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受點擊登錄查看委托，點擊登錄查看對****、點擊登錄查看----臨床檢驗設備第二批組織公開招標，現歡迎國內合格的供應商前來參加。點擊登錄查看----臨床檢驗設備第二批的潛在投標人應在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目獲取采購文件，并于**** 10時00分00秒（北京時間）前遞交投標文件。
項目編號：****
項目名稱：點擊登錄查看----臨床檢驗設備第二批
采購方式：公開招標
預算金額：2,576,000.00元
采購包1(精子質量分析儀):
采購包預算金額：500,000.00元
采購包最高限價： 500,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A****-臨床檢驗設備 | 精子質量分析儀 | 1(臺) | 否 | 1.★具備精子動態學、形態學、精子DNA碎片（SCD法）分析功能。（提供生產廠家參數資料） 2.承諾耗材開放（兼容不同規格的精液分析玻片）。 3.★全自動掃描分析功能：具備顯微鏡載物平臺X、Y、Z軸自動掃描及對焦功能；相差裝置自動切換、物鏡轉換器自動切換、自動調光、自動滴油等功能。（提供生產廠家參數資料） 4.掃描通量： （1）動態學分析：一次可連續掃描分析≥5張精子計數池（≥20個測試）； （2）形態學分析：一次可連續掃描分析≥5張形態玻片（≥5個測試）； (3)精子DNA碎片分析：一次可連續掃描分析≥5張DNA碎片玻片（≥5個測試）。 5.具備動態學自動分析項目：精子總數、密度/濃度、每個速度分級的數據（個數、比例、濃度、精子總數）、精子總活力、平均曲線速度、平均直線速度、平均路徑速度、側擺幅值、鞭打頻率、平均角度、快速直線個數、快速直線濃度、快速直線活率、直線性、擺動性、前向性。 6.具備形態學自動分析功能：可識別分析正常、異常（頭部、中段、尾部主段、過量殘留胞漿等）形態，可對雜質、圓細胞、上皮細胞等非精子細胞、精子凝集度進行自動識別和過濾。 7.具備精子DNA碎片分析功能。 8.精子動力學分析模塊： （1）精子前向運動PR符合率≥96%； （2）精子非前向運動NP符合率≥95%； （3）精子不活動IM符合率≥98%。 9.精子形態學分析模塊： （1）正常精子分析符合率≥98%； （2）異常精子分析符合率≥97%； （3）精子形態識別符合率≥98%。 10.精子DNA碎片分析模塊： （1）精子DNA碎片個數分析符合率≥95%； （2）正常精子DNA碎片分析符合率≥95%； （3）異常精子DNA碎片分析符合率≥95%。 11.重復性： （1）分析儀進行濃度分析， 檢測結果的變異系數≤6%； （2）分析儀進行活力分析， 檢測結果的變異系數≤6%； （3）分析儀進行DNA碎片分析，檢測結果的變異系數≤6%。 12.穩定性： （1）開機≤8小時，分析儀進行濃度分析，檢測結果的變異系數≤6%； （2）開機≤8小時，分析儀進行形態分析，檢測結果的變異系數≤6%； （3）開機≤8小時，分析儀進行精子DNA碎片分析，檢測結果的變異系數≤6%。 13.濃度分析準確度：對已知濃度的微粒測試液進行分析，檢測結果相對偏差應≤5%。 14.自動聚焦掃描時，精子靜態圖像清晰率≥98%。 | 500,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包2(流式細胞儀):
采購包預算金額：300,000.00元
采購包最高限價： 300,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A****-臨床檢驗設備 | 流式細胞儀 | 1(臺) | 否 | 1.★具備精子DNA碎片檢測功能。（提供生產廠家參數資料） 2.承諾試劑開放（試劑符合國家藥監局規定的體外診斷試劑要求）。 3.激光器：≥2個激光器（≥50 mW）。 4.熒光通道：≥6個獨立熒光檢測通道。 5.前向角散射光靈敏度（FSC）：≤0.5μm。 6.側向角散射光靈敏度（SSC）：≤0.1μm。 7.★熒光靈敏度（MESF）：FITC≤80、PE≤40、APC≤40。（提供生產廠家參數資料） 8.儀器分辨率（CV）：≤2%。 9.攜帶污染率：≤0.05%。 10.樣本分析速度：≥50000 Events/S。 11.檢測顆粒直徑：0.1～50μm。 12.樣本和試劑加樣重復性：50～100uL：＜5%、10～50uL：＜10%、0～10uL：＜20%。 13.樣本和試劑加樣準確性：≤5uL。 14.自動進樣，自動混勻，試管位數量≥40個，測試速度≥90管/小時。 15.一鍵式開/關機： 具備開機自檢、清洗、灌注、除氣泡等自動維護的功能。 16.配置質控功能模塊。 17.★流式細胞儀供貨方負責設備與醫院LIS 系統的接入和費用支付（人民幣20000元整）。 硬件配置要求 1.計算機：不低于i5四核處理器；內存≥8G ；硬盤≥1TB。 2.顯示器：≥21寸，顯示分辨率不低于1920×1080。 3.打印機：彩色噴墨或激光打印機。 | 300,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包3(體外受精超凈工作臺):
