度；
三、我司具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；
四、我司具有履行合同所必需的生產(chǎn)設備、倉儲設施及專業(yè)技術能力；
五、我司從2022年起在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄（重大違法記錄包括但不限于因違法經(jīng)營受到刑事處罰或者責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰，或者存在財政部門認定的其他重大違法記錄，以及在財政部門禁止參加采購活動期限以內(nèi)的。）；
六、我司未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體；
七、我司在2022—2025年度無因生產(chǎn)假劣獸藥、證件資料造假、被有影響力媒體或官方曝光、生產(chǎn)無批文（符合）或批號過期產(chǎn)品、產(chǎn)品中添加違禁物質(zhì)、其他嚴重違法行為等存在質(zhì)量隱患的問題；
八、我司不對本項目進行聯(lián)合體響應以及分包和轉包；
九、我司無在2022年度至2025年度農(nóng)業(yè)部公布的獸藥黑榜中列明的企業(yè)或中國獸藥信息網(wǎng)（www.ivdc.org.cn）的“國家獸藥基礎數(shù)據(jù)庫”查詢不合格的企業(yè)產(chǎn)品響應；
十、我司無與本項目其他響應單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系；
十一、我司承諾不弄虛作假，不惡意響應，所響應產(chǎn)品符合采購文件要求；不向貴公司員工有任何行賄或暗示行賄行為，不得有損害市場公平競爭行為；
十二、我司承諾響應的產(chǎn)品如若成交，產(chǎn)品有3個月試用期，若試用期反饋效果不佳，貴司有權終止合作；
十三、我司同意賬期3個月，并提供增值稅專用發(fā)票；
十四、我司自2021年起無與貴司非正常終止合作關系的項目。
供應商：
日期： 年 月 日
（填寫名稱并蓋章）
