清遠市婦幼保健院全自動化學發光免疫分析儀院內比選采購公告

項目名稱

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供應商資格條件

1、供應商應具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定的條件，提供下列材料：

（1）具有獨立承擔民事責任的能力：在中華人民共和國境內注冊的法人或其他組織或自然人，投標時提交有效的營業執照（或事業法人登記證或身份證等相關證明） 副本復印件。分支機構投標的，須提供總公司和分公司營業執照副本復印件，總公司出具給分支機構的授權書。

（2）有依法繳納稅收和社會保障資金：《供應商資格聲明函》。

（3）具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度：《供應商資格聲明函》。

（4）履行合同所必須的設備和專業技術能力：《供應商資格聲明函》或供應商認為需提供的資質材料。

（5）參加采購活動前3年內，在經營活動中沒有重大違法記錄：《供應商資格聲明函》。重大違法記錄，是指供應商因違法經營受到刑事處罰或者責令停產停業、吊銷許可證或者執照、較大數額罰款等行政處罰。（根據財庫〔2022〕3號文， 較大數額罰款 認定為200萬元以上的罰款，法律、行政法規以及國務院有關部門明確規定相關領域 較大數額罰款 標準高于200萬元的，從其規定）

2、本項目的特定資格要求

(1)供應商未被列入 信用中國 網站(www.creditchina.gov.cn) 記錄失信被執行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為 記錄名單；不處于中國政府采購網(www.ccgp.gov.cn) 政府采購嚴重違法失信行為信息記錄 中的禁止參加政府采購活動期間。（以資格審查人員于投標（響應）截止時間當天在 信用中國 網站（www.creditchina.gov.cn）及中國政府采購網（http:****）。

（2）單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商，不得同時參加本采購項目投標。報價函相關承諾要求內容。

（3）具有有效期內的所投產品（含試劑等）的《中華人民共和國醫療器械生產許可證》或《中華人民共和國醫療器械經營企業許可證》或醫療器械經營備案證等相關證明文件（如國家另有規定，則適用其規定）。

（4）所投產品如作為醫療器械管理的，需提供相關醫療器械注冊證或備案證。

（5）所投產品如為進口產品，需提供相關授權證明。

（6）所投設備配置專機專用試劑，試劑產品須為廣東省或廣州市醫用耗材交易平臺掛網交易品種（產品ID碼在廣東省或廣州市藥品交易平臺截圖）。如報價低于平臺價格，須承諾可在廣州醫用耗材采購交易平臺補充管理模塊中下單（提供承諾書，格式自擬）。

請提供以上相關資料或書面承諾并加蓋公章，否則視為響應無效。

采購內容及要求

一、采購需求：

備注：本項目的最小投標單位為包。投標人必須對包內所有品目進行投標，否則視為響應無效。

二、技術參數：

包1

1. 設備名稱：全自動化學發光免疫分析儀

2.數量：1臺

3.技術參數要求：

3.1檢測原理：基于吖啶酯標記的直接化學發光原理；

3.2檢測速度： 60測試/小時；

3.3首個樣本結果報告時間： 15分鐘；

3.4加樣模式：采用一次性TIP頭加樣，具液面探測，有效杜絕交叉污染；

3.5進樣方式：雙樣本架模式，2x12個樣本位，可循環上樣；

3.6樣本管理：支持原始管上機，自動條碼掃描

3.7急診模式：支持樣本隨時插入，急診優先；

3.8反應通道：12個獨立反應通道，可同時運行不同項目；

3.9清洗分離方式：磁珠分離清洗，無需另配純水；

3.10樣本用量： 50ul；

3.11樣本類型：血清；

3.12試劑類型：單人份獨立包裝試劑，有效期>24個月；

3.13試劑管理：劑條獨立二維碼，自動掃碼識別；

3.14校準：兩點定標，定標穩定期 28天；

3.15質控：試劑盒自帶高值和低值質控品；

3.16控制方式：嵌入式觸控一體機；

3.17操作界面：高清觸摸屏，圖形化的全中文操作界面；

3.18檢測項目：產前篩查相關項目： HCG、PAPPA、AFP、uE3、inhibinA，子癇前期相關項目：PIGF、sF1t-1、PAPPA，AMH；

3.19可提供子癇前期風險報告軟件：PreCare子癇前期風險評估軟件,取得國家藥監局注冊證。操作便利、無需聯網，確保數據安全；具有風險評估并出具報告功能；具有數據質量監測功能；具有報告個性化設置功能；支持定制化和本地化中位數方程和各種參數；

