當前位置：
福建省仙游縣總醫院關于超聲刀主機、腹腔鏡和胸腔鏡器械(各一批)等醫療器械采購前的市場調研（二次參數征集）公告
根據《政府采購進口產品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規規章要求，為進一步做好醫療設備采購工作，點擊登錄查看受點擊登錄查看委托，現組織供應商或廠商進行醫療設備采購前市****
一、采購內容
| 合同包 | 品目號 | 設備名稱（標的名稱） | 數量 | 預算金額（萬元） |
| 1 | 1-1 | 超聲刀主機 | 4臺 | 100 |
| 1-2 | 高頻電刀 | 4套 | 20 | |
| 2 | 2-1 | 腹腔鏡器械 | 1批 | 17.8 |
| 2-2 | 胸腔鏡器械 | 1批 | 17 |
（一）擬采購產品的基本要求：
合同包1
| 序號 | 采購產品名稱 | 用途描述 | 采購需求 | 是否排除進口產品 |
| 1 | 1-1超聲刀主機 | 適用于普外科、泌尿外科、婦產科、胸外科、兒 科及其它開放式及腔鏡手術，用于對軟組織的分 離、切割和止血。 | 基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： 1、 主機功率5檔可調，滿足各類手術的不同需求， 刀頭工作時有聲音提示工作狀況； 2、 具有故障智能指示系統，配備有一系列的警示信號、警示圖像、異常提示音和錯誤代碼以幫助識別和檢查元部件故障； 3、 帶有開機自檢功能； 4、主機提供操作界面指示、狀態監測、輸入輸出控制、組織自適應技術等功能； 5、待機開關可呼吸閃爍，提示電源連接狀態； 6、可通過主機設置啟用/禁用刀頭按鈕和腳踏控制項； 7、 與PD刀頭配合使用可用于閉合直徑不超過 5 mm的血管； 其他需求： 1、國產，整套設備免費保修三年以上（保修期≥3年) | 是 |
| 2 | 1-2高頻電刀 | 1、功率自動補償系統手術過程中監測人體組織的阻抗變化，毫秒級雙反饋回路自動控制，恒定輸出功率，保證切凝效 果穩定。 2、單雙極自動切換可自動檢測輸出信號源進行單/雙極功能的自動切換，提高手術效率。 3、雙工作頻率設計單極和雙極根據不同模式效果需求選用不同工作頻率，確保獲得最佳手術效果。 4、多重可拓展功能升級具備設備升級接口，可升級專用臺車及LEEP刀系統，滿足臨床拓展性需求。 | 基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： 1、高頻手術系統主機 2、單極腳踏 3、雙極腳踏 4、電源線 5、負極板 6、負極板連接線 7、單極腹腔鏡連接線纜 8、雙極腹腔鏡連接線纜 9、電刀筆 10、雙極鑷子 11、保險絲； 其他需求： 1、國產，整套設備免費保修三年以上（保修期≥3年) | 是 |
合同包2
| 序號 | 采購產品名稱 | 用途描述 | 采購需求 | 是否排除進口產品 |
| 1 | 2-1腹腔鏡器械 | 與腹腔鏡配套，供腹腔手術時用。 | 基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： 1、分離鉗5*330mm（8把）、電鉤及連接線5*330mm（5把）、雙極電凝鉗5*330mm（5把）、無損傷抓鉗5*330mm（3把）、持針鉗5*330mm（5把）、彎剪5*330mm（5把）、沖洗管（推式）5*330mm（3把）、施夾器（大號）10*330mm（3把）、施夾器（中號）10*330mm（3把）、施夾器（小號）5*330mm（3把）、推結器（月牙）5*330mm（2把）、子宮大抓鉗10*420mm（2把）、子宮小抓鉗5*420mm（2把）、膽囊抓鉗5*330mm（3把）、疝氣針2.4*240mm（2把）。 其他需求： 1、國產，整套設備免費保修三年以上（保修期≥3年) | 是 |
| 2 | 2-2胸腔鏡器械 | 供臨床在胸腔手術時抓取組織、實施手術用。 | 基本配置要求(具體配置以后續采購文件為準)： 1、胸腔組織鉗（卵圓鉗）10mm（3把）、胸腔組織鉗（蛇頭鉗）6mm（3把）、胸腔組織鉗（淋巴鉗）340mm（3把）、心房持針鉗340mm（3把）、心臟手術剪（彎頭）340mm（3把）、胸腔止血鉗（小直角尖頭）340mm（3把）、胸腔止血鉗（弧高15）340mm（3把）、吸引器（彎）（3把）、推結器（彈性）（3把）； 其他需求： 1、國產，整套設備免費保修三年以上（保修期≥3年) | 是 |
二、潛在供應商或廠商資料遞交要求（以下資料為必須提供項，）
（一）資格證明材料
1. 資質證明
（1）供應商（或廠商）需提供經年檢合格的營業執照、醫療器械生產（或經營）許可證、所售產品的醫療器械注冊證等相關資質證件復印件，并加蓋公章。
（2）供應商資質要求：
①供應商（或廠商）應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定。若供應商為產品制造商，響應產品屬于二類、三類醫療器械的，須提供《醫療器械生產許可證》；響應產品屬于一類醫療器械的，須提供第一類醫療器械生產備案憑證。
②若供應商為產品經銷商，且響應產品屬于三類醫療器械的，須提供《醫療器械經營許可證》；若響應產品屬于二類醫療器械的，也可提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。
（3）產品資質要求：
①提交產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定。若提交產品屬于一類醫療器械，應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫療器械產品，應提供該產品《醫療器械注冊證》及附件（醫療器械產品注冊登記表或醫療器械產品生產制造認可表）復印件。
