許昌市中心醫院活檢針、穿刺針類耗材項目競爭性談判公告

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點擊登錄查看活檢針、穿刺針類耗材項目以競爭性談判的方式對配送供應商進行遴選。現邀請符合本談判文件規定條件的供應商前來談判。
一、項目基本情況
（一）項目名稱：點擊登錄查看活檢針、穿刺針類耗材項目
（二）項目編號：****
（三）采購方式：競爭性談判
（四）項目主要內容及預算單價（最高限價）：

標段號	序號	耗材名稱	規格型號、適用癥	技術規格或主要參數	預算單價(元,據實結算)	品牌入圍數量	是否配套設備使用	國產/進口/不限
標段一	1	同軸引導活檢針	規格型號：各規格，需包含 17G（1.4mm）x11.8cm 17G（1.4mm）x16.8cm 適應癥：CT引導下穿刺活檢	由帶內圓錐鎖定接頭的針管、帶外圓錐鎖定接頭的針芯、定位器三部分組成。針管材料為304不銹鋼、針芯材料為304不銹鋼、定位器材料為302不銹鋼。針芯頭部為三棱狀，針鞘頭部具有1cm長的磨砂工藝 產品無菌，獨立包裝。	420元/個	1	否	不限
	2	一次性使用活檢針	規格型號： 18Gx15CM 18Gx20CM 適應癥：CT引導下穿刺活檢	活檢針由針管、針芯、上膛扳機、手柄、安全鎖、激發按鈕組成。針管和針芯的材料均為304不銹鋼；上膛扳機材料為聚碳酸酯；手柄、安全鎖、激發按鈕材料均為ABS工程塑料，穿刺深度可調：13mm檔位取出9mm組織，23mm檔位取出19mm組織，33mm檔位取出29mm組織 安全鎖裝置避免誤擊發，可配合同軸套管針使用 產品無菌，獨立包裝。	780元/個	1	否	不限
標段二	1	一次性使用肺結節定位針	規格型號：20Gx10CM 20Gx12CM 適應癥：用于肺結節患者手術前CT引導下肺結節定位	一次性使用肺結節定位針注冊證具有肺結節術前定位相關適應癥。產品由穿刺針、推送裝置、錨定定位針、定位線和保護管五部分構成，其中穿刺針由針管、穿刺針手柄、防擊發卡扣和防后撤卡扣組成，推送裝置由推送管和推送管手柄組成，保護管由保護管管體和保護管塞組成，定位線遠端連接錨定定位針，且設置有標記刻度線，穿刺針20G，長度10--15cm，錨定標記物為錨鉤狀，術中不易脫鉤，定位線連接錨定標記物，定位線有標記刻度線。	2500元/個	2個	否	國產
標段三	1	同軸引導活檢針	規格型號：各規格，需包含 17G（1.4mm）x11.8cm 17G（1.4mm）x16.8cm 適應癥：CT引導下腫瘤穿刺活檢	由帶內圓錐鎖定接頭的針管、帶外圓錐鎖定接頭的針芯、定位器三部分組成。針管材料為304不銹鋼、針芯材料為304不銹鋼、定位器材料為302不銹鋼。針芯需要兩個，一個頭部為三棱狀，另一個為鈍頭針芯，保護穿刺沿途正常組織針。 產品無菌，獨立包裝。	420元/個	1	否	不限
標段四	1	一次性活檢針	規格型號：各規格至少包含11G、14G、16G、18G、20G等 適應癥：適用于多種器官和組織的活組織取樣，包括但不限于腎臟、肝臟、肺、乳腺、甲狀腺、前列腺、胰腺、睪丸、子宮、卵巢、體表等，可用于錐體腫瘤和不明腫瘤等的診斷，以及吸取細胞進行病理分析。	1.活檢針由外針管、內針桿、保護套和機械動力裝置組成，部分型號產品應配有同軸活檢針（同軸活檢針由外針座、外針管、浮標、內針桿、內針座、保護套組成）；外針管不應有傷痕、毛刺或附著異物，內針桿的針尖需鋒利、不能有可見的勾頭、平頭、毛刺等出現。 3.活檢針外針管和同軸活檢針外針管應標有穿刺深度提示的刻度線，其刻度應在針管外表形成環狀，且清晰可辨 4.活檢針外針管針尖部具有超聲增強顯影特殊處理 6.當拉動外針管、內針桿到限定位置并激發時，應激發順暢、無卡滯現象 7.具有側方/后方雙激發、便于醫生在不同體位下進行操作，9、產品擊發方式需為手動觸發、彈簧驅動8.產品無菌，獨立包裝。	680元/個	2	否	國產
