根據《上饒市醫療設備器械采購內控工作監督管理辦法(試行)》的具體要求,因點擊登錄查看擬采購的電解質分析儀等醫療設備項目第一次公開詢價參詢供應商未達到三家,不符合相關規定。現對點擊登錄查看擬采購的生物電反饋刺激儀項目進行第二次公開詢價。本次公開征詢情況將作為采購人編制政府采購招標文件最高限價、主要技術指標及配置的參考依據,歡迎廣大符合要求的生產企業及經營企業積極參與。現將有關事項公告如下:
一、采購項目及需求
| 序號 | 品目 | 數量 | 主要技術指標 (基本配置和功能要求) | 備注 |
| 1 | 生物電反饋刺激儀 | 1臺 | 1. 醫療器械注冊證適用范圍包括:對患者的體表肌電信號進行采集、分析和反饋訓練,可以對患者的肌肉施加電刺激來幫助診斷和恢復患者的肌肉功能障礙;促進局部血液循環、緩解疼痛、興奮神經肌肉組織; 2. 肌電信號輸出通道≥2個,電刺激通道≥4個,傳感器連接通道≥2個; 3. 電刺激強度調節按鍵≥8個; 4. 肌電信號采集:范圍0μV~2000μV;分辨率≤2μV;系統噪聲≤1μV;通頻帶不窄于20Hz~500Hz(-3dB);差模輸入阻抗>5M;共模抑制比>100dB;工頻陷波器:50Hz陷波器濾波器,衰減后幅值應不大于5μV; 5. 壓力信號采集:范圍0kpa~42kpa;分辨率≤0.1kpa; 6. 電刺激電流類型≥10種; 7. 刺激電流強度:設備輸出電流強度的調節范圍0-100mA,最小調節增減量≤0.1 mA。 8. 脈沖頻率:輸出脈沖頻率范圍1~450Hz和最小調節增減量≤1Hz; 9. 脈沖寬度:輸出脈沖寬度范圍常用50~1000μs和最小調節增減量≤10μs。雙相指數脈沖電流脈沖寬度范圍1500~3000μs和最小調節增減量500μs; 10. 輸出電流穩定性:在1000或以下負載電阻下,設備輸出電流強度變化率不大于±5%; 11. 反射采集EMG數值可采集最大、最小、瞬間肌電位值; 12. 配備2臺醫用圖文處理顯示系統,方便操作師和患者同步觀看、處理; 13. 設備功能包含電診斷、電刺激、生物反饋; 14. 具有多組織電診斷功能,并出具個體化的精準電刺激參數; 15. 電刺激可作用于疼痛、循環、橫紋肌、平滑肌、神經、經皮穴位經絡; 16. 生物反饋類別:壓力生物反饋、肌電生物反饋、條件性電刺激、電刺激下的生物反饋; 17. 可實現多靶點、多組織、多部位、多參數的診斷、治療、評估一體化功能,用于婦產科疾病、盆底疾病、圍手術期等功能性疾病精準診療; 18. 檢查報告包含產后檢查分析報告、圍手術期檢查分析報告、盆底專科檢查分析報告、男科等檢查分析報告。 |
二、公告時間
****—****
三、報名時間、地點及方式
1.時間:****17時前
2.地點:點擊登錄查看器械科
3.報名方式:
(1)現場報名,同時遞交法人授權委托書、參詢代表身份證復印件、產品相關授權書復印件等印證材料及聯系電話。
(2)外地參詢企業可以電話報名,相關印證材料郵寄或電子版發送。郵箱:****@163.com。
4.聯系人及聯系方式:點擊登錄查看 ****
5.所有符合報名條件的機構均可參加報名,采購人不得以任何理由拒絕。
6.監督電話:
****信州****
****信州****
****點擊登錄查看紀委辦公室
四、價格征詢會時間、地點
時間:(具體時間另行通知)
地點:點擊登錄查看醫技樓三樓302室
五、參詢單位需提供的相關材料
1.響應函及參詢資料真實性承諾函。
2.詢價品種報價表(格式見附表1)。
3.產品詳細配置清單(格式見附表2)。
4.參詢產品的參數響應表(據實提供實際參數值,有正/負偏離請標注并予以說明)(格式見附表3)。
5.參詢產品的詳細參數和功能介紹(需提供加蓋產品生產廠家公章的原廠詳細產品技術參數說明書)及產品的彩頁。
6.參詢產品的相關資質證明材料:
6.1生產企業營業執照(三證合一證)復印件;
6.2生產企業《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件;
6.3醫療器械產品注冊證及注冊登記表復印件;
6.4應提交全面、詳細的售后服務方案及承諾書(包含安裝、調試、運行、驗收、故障響應時間等),方案合理、可操作。加蓋生產廠家及供應商公章;
7.產品業績材料:需提供與參詢產品同規格的產品中標公告或銷售合同復印件及能體現產品臨床使用評價、品牌知名度、市場占有率的相關印證材料。
8、參詢企業的資質證明材料:
8.1營業執照(三證合一證)復印件;
8.2《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》復印件;
8.3法人授權委托書、參詢代表身份證復印件;
8.4進口產品需附產品授權書。
參詢材料分開裝訂,一正兩副共三份加蓋參詢單位公章,參詢方在參加征詢會時現場遞交。
六、參詢文件編制的注意事項
1.1參詢單位應認真、仔細閱讀征詢公告中所有的事項、格式、條款和規范等要求。
1.2參詢人應以無線膠裝的形式按參詢文件的格式要求按順序編制目錄及頁碼裝訂成冊,否則材料丟失引起的后果自負。
1.3參詢文件分為正、副本,副本可為正本的復印件。
1.4參詢文件及往來函件均須用中文書寫。
1.5參詢人應按要求,規范、明確、準時的提交參詢材料。如果沒有按照征詢公告要求提交全部資料并保證所提供全部資料的真實性,其風險由參詢方自行承擔。
1.6參詢方應根據參數需求如實編制參數響應表,提供產品實際參數值并標明正負偏離。如虛假響應,視情節輕重取消該企業本次參詢資格或納入失信企業名單。納入失信名單的企業將不得再次在本區域內參加設備參詢。
七、參詢文件編制的注意事項
1.1參詢企業可就詢價項目中某個產品或全部產品進行參詢報價,報價表每個參詢產品分開填報。
1.2參詢人如有不同品牌、不同規格產品參詢,可分別報價;所參詢品種含設備易損件及主要部件,需同時報價。
1.1價格征詢會由衛健委采購內控領導小組指定人員主持,邀請所有參詢方、專家組成員參加,駐委紀檢監察部門對征詢會全過程進行監督,參詢方的代表人員應簽到以證明其出席。
1.2 在紀檢監察部門監督下,從專家庫隨機抽取2名醫療專家、1名醫裝備專家共計3名專家組成臨時專家組,并由專家組成員推薦一名專家為此次價格征詢會專家組組長。
1.3價格征詢應做好記錄。
九、評審原則與標準
1.1 征詢公告、參詢材料及相關的法律法規為評審依據。
1.2科學評估、集體決策,體現公開、公平、公正。
1.3質量優先、價格合理、售后有保障。
1.4以綜合評價為原則,性價比優先。
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