采購包預算金額：550,000.00元
采購包最高限價： 550,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A****-臨床檢驗設備 | 體外受精超凈工作臺 | 1(臺) | 否 | 1.★適用于人類輔助生殖技術胚胎實驗室配子及胚胎體外操作。（提供生產廠家參數資料） 2.工作臺外部尺寸≤2000×700×2050mm（D×W×H)，凈化區**** | 550,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包4(全自動毛細管電泳儀):
采購包預算金額：700,000.00元
采購包最高限價： 700,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A****-臨床檢驗設備 | 全自動毛細管電泳儀 | 1(臺) | 否 | 1.檢測項目:包括血紅蛋白、血清蛋白、免疫分型等。 2.血紅蛋白檢測速度達不少于28測試/小時。。 ★3.檢測原理及通道:毛細管電泳法;≥8條并行毛細管同時運行檢測。 4.毛細管材質:為標準化石英材料。 5. 儀器可對接電腦進行操作控制。 6.試劑瓶可識別，在線顯示試劑余量、試劑類別、批號、效期信息，內部自帶試劑冷藏功能。 7.電泳溫控:4℃-50℃。 ★8.全血樣品檢測時具有自動化加樣及混勻功能。 ★9.血紅蛋白電泳項目：電泳后能將HbH、Hb Bart’s、HbA、HbF、HbS、HbD、HbG、HbE、HbA2、HbC帶分離開并定量，無需做堿性和酸性兩次電泳。可識別常見的變異體；血紅蛋白電泳能準確定量HbA2，并將HbE、HbA2、 HbC三者完全分開。 10.進樣要求:最大單次進樣量≥100個，并可連續進樣。 11.檢測結果:有蛋白電泳圖譜，且圖譜自動保存在工作站，可隨時查看。 12.軟件系統:自動識別條帶并計算百分比、量值等。 13.報告系統:可自行編輯多種模式中文報告單，儲存≥10萬個以上病例報告和圖譜。 14.結果具有與LIS及政務網連接功能（相關費用6000元由投標方負責），可以滿足與福建省地貧篩查與診斷信息管理系統對接。 15.配備電腦工作站：電腦，CPU≥i5，內存≥8G，硬盤≥256G 固態+1T機械硬盤，顯示屏≥21英寸。 16.配備激光打印機。 | 700,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包5(全自動化學發光免疫分析儀):
采購包預算金額：200,000.00元
采購包最高限價： 200,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A****-臨床檢驗設備 | 全自動化學發光免疫分析儀 | 1(臺) | 否 | 1、檢測原理：吖啶酯標記的磁微粒直接化學發光技術。 1、測試項目：≥130項。 2、★檢測項目包含：EB病毒，TORCH、肺炎檢測相關測試項目。 3、儀器系統后續可采用模塊組合式設計，具有模塊拓展功能。 4、最小檢測模塊試劑位≥30個，支持在線更換試劑。 5、搭配進樣單元，樣本位≥140個，支持原始管上機及隨時加載。 6、檢測速度：≥300測試/小時。 7、急診項目首個出結果時間：最快≤12分鐘。 8、反應杯：最小檢測模塊可一次性裝載≥2000個反應杯，支持隨時傾倒式裝載，具備反應杯不足報警提醒功能。 9、急診功能：具備急診功能，急診樣本隨時插入，優先處理。 10、試劑系統：具備試劑冷藏裝置（2-8℃），試劑可在機冷藏存儲，具備試劑不足報警提醒功能。 11、加樣系統：加樣（樣本添加和試劑添加）系統具備液面、氣泡、空吸、堵針檢測及防撞功能。 12、★無需一次性Tip頭吸取樣本。 13、混勻技術：非接觸式混勻。 14、攜帶污染率：＜5PPM；批內和批間測試結果CV≤5% 15、具有LIS系統雙向通訊功能（相關費用12000元由投標方負責）。 16、標準曲線穩定，穩定時間≥56天。 17、TORCH抗體單次測試樣本需求量不高于30微升,1.5ml尖底離心管死腔體積小于200微升。 18、設備對儀器狀態、測試狀態、試劑耗材可進行實時監測。 19、設備具有實時故障報警、反饋日志記錄功能。 20、試劑盒內包含校準品，無需額外購買，且校準品滿足溯源要求，第三方質控可適配。 21、提供配置：儀器主機、電腦主機、二維影像掃描槍、進樣單元。 | 200,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包6(全自動核酸分子雜交儀):