標段五	1	放射性粒籽植入穿刺針	規格型號：三類醫療器械，放射性粒籽專用穿刺針，穿刺針細菌內毒素含量小于20EU/件，符合國家標準。需要兩種規格：18G 150和18G 200 適應癥：腫瘤內二轉化與微創科使用，包括各種實體腫瘤比如肝癌、肺癌、淋巴轉移癌等的放射性粒籽植入手術。	1.放射性粒籽植入穿刺針具有良好的生物相容性和耐腐蝕性，同時具有良好的剛性、韌性以及穿刺力。 2.針芯和針管進出順暢，便于粒籽植入。 3.需要兩種規格：18G 150和18G 200	280元/根	1	否	國產
標段六	1	一次性穿刺針及附件	規格型號：22G、23G 適應癥：適用于甲狀腺腫物、頸部腫物、頸部淋巴結細胞穿刺活檢用	1、穿刺針應有外針和針芯，外針上應有位置標識。 2、附件應包含超聲耦合劑、超聲探頭無菌保護膜/套等。 3、穿刺針能在超聲波探測下良好顯影。 產品無菌，獨立包裝。	360元/套	1	否	國產
標段七	1	一次性使用穿刺針套件	規格：一次性使用穿刺針套件需有供成人、兒童上下肢使用的多種規格型號，需包含穿刺針、病人腕帶、導管注射器連接裝置、尖銳物品保護器組成 適用癥：在緊急情況下，當患者建立血管通路困難時，可以快速建立穩定、可靠、安全的骨髓血管通路，可以通過此通路快速給藥和輸液，且不干擾搶救。	適用范圍：本產品可與此耗材為我院配備的 Teleflex品牌的EZ-IO 骨髓輸液通路用鉆設備配套使用，為成人和兒童患者在緊急、急迫或醫療必須情況下建立輸液通路困難時，在脛骨近端，脛骨遠端和肱骨(肱骨近端)以及股骨遠端（該穿刺部位僅限于 21歲的患者）提供骨髓輸液通路。建議留置時間為24小時 1.僅限一次性使用。確認包裝未破損； 2.穿刺套件與主機連接方式為磁吸力連接；	1900元/套	2	是	進口
標段八	1	一次性使用活檢針套裝	各規格 （1）活檢取樣針 適應癥：骨科手術中骨與軟組織腫瘤患者提取病變組織	（1）活檢取樣針主要參數：針芯、中層取樣管、取樣槽、針管采用06Cr19Ni10不銹鋼制成：針管剛性、韌性均符合GB/T 18457 的要求，活檢取樣針由針座、針芯、鎖定開關、中層取樣管、取樣槽、螺紋接口、針管底座、深部定位器、針管組成，產品為無菌產品	3250元/個	2	否	國產
	2	一次性使用活檢針套裝	各規格 （2）活檢取樣鉗 適應癥：骨科手術中骨與軟組織腫瘤患者提取病變組織	（2）活檢取樣鉗主要參數：外管、鉗子杯采用 06CrI9Ni10 不銹鋼制成：鉗子杯的硬度為 200~550HV1；鉗子杯的頭部表面粗糙度參數Ra：有光亮 0.4um，無光亮 0.8um，活檢取樣鉗由于環、芯桿、滑環、助推桿、護管套、拉索、外管、鉗子杯組成，產品為無菌產品。	3113元/個
標段九	1	一次性套管穿刺器（套管穿刺針）	規格型號：各規格型號，管徑需包含3mm、5mm、10mm、12mm 適應癥：產品供腔鏡手術中穿刺體壁后作為內窺鏡和手術器械進出體內的通道，并可向體內輸送CO氣體用。	1.密封類型為瓣膜密封，可提供器械多次反復拔插 2.套管長度＞10cm 3.連接口為標準魯爾鎖氣腹接口 產品無菌，獨立包裝。	350元/個	1	否	國產
