濰坊市人民醫院子午流注低頻治療儀等（3項）征集公告

功能要求

子午流注低頻治療儀是將中醫針灸的子午流注開穴與低頻電脈沖刺激治療相結合，用 于子午流注開穴計算、穴位治療處方設置、經絡查詢、穴位查詢、穴位圖查看、視頻教 學以及治療中的不同手法等功能相結合，通過電極片利用電脈沖刺激穴位代替傳統針刺穴位，避免了針灸過程中的各種不安全因素，同時主機可以控制電脈沖輸出強度與頻率進行治療，更具實用性，以實現中醫針灸高效化、科技化、智能化、標準化的目標。用于興奮神經肌肉組織、鎮痛、消炎、促進局部血液循環、產后康復等輔助治療。

技術參數要求

1、醫療器械注冊獲批產品名稱：子午流注低頻治療儀；

2、產品適用范圍： 包含但不限于興奮神經肌肉組織、鎮痛、消炎、促進局部血液循環、產后康復等輔助治療（以醫療器械注冊證適用范圍為準）

3、子午流注/靈龜八法/飛騰八法開穴：包含但不限于即時開穴（逢時開穴）、定時開穴、某穴位未來五次開穴時間、任意時間開穴、納子法開穴查詢功能；

4、十四正經和經外奇穴查詢：包含但不限于主治、部位、作用、解剖、圖形查詢功能；

5、病癥列表：包含但不限于查詢病癥、辯證分型、選擇處方穴位，進入治療列表；

6、病癥信息：≥92種疾病，≥330種癥型；

7、主治穴位：根據病癥名稱查詢對應的治療處方；

8、我的處方：既可以根據臨床需求編輯并保存自定義處方，也可以一鍵保存病癥處方和患者個人處方；處方庫處方數量≥500個；

9、穴位圖庫：通過穴位查詢讀取人體穴位的高清標識圖；

10、輸出數量：4組通道，12路輸出，24穴位輸出，獨立治療電極；

11、具備修改電極、一鍵刪除、一鍵開啟、一鍵關閉功能；

12、具備區域設定、真太陽時自動計算功能；

13、顯示屏：彩色多點觸控屏幕10.1英寸；

14、調節強度：每組治療通道可通過旋鈕調節、觸屏調節兩種模式調節治療強度，且治療強度具有顯示數值，清晰直觀；具備40/60/80/99 四組安全強度，保障使用安全性；

15、移動支架：配備可拆卸式豪華機架；

16、配備1.2米進口高精度航空頭電極主線，匹配1.5米高品質電極線；

17、內置蓄電池：儀器在斷電情況下，具有待機功能，方便臨床病房間移動使用；鋰電池電壓3.7V,5000mAh(認證報告：IEC62133)；

18、遠程升級系統：實時模塊互聯，可遠程推送最新功能，完善臨床操作體驗，實現遠程交互；

19、治療時間：10min～60min可調，步進為1min；治療強度：1～99檔可調；

20、脈沖頻率：具有15檔可調的單一頻率模式和組合一、組合二、組合三、組合四，4種組合波模式，模擬針灸補泄手法；

21、復制電極：具備復制電極參數功能，調好某個穴位的初始強度后可以使用復制電極功能快速復制，使操作簡便省時；

22、一鍵鎖屏：具備一鍵鎖屏功能，在治療過程中可以避免非醫護人員誤操作造成的強刺激；

23、脈沖寬度：不大于0.8ms；

24、最大輸出電壓：不大于20V(額定負載500Ω±10%)；

25、最大輸出電流：不大于80mA(額定負載500Ω±10%)；

26、額定輸入：100-240V～，50Hz/60Hz(認證報告：IEC60601-1)；

27、電量：輸出幅度最大時,每一個脈沖的電量應大于7uC；

28、環境溫度：5℃～40℃、相對濕度：≤80%、大氣壓力：700hPa～1060hPa、存儲溫度：-20℃～55℃、存儲濕度：≤93%；

29、輸出頻率：1.25Hz～1000Hz；

30、使用期限：≥6年；

31、操作系統：安卓系統，單獨操作系統，避免其他軟件對設備造成的卡機；

32、內置儀器操作演示教學視頻；

33、知識產權：具有子午流注治療儀相關的發明專利或者授權使用的發明專利。

34、生產公司應具備各種相關認證證書，包含但不限于ISO14001環境管理體系認證證書、ISO13485醫療器械質量管理體系認證證書、ISO9001質量管理體系認證證書、ISO45001職業健康安全管理體系認證證書。（附認證證書）