采購包預算金額：130,000.00元
采購包最高限價： 130,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A****-臨床檢驗設備 | 全自動核酸分子雜交儀 | 1(臺) | 否 | 1 設備采用溫育方法進行分子雜交，無需壓力裝置，集分子雜交，洗膜，孵育，顯色、結果拍照于一體，且能實現機器自動配液，無需人工預先配制雜交液、顯色液等試劑。 2 設備已配置完好的雜交反應室或有相應反應盒耗材，每個樣本獨立反應，無需另外進行雜交反應室分隔。 3 具備獨立的試劑監測保護功能，低溫保存，試劑余量監測，試劑自動配制。 4 單次實驗可一次進行≥48個樣本雜交反應，且單次實驗通量可在1～48間自由選擇。 5 配套軟件可識別系統所拍照片，直接判讀結果，無需人工判讀，結果具有與LIS連接功能（相關費用6000元由投標方負責）。 6 生物芯片閱讀功能測試準確度：陰、陽性符合率100%；均一性：CV≤5%。 7 設備自帶≥7寸觸控屏，可直接操控實驗，無需外接電腦。 8 溫控范圍30℃～65℃可調。 9 加吸液液量準確度±10%。 10 溫度波動值≤0.5℃。 11 具有超溫保護器，高于85℃時斷開。 12設備適用于地中海貧血基因檢測項目。 13 全程實驗≤2小時自動完成。 14 判讀軟件可自動對每批實驗陽性情況進行匯總，無需人工導出進行統計。 | 130,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包7(基因擴增儀):
采購包預算金額：100,000.00元
采購包最高限價： 100,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A****-臨床檢驗設備 | 基因擴增儀 | 2(臺) | 否 | 1、樣品臺：標準模塊不低于96×0.2ml+77×0.5ml混合模塊；可另選不低于384well模塊；原位板模塊等多種模塊更換使用。 2、多檔可調節高度熱蓋適用于全部模塊，高管、矮管、平頂管、圓頂管等全適應。 3、溫度范圍：0℃—105℃。 4、最大升溫速率：≥3℃/S。 5、最大降溫速率：≥3℃/S。 6、溫度均勻性：在4-100℃范圍內，誤差為±1℃。 7、溫度精確性：在4-32℃范圍內，誤差為±3℃；在33-100℃范圍內，誤差為±1℃。 8、溫度顯示分辨率：≤0.1℃。 9、溫度控制方式：Block，Tube等可選。 10、熱蓋溫度：20℃—110℃可調，熱蓋可開啟和關閉。 11、低溫保存設置：0℃～40℃。 12、程序存儲量：≥200個；可擴展程序存儲量。 13、程序最大步驟：≤9個。 14、最大循環數：≤99個。 15、圖形界面：5.7-7英寸液晶顯示屏，顯示擴增過程相關參數和圖表。 16、語言設置：可進行中英文切換。 17、斷電數據保護：恢復供電后繼續執行程序。 18、其它: ①0-9min≤59s時間遞增/遞減，可做Long PcR實驗 ②0-9.9℃溫度遞增/遞減，可做Touch down實驗。 | 100,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
采購包8(電泳儀、生物安全柜、CO2培養箱):
采購包預算金額：96,000.00元
采購包最高限價： 96,000.00元
投標保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標的的名稱、數量、簡要技術需求或服務要求等）
| 品目號 | 品目編碼及品目名稱 | 采購標的 | 數量（單位） | 允許進口 | 簡要需求或要求 | 品目預算(元) | 中小企業劃分標準所屬行業 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A****-臨床檢驗設備 | 電泳儀 | 1(臺) | 否 | ★1、用于地中海貧血基因檢測、Y染色體微缺失基因檢測，實現電泳分析。 2、穩壓、穩流與自由設置三種工作模式。 3、可以顯示電源工作歷史記錄數據。 4、在工作狀態中可以實時微調各項參數。 5、微電腦智能控制。 6、液晶顯示，同時顯示電壓，電流和定時時間。 7、采用開關電源輸出。 8、具有存儲記憶功能。 9、具有過壓、過流、過載、變載、空載等多項報警保護功能。 10、輸出范圍: 6～600(V) 4～400(mA) 11、采用觸摸屏設計，可同時顯示設定電壓、設定電流、設定時間等信息。 | 7,000.00 | 工業 |