②若提交產品不屬于醫療器械管理范圍，應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內。
2.所提交產品及人員相關授權證明
（1）若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書（附身份證復印件）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供授權書。
（2）供應商所提交的產品，必須提供由產品廠商針對本項目出具的產品授權推介資格授權書。（加蓋廠商公章）
（3）提供所提交設備廠商的技術人員相關信息（列表技術人員的姓名、電話及附身份證復印件信息）加蓋廠商公章。
（二）設備報價及價格依據
提供近2年內同級醫院同規格設備的中標（成交）通知書或發票復印件。供應商應根據本公告的預算價提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數據分析合理的將予以采納。
（三）耗材、試劑及易耗品價格信息
提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫院已供貨價格發票復印件等。
（四）醫療服務項目清單
提供設備能開展的所有醫療服務項目和醫院此次購買的設備所要開展的醫療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。
（五）產品技術資料
提供設備的產品彩頁、詳細的技術參數（含推薦產品全部的功能配置、結構設計和材料應用、各功能的技術指標等）、配置清單（含分項價格）及與其他品牌同類型、同檔次產品的參數對比表。
（六）企業類型聲明
針對生產企業，需認真對照《工業和信息化部、國家統計局、國家發展和改革委員會、財政部關于印發中小企業劃型標準規定的通知》（工信部聯企業[2011]300 號）規定的劃分標準，并按照《國家統計局關于印發統計上大中小微型企業劃分辦法的通知》（國統字[2011]75 號）規定準確劃分企業類型，并提供是否列入中、小微企業的聲明。
（七）設備對接可行性材料
若參與調研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。
（八）材料封裝及電子文檔要求
以上所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊，在材料遞交時間內密封遞交。紙質文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業務員名字和聯系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質文件密封在一起。）
注：
1.上述產品將嚴格按國家法律法規及流程進行采購，中標（成交）產品不限于此次參與調研的產品，歡迎相關設備生產廠家直接報名參與醫院調研。
2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。
三、投遞方式、地址、聯系方式及材料遞交時間
1.遞交方式：潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內派人員現場遞交至點擊登錄查看。
2.遞交地址：點擊登錄查看（福建省莆田市****
3.代理機構聯系方式：小林、小張 ，聯系電話：****/****
4.材料遞交時間：****至****，北京時間上午08:30-12:00，下午 14:30-17:30（周末、國家法定節假日除外）。遞交材料應在公告規定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達的材料將被拒收。
四、供應商推介論證會
供應商推介論證會時間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產品的廠家授權委托書（提供委托書原件）。
五、聯系方式：
代理機構：點擊登錄查看
地址：福建省莆田市****
聯系人:小林、小張 聯系電話:****/****
采購單位：點擊登錄查看
地址：仙游縣****
聯系人：點擊登錄查看 聯系電話：****
福建省九仙產業投資發展集團有限公司 點擊登錄查看
（福建省仙游縣總醫院）
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附1：采購清單
| 序號 | 產品名稱 | 數量 | 參考預算 （萬元） | 品牌、規格、型號 | 制造商 | 生產場地 | 聯系人 | 聯系方式 | 供貨價格（萬元） | 備注 |
| 1 | 1-1超聲刀主機 | 4臺 | 100 | |||||||
| 1-2高頻電刀 | 4套 | 20 | ||||||||
| 2 | 2-1腹腔鏡器械 | 1批 | 17.8 | |||||||
| 2-2胸腔鏡器械 | 1批 | 17 |
附2：材料真實性聲明函格式
材料真實性聲明函
致：
我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目醫療設備招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產生的一切后果。
特此聲明。
公司名稱：（全稱并加蓋單位公章）
授權代表人簽字：
日期： 年 月 日