3.20提供接口：雙向通訊功能，可連接LIS/HIS系統

3.21子癇前期風險檢測項目早期收費標準300元/次，中、晚期收費標準為600元/次。檢測項目試劑、耗材報價按收費標準計算成本率 25%。

3.22配置清單：

三、商務要求：

1.交貨時間：合同生效之日起30個日歷日內交貨、安裝及調試，經驗收合格后交付采購人使用。

2.供貨地點：采購人指定地點。

★3、供貨要求

3.1設備是原廠原裝全新未經使用的合格產品，符合國家有關規定和環保要求及甲方技術要求，提供出廠測試報告，國家規定計量和強制檢定的設備需提供強制檢定合格證和計量合格證。國產貨物檢驗合格的出廠日期與實際到貨日期間隔不超過半年。

3.2投標人負責將所供設備送至采購人指定地點，并負責設備的運輸、安裝、調試及設備安裝所需場地基礎設施建設等。

3.3設備安裝所涉及的有關零配件均由投標人提供。

3.4如設備涉及網絡系統對接，由中標人負責對接費用。

4.報價要求

4.1投標人所提供的貨物、工程和服務均應以人民幣報價，如同時以人民幣及外幣報價，以人民幣報價為準。

4.2投標人應按照招標文件采購需求的內容、責任范圍進行報價，采購人不再支付除此之外的其它任何費用。

5. 5.包裝運輸

5.1包裝應有良好防濕、防銹、防潮、防腐及防碰撞措施，包裝與本合同約定不一致時甲方有權拒收。凡由于包裝不良造成的損失和由此產生的費用均由乙方承擔。乙方負責將設備材料貨到現場過程中的全部運輸，包括裝卸車、貨物現場的搬運。

6.驗收標準

6.1乙方負責設備的安裝調試以及所有應需的線材與備件，安裝所需工具設施物料由乙方自備、自費運到現場，完工后自費搬走。完工后施工現場的垃圾清理和包裝物的回收由乙方負責。

6.2設備到貨后安裝前，甲乙雙方應共同對設備的包裝、外觀、設備品牌、原廠商、產地、規格型號、數量進行開箱檢驗。如在開箱檢驗中發現所交付的合同設備有短缺、損壞、不合格產品等；或與合同、隨機文件不相符的情形；乙方應于5日內無條件予以補足，如需更換的，乙方需在甲乙雙方協商期限內更換，并承擔由此造成的一切損失。待設備補足或更換后，甲乙雙方重新對合同設備進行檢驗，開箱檢驗合格后再組織安裝調試。

6.3設備到達甲方后5個工作日內由廠家培訓合格的工程師上門安裝調試，乙方對設備進行首檢并提供對應佐證資料給甲方工作人員，并對相關人員進行培訓(費用已包含在本合同總價中)。

6.4乙方安裝時須對各安裝場地內其它設備、設施有良好保護措施。

6.5合同設備安裝調試完成正常使用一個月后由甲乙雙方共同驗收。設備的調試、驗收由甲乙雙方及相關人員依照國家有關標準、合同及有關附件要求進行，重要設備在驗收時，應有制造商技術人員現場協助驗收。在驗收過程中，如合同設備的一項或數項指標未達到設備技術資料所規定要求，經調試后還無法達到相關規定要求的，乙方需在甲乙雙方協商期限內予以更換設備，由此產生的費用由乙方承擔。

6.6驗收合格后，設備正式移交給甲方，乙方應向甲方交付合同設備的質量合格證、保修單、使用說明書、維修手冊等相關資料。驗收合格前產權及保管責任、滅失毀損風險歸乙方。