| 8-2 | A****-臨床檢驗設備 | 生物安全柜 | 1(臺) | 否 | 1.適用以微量揮發性有毒化學品和痕量放射性核素為輔助劑的微生物實驗，無需外接復雜排風系統。 2.外型尺寸（寬*深*高）≤1610*830*2090(mm)。 3.工作區尺寸（寬*深*高）≥1500*620*650(mm)。 4.三獨立風機，正常運轉狀態下的下降氣流平均速度0.30～0.35m/s；流入氣流平均速度0.50～0.55m/s；總流量≥1562m3/h。 ★5.內循環與外排均采用超高效空氣過濾器（ULPA），對0.12μm直徑的固體顆粒物，過濾效率≥99.9995%。潔凈等級可達到ISO Class3級潔凈標準。 6.正常運轉下的噪音≤62dB（A）；振動≤5μm；凈重≤300kg；平均照度≥1800LX。 7.在正常運轉狀態下的高效過濾器泄露率＜0.005%。 8.操作面板玻璃設立≥20cm安全警戒線，抬起超高或超低后警示裝置發出聲音+彈窗報警，工作臺玻璃移門升降自如、定位準確、無故障、免維護并能完全關閉。 9.7英寸液晶觸摸大屏操作，動態實時顯示下降與流入氣流流速、紫外燈與高效過濾器剩余壽命、計時/秒表、開機使用時長、工作區內溫濕度、日期/時間、產品使用狀態等參數。 10.設置管理員權限，一鍵調節參數，報警記錄查詢，20+種聲音與彈窗報警。 11.具有紫外燈消毒功能，可預約紫外燈滅菌時間，完成滅菌后紫外燈自動關閉。紫外燈管平均紫外強度≥2000mW/㎡。 12.前窗玻璃采用透視清晰、清潔和消毒時不對其產生負面影響且抗沖擊性強的防紫外線鋼化玻璃。 ★13.雙運行模式：門體抬起，風機迅速配比下降與流入氣流自動進入工作模式；門體下拉，風機低速運轉自動進入節能模式，相較工作模式節能最高可達70%；實驗過程無需觸屏操作。 14.柜體一體式結構可分離單獨置于臺面，也可置于地面并支架可調節高度，進門寬度800mm（±10mm）。有檢測氣流流速波動功能，氣流流速波動超過20%后有聲音+彈窗報警提示。 15.整體操作臺面采用304不銹鋼材質，柜體防泄漏，集液槽設計標配排污閥。 ★16.配高精度雙微風速傳感器，分別對下降和流入氣流流速進行實時精準監測。 17.具有停電參數記憶，來電恢復功能；且帶備用插座設計，在整機之外具有獨立斷電保護功能，且能通過屏幕設置供電時長，定時關閉。 18.具有流入/下降風速傳感器以及風機聯動精準監測功能，可第一時間排除報警原因。 | 40,000.00 | 工業 |
| 8-3 | A****-臨床檢驗設備 | CO2培養箱 | 1(臺) | 否 | 1、內部容積 ≥170L。 2、★加濕系統：增濕盤自然蒸發，95%RH ±5%；CO2控制器：TC傳感器；空氣循環：風扇驅動空氣循環。 3、內箱尺寸(W×D×H)≥490mm×525mm×666mm。 4、帶有聲音和視覺報警，屏幕菜單提示。報警功能：高溫報警、低溫報警、自動設定溫度報警、二氧化碳濃度超過上限報警、二氧化碳濃度超過下限報警、氣體濃度報警、氣體用完報警、開門時間超限報警。 5、二氧化碳濃度控制范圍：0-20%；二氧化碳濃度波動幅度：±0.15%。 6、★標配紫外滅菌功能，無臭氧型UV燈可以照射到水盤和整個風道，殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸汽中的霉菌。（需提供佐證材料：產品彩頁或說明書）。 7.采用直接加熱式+氣套式系統。（需提供佐證材料：產品彩頁或說明書）。 8.采用PID控制技術的主溫度控制系統，溫度傳感器高精度不低于Pt1000。環境溫度檢測系統，根據環境溫度變化自動調節加熱功率。 9.六面加熱方式，三個獨立加熱單元，PID控制系統。箱內≥27個測試點，箱內溫度均一性：37℃±0.25℃（需提供佐證材料：產品彩頁或說明書）。 10.帶有超溫保護系統，當主溫度控制系統生效時超溫保護系統啟動，自動切斷培養箱加熱系統，并具有聲光報警。 11.標配USB接口，數據實時存儲，溫度曲線實時顯示。 12.進氣口標配(HEPA)過濾器：針對細菌顆粒等，過濾效率≧99.995%。 13.循環風道設計，風扇位于風道內側。 14.手動調節內膽密封性，開門時，風扇電機及CO2閥自動停止。 15.內膽采用不銹鋼一體設計，無棚柱條。 16、★≧7寸觸摸屏，可帶手套操作。可設置和顯示溫度、二氧化碳濃度。歷史數據及曲線直觀展示，有權限管理功能，并帶有密碼鎖。 | 49,000.00 | 工業 |
本采購包不接受聯合體投標
合同履行期限：合同簽訂后（60）天內交貨