標段十	1	一次性 使用骨髓穿刺活檢針及套件（抽吸式）	規格型號：14G-18G，針長大于等于40，小于等于60 適用于對人體胸骨或髂骨部位進行穿刺，抽取骨髓液樣本。	1.穿刺針刃口堅固鋒利。2.規格齊全，適用于各類人群，從小兒到肥胖患者都有相應的型號。3.配套有敷料貼、敷料巾、手套、注射針等組合包裝，使用方便。	160 元/套	1	否	不限
	2	一次性使用骨髓穿刺活檢針及套件（活檢式）	規格型號：2.7*70mm、3.0*100mm 適用于對人體胸骨或髂骨部位進行穿刺，抽取骨髓組織樣本。	1.穿刺針刃口堅固鋒利。2.規格齊全，適用于各類人群，從小兒到肥胖患者都有相應的型號。3.配套有敷料貼、敷料巾、手套、注射針等組合包裝，使用方便。	380 元/套	1	否	不限
標段十一	1	一次性使用內窺鏡活體取樣針	規格型號：各規格，至少包含針直徑:0.8mm左右 長度：50mm左右 外管直徑：1.6mm左右 長度：730mm-800mm 適應癥：胸部氣管、肺、縱膈腫瘤及淋巴結病變。	1、必須適用于本院由日本奧林巴斯公司生產的超聲支氣管鏡，型號BF-UC260FW，鉗道內徑為2.0mm。針鞘外徑必須小于支氣管鏡鉗道內徑。 2、可通過拇指推拉或旋鈕控制針鞘的伸出和收回；穿刺針內芯伸出長度可鎖定，確保每次穿刺深度一致可控。 2、針鞘近端靠近手柄處需要有刻度標記，在超聲圖像和支氣管鏡直視下可判斷穿刺針進入的深度；針尖在超聲圖像下顯影清晰。 3、能順暢通過彎曲的支氣管鏡工作通道，同時保持足夠的推送力以穿透目標組織；鞘管材料必須能夠保護針體不宜穿透管鞘，需具備良好的柔韌性和表面潤滑性。 4、內芯針應能平滑插入和拔出，在針鞘內固定良好無晃動; 拔出內芯針后，針腔應保持通暢，便于連接注射器進行負壓抽吸。	1498元/個	2	是	不限
標段十二	1	一次性多通道單孔穿刺器	規格型號：各規格，由入路平臺和切口保護套組成，平臺根據手術不同會用到三通道和四通道。 適用癥：供腹腔鏡檢查和手術過程中，牽開/保護切口，并作為單孔腹腔鏡手術用腔鏡/鉗/剪等器械進出切口的密封操作通道。	1、保護套尺寸包含40mm、60mm、70mm、80mmm、120mm，220mm(包括但不限于） 2、器械通道尺寸包含5mm、10mm、12mm、15mn規格，手術器械進入通道具備三通道和四通道(包括但不限于)	2000元/個	2	否	國產
醫院根據臨床實際工作需求遴選醫用耗材配送供應商，并對醫用耗材配送供應商實施動態管理，根據國家、省市相關醫用耗材供應管理的變化進行相應調整。對于產品掉標、出現嚴重質量問題等情況，醫院可將產品移除出供應目錄。（具體詳見談判文件）

（五）報價要求：
標段一、標段八、標段十采用折扣率報價，一個標段只能報一個折扣率，所報折扣率不得高于95%，否則為無效投標。結算方式：結算單價=預算單價 折扣率。
標段二、標段三、標段四、標段五、標段六、標段七、標段九、標段十一、標段十二采用單價報價，所報單價不得高于預算單價，否則為無效投標。
（六）交付（實施）時間（期限）：自合同生效之日起2年。合同采用一年一簽的方式。
（七）交付（實施）地點（范圍）：采購人指定地點。
（八）質量要求：產品需符合國家相關標準、行業標準、規范，質量要求達到合格。
（九）分包：不允許。
二、供應商資格條件
