當前位置：
| 項目概況 點擊登錄查看2025年新藥開發藥理毒理項目招標項目的潛在投標人應在河南省公共資源交易中心（https:****/）獲取招標文件，并于****09時00分（北京時間）前遞交響應文件。 | |||||||||||
| 一、項目基本情況 | |||||||||||
| 1、項目編號：**** | |||||||||||
| 2、項目名稱：點擊登錄查看2025年新藥開發藥理毒理項目 | |||||||||||
| 3、采購方式：競爭性磋商 | |||||||||||
| 4、預算金額：3,000,000.00元 | |||||||||||
| 最高限價：****元 | |||||||||||
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| 5、采購需求（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等） | |||||||||||
| 5.1采購內容：RESC藥物PK/PD生物樣品分析、RESC藥物非臨床藥代動力學研究、RESC藥物非臨床安全性評價等。（詳見磋商文件第三章采購需求） 5.2資金來源：財政資金。 5.3服務期限：項目啟動、開展至RESC獲得IND臨床默許，包括：（1）自合同簽訂之日且提供供試品起240日歷天內，其中藥代及毒理預試驗期限控制在60日歷天內，藥代及毒理正式試驗期限控制在180日歷天內；（2）申報及獲得IND臨床試驗批準通知書；（3）原始記錄、檔案和生物樣本的保存符合國家藥監局的要求。 5.4質量要求：符合國家藥品監督管理局（NMPA）頒布的《藥品注冊管理辦法》及創新藥非臨床研究技術指導原則、國際人用藥品注冊技術協調會（ICH）相關技術指導原則相關要求，交付的研究成果滿足NMPA臨床試驗申請技術審評要求，研究現場符合國家藥監局現場核查要求，毒理研究符合GLP要求。 5.5質量保證期：本項目質量保證期至申報及獲得IND臨床試驗批準通知書結束。 | |||||||||||
| 6、合同履行期限：同服務期限 | |||||||||||
| 7、本項目是否接受聯合體投標：否 | |||||||||||
| 8、是否接受進口產品：否 | |||||||||||
| 9、是否專門面向中小企業：否 | |||||||||||
| 二、申請人資格要求： | |||||||||||
| 1、滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定； | |||||||||||
| 2、落實政府采購政策滿足的資格要求： | |||||||||||
| 無； | |||||||||||
| 3、本項目的特定資格要求 | |||||||||||
| 3.1供應商須持有有效的《實驗動物使用許可證》和《藥物GLP認證證書》。 3.2其他要求： （1）根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》(財庫[2016]125號)的規定，對列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的投標供應商，拒絕參與本項目政府采購活動；（信用信息查詢及截止時間：本項目開標結束后，由采購人或采購代理機構查詢供應商信用記錄并將網頁、內容進行截圖，以作證據存檔）【查詢渠道：“中國執行信息公開網”網站（http:****://www.creditchina.gov.cn/）和中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）】 （2）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商（投標人），不得參加同一合同項下的政府采購活動。供應商（投標人）需出具承諾函，格式自擬。 （3）供應商提供沒有被國家藥品監督管理局行政處罰的承諾（格式自擬）及供應商沒有被國家藥品監督管理局核查不通過的承諾（格式自擬）。 | |||||||||||
| 三、獲取采購文件 | |||||||||||
| 1.時間：**** 至 ****，每天上午00:00至12:00，下午12:00至23:59（北京時間，法定節假日除外。） | |||||||||||
| 2.地點：河南省公共資源交易中心（https:****/） | |||||||||||
| 3.方式：使用CA數字證書登錄（https:****/）會員專區，并按網上提示下載電子競爭性磋商文件及資料，供應商未按規定在網上下載競爭性磋商文件的，其磋商響應文件將被拒絕。 | |||||||||||
| 4.售價：0元 | |||||||||||
| 四、響應文件提交 | |||||||||||
| 1.截止時間：****09時00分（北京時間） | |||||||||||
| 2.地點：加密電子磋商響應文件須在磋商響應文件上傳截止時間前通過“河南省公共資源交易中心（https:****/）”電子交易平臺加密上傳。 | |||||||||||
| 五、響應文件開啟 | |||||||||||
| 1.時間：****09時00分（北京時間） | |||||||||||
| 2.地點：河南省公共資源交易中心遠程開標室(五)-2 | |||||||||||
| 六、發布公告的媒介及招標公告期限 | |||||||||||
| 本次招標公告在《河南省政府采購網》、《河南省公共資源交易中心網》、《河南招標采購綜合網》上發布， 招標公告期限為三個工作日 。 | |||||||||||
| 七、其他補充事宜 | |||||||||||
| 1.本項目采用“遠程不見面”開啟方式，遠程開標大廳網址為（https:****）》。 2.本項目執行優先采購節能產品、環境標志性產品，扶持不發達地區和少數民族地區，促進中小企業、監獄企業、殘疾人福利性企業發展等相關政府采購政策。 | |||||||||||
| 八、凡對本次招標提出詢問，請按照以下方式聯系 | |||||||||||
| 1. 采購人信息 | |||||||||||
| 名稱：點擊登錄查看 | |||||||||||
| 地址：河南省新鄉市**** | |||||||||||
| 聯系人：點擊登錄查看 | |||||||||||
| 聯系方式：**** | |||||||||||
| 2.采購代理機構信息（如有） | |||||||||||
| 名稱：點擊登錄查看 | |||||||||||
| 地址：河南自貿試驗區鄭州**** | |||||||||||
| 聯系人：樊道旺、王夢楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯系方式：**** **** | |||||||||||
| 3.項目聯系方式 | |||||||||||
| 項目聯系人：樊道旺、王夢楠、王繼輝、耿亞君 | |||||||||||
| 聯系方式：**** **** | |||||||||||
附件包：