7.付款方式：

7.1支付比例100%，所有設備驗收合格并由乙方提供合同、甲方驗收報告、正式發票后60天內免息支付合同全部款項。

8.質保期

8.1乙方保證合同貨物是通過合法渠道進貨的、全新的、未曾使用過的，其質量、規格及技術特征符合合同的要求。整機(含所有零配件)原廠保修期3年，質保期自設備試運行后通過雙方代表驗收并在報告上簽字之日起計算。乙方需提供設備生產商或國內總代理上述保修方案的服務書。該服務書包括但不限于售后服務內容及聯系電話、招標項目編號、招標項目名稱、所投設備名稱、招標人名稱、制造商或國內總代理名稱、落款日期等內容。(由此產生的費用已包含在本合同總價中)。自用戶驗收合格之日起計，提供正版軟件終身升級服務(該費用已包含在本合同總價中)。

8.2質保期內乙方對所供貨物實行包修、包換、包退及合同約定的其它事項，并承擔因此而產生的一切費用。售后服務單位接到用戶設備報修通知后，2小時內電話回復處理意見，24小時內現場維修，維修時間超過24小時，每逾期一天，質保期延長二天。維修時間超過三天，乙方須提供備用機無償給甲方使用，否則構成違約責任，乙方按逾期每一天1000元計算賠償甲方因此所造成的損失。30天后若完全不能修復則由乙方更換同款整機(該費用已包含在本合同總價中)。免費保修期內維修不超過三次（含三次），若超過三次，從第四次維修結束日起計算延長貳年免費保修。

8.3保養：保修期內至少每季度1次按生產商保養標準做1次保養(該費用已包含在本合同總價中),并出具報告交甲方醫療設備部留存。保修期后，乙方對設備實行終身上門維修，終身上門保養( 1次/年),并提供維修保養報告(該費用已包含在合同總價中)。

8.4保修：免費保修期內，合同儀器必須由廠家工程師上門保修，乙方不再向甲方收取費用，但人為因素、自然因素（如火災、雷擊等）造成的故障除外。質保期滿后提供合同項下儀器終身維修服務，只收取更換配件的材料款。

8.5乙方未履行前述維修和保養服務的，甲方有權要求乙方承擔賠償責任。

8.6乙方應于驗收后向使用方提供詳細的驗收報告。

8.7技術文件：包括驗收報告、技術文檔、完整的貨物資料。

8.8建立質量跟蹤檔案，對甲方進行定期回訪（電話或現場）。以保證貨物的正常高效的運行。

8.9因貨物的質量問題發生爭議，由廣東省或清遠市質檢部門進行質量鑒定。貨物符合質量標準的，鑒定費用由甲方承擔；貨物不符合質量標準的，鑒定費用由乙方承擔。

8.10乙方為甲方提供操作及維護培訓，主要內容為設備的基本結構、性能、主要部件的構造及原理，日常使用操作、保養與管理，常見故障的排除，緊急情況的處理等，培訓地點主要在設備安裝現場或按甲乙雙方協商安排。

比選時間

****14:30

比選地點

點擊登錄查看行政樓一樓會議室

所需資料

遞交資料（詳見附件響應文件中采購項目響應文件清單）：1、紙質文件：按順序裝訂成冊，一正四副并密封（第一次報價單單獨包裝，現場提交）；2、電子版文件：U盤（紙質文檔彩色掃描件1份）。（資料不接受郵寄）

報名方式和時間

1.符合資格的供應商應當在****前在本邀請正文末下載報名表，填寫內容蓋章后將PDF掃描件發送至郵箱****@163.com，郵件標題為 ***項目+公司名+聯系人+聯系電話 ，報名截止時間為****10時整，以采購中心收到報名郵件的時間為準。

2.郵件送達且報名登記表無誤即視為報名成功，比選當天帶上要求的資料前來即可,當天有二次議價環節（請將第二次報價表打印蓋章議價后交工作人員），有疑問請來電詢問。

評分辦法

聯系人：點擊登錄查看 聯系方式：****