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定;
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包2：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包3：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包4：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包5：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包6：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包7：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
采購包8：
本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。
3.本項目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包7：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
采購包8：
(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)投標人所投貨物必須屬于醫療器械管理范疇，根據國家《醫療器械監督管理條例》的規定：①投標人為醫療器械經營企業的：a、投標人需提供所投產品生產廠家的《醫療器械生產許可證》，進口產品除外；b、招標貨物屬于第二類醫療器械的，投標人必須具有《第二類醫療器械經營備案憑證》或《醫療器械經營許可證》。招標貨物屬于第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械經營許可證》，招標貨物若屬于一類醫療器械,則無須提供此項。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。②投標人為醫療器械生產企業的，招標貨物屬于第一類醫療器械的投標人必須具有第一類醫療器械生產備案憑證；招標貨物屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人必須具有《醫療器械生產許可證》；明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。③投標人所投貨物必須屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類、第二類、第三類中的醫療設備。根據國家《醫療器械監督管理條例》規定，招標貨物屬于第一類醫療器械的，投標人所投產品必須具有第一類醫療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫療器械的，投標人所投產品必須具有《中華人民共和國醫療器械注冊證》（含注冊登記表應提供）。明細：投標人提供相關證書及其附件復印件須在有效期內并加蓋投標人公章。。
進口產品：不適用
節能產品：適用
環境標志產品：適用
時間： **** 至 **** ，（提供期限自本公告發布之日起不得少于5個工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時間，法定節假日除外）
地點：招標文件隨同本項目招標公告一并發布；投標人應先在福建省政府采購網(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費申請賬號在福建省政府采購網上公開信息系統按項目下載招標文件(請根據項目所在地，登錄對應的(省本級/市****
方式：在線獲取
售價：免費
**** 10:00:00（北京時間）（自招標文件開始發出之日起至投標人提交投標文件截止之日止，不得少于20日）
地點：福建省泉州市****
自本公告發布之日起5個工作日。
無
名稱：點擊登錄查看
地址：泉州市****
聯系方式：****
2.采購代理機構信息（如有）名稱：點擊登錄查看
地址：泉州市****
聯系方式：****
3.項目聯系方式項目聯系人：黃宗銘
電話：****
網址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：點擊登錄查看
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