（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條之規定。
（二）供應商未被列入 信用中國 網站（www.creditchina.gov.cn）重大稅收違法失信主體； 中國執行信息公開網 （https:****； 中國政府采購網 (www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單； 中國社會組織政務服務平臺 網站（chinanpo.mca.gov.cn）嚴重違法失信名單的社會組織。
（三）特殊資格要求：
1、根據所投產品的醫療器械分類，供應商為產品制造商時，提供有效的《第一類醫療器械生產備案憑證》（第一類醫療器械提供）、《醫療器械生產許可證》（第二、三類醫療器械提供）；供應商為產品代理商或經銷商時，提供有效的涵蓋投標產品經營范圍的《第二類醫療器械經營備案憑證》（第二類醫療器械提供）、《醫療器械經營許可證》(第三類醫療器械提供)。所投產品納入醫療器械管理的還須具備醫療器械注冊證（或第一類醫療器械備案信息表），且在有效期內。
2、根據醫保局規定，屬于醫保報銷的產品，須提供27位醫保編碼，并在河南省耗材映射庫內。（不屬于無需提供）
3、所投產品如具有河南省標號或許昌市****
（四）本次采購不接受聯合體響應。
三、談判文件獲取時間及地點
（一）獲取時間：自****至****（法定節假日除外），每天上午08:00至11:30，下午14:30至17:30（北京時間）。
（二）請有意向參加的供應商將營業執照、授權委托書、法人及被委托人的身份證復印件加蓋公章后掃描成一個pdf文件發送至代理機構郵箱：****@126.com（郵件標題為公司全稱＋項目名稱，同時標注授權委托人姓名和電話），并電話通知代理機構聯系人，獲取談判文件。未獲取或逾期獲取談判文件或資料不完整的不予受理。
（三）談判文件售價200元/項目，于獲取文件時交納給代理機構，售后不退。
（四）獲取文件成功并不視為通過資格審查，資格審查工作在開標后由醫用耗材遴選小組獨立負責，未通過資格審查的響應文件屬于無效投標。
四、投標響應文件遞交、截止時間
（一）投標響應文件遞交時間為****08時00分至09時30分（北京時間），應答人須于****09時30分前將密封完好的響應文件遞交至點擊登錄查看鹿鳴湖院區德勤樓二樓開標室。每一個標段響應文件包含：1套密封包裝的紙質版投標文件（1正1副）、1個單獨密封包裝的電子版投標文件（U盤）、1份密封的樣品（全新或非全新樣品均可，投標人自行選擇響應）。
（二）法定代表人遞交投標響應文件時須持紙質版法定代表人資格證明書原件及身份證原件或授權代表遞交投標響應文件時須持紙質版授權委托書原件及身份證原件，否則投標響應文件不予接收。
（三）投標響應文件遞交截止時間為****09時30分（北京時間），逾期送達或未送達指定地點的響應文件，投標響應文件不予接收。
五、開標時間及開標地點
（一）開標時間：****09時30分（北京時間）。
（二）開標地點：點擊登錄查看鹿鳴湖院區德勤樓二樓開標室。
六、本次采購公告在《中國招標投標公共服務平臺》、《》、《點擊登錄查看官網》上發布。
七、公告期限
本公告自發布之日起公告期限為三個工作日。
八、聯系方式
采購人：點擊登錄查看
地址：許昌市****
聯系人：點擊登錄查看
代理機構：點擊登錄查看
地址：許昌市****
聯系人：朱女士
聯系電話：****