當前位置：
采購公告
公告編號：SHXYGG****
一、采購項目基本情況
采購人：點擊登錄查看
采購項目編號：****
采購項目名稱：點擊登錄查看2025年12月碳酸鋰片臨床試驗-生物樣本分析單位稽查技術委托服務采購項目
采購內容和范圍：第三方稽查公司根據《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥物臨床試驗質量管理規范》（2020年第27號）《化學仿制藥生物等效性研究質量風險評估指導原則（征求意見稿）》》等法規的要求，對本公司提供碳酸鋰片的臨床試驗在湖南科銳斯醫藥科技有限公司生物樣本分析單位72例受試者的稽查工作以及文件審核稽查。
二、供應商資格要求
1. 一票否決項:1、《營業執照》，獨立法人資格，能夠獨立承擔民事責任，經營范圍應包含“醫藥技術咨詢”、”技術服務”、“臨床研究稽查”或“質量管理體系認證咨詢”等相關內容；ISO 9001/17020 或ISO/IEC 17020等認證證書復印件。《無利益沖突聲明》原件（必須提供書面聲明，證明其與本次被稽查的生物樣本分析單位不存在任何資產、管理、人員上的關聯，或可能影響稽查公正性的業務關系）。
2、人員層面：核心稽查員的個人簡歷，詳細列明教育背景、工作經歷和參與的稽查項目。核心稽查員的GCP/GLP等相關培訓證書。
3、經驗層面：項目經驗清單（脫敏）（包括：項目名稱、被稽查單位、稽查范圍、主要發現及后續結果）；1-2份脫敏后的、完整的稽查報告樣例（可隱去客戶敏感信息），以評估其報告質量；客戶推薦信或可聯系的參考客戶列表。在過去3年內，成功完成不少于5個針對化學藥/生物藥臨床試驗的生物樣本分析單位的第三方稽查項目，提供成功案例證據（能夠提供參考客戶列表，并允許進行背景調查；能夠展示其稽查發現如何幫助客戶實驗室提升質量，并成功通過申辦方或監管機構的審計）。
4、方法論層面：《稽查服務SOP》目錄或摘要；所使用的標準化稽查清單模板《稽查服務標準操作規程》；不在當期不誠信供應商名單中；不屬于在“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）中查明的失信被執行人；遵守國家法律法規，近叁年內沒有重大違法違規記錄。
三、采購文件的獲取
采購文件在華潤守正采購交易平臺發布，不再另行線下提供紙質采購文件，凡有意參與者請自行登錄守正平臺查看和下載采購文件。
四、響應文件的提交
響應文件提交/報價截止時間： **** 15:29:16 （北京時間，若有變化另行通知）。
響應文件提交/報價方式：在響應文件提交/報價截止時間前，通過華潤守正采購交易平臺提交電子響應文件或報價，逾期提交將被拒收。
五、采購人聯系方式
聯系人：點擊登錄查看
電話：****
郵箱：****@dcpc.com
六、采購明細
| 行號 | 采購內容 | 需求數量 | 單位 | 補充說明 |
| 1 | 點擊登錄查看2025年12月碳酸鋰片臨床試驗-生物樣本分析單位稽查技術委托服務采購 | 1 | 項 | 無 |
七、答疑澄清、通知
答疑澄清、通知等文件一經在華潤守正采購交易平臺發布，視為已發放給相應供應商（發放時間即為發出時間），請隨時關注華潤守正采購交易平臺發布的相關信息，并及時查閱和處理。
八、服務費交納
本項目向成交人收取服務費,供應商收到預成交通知書和服務費交款通知書10日內,向平臺運營方(點擊登錄查看)支付服務費,經確認無誤后由采購人發送成交通知書。平臺運營方在收到服務費后向成交人開具服務費發票。
收費標準：項目總成交金額＜50萬元的采購項目，免收服務費。項目總成交金額≥50萬元的采購項目，按成交金額的0.15%向成交人收取（金額四舍五入，精確到分）。單項目總收費封頂100000元。其他說明：（1）總價采購，收費基數為成交金額；單價、費率采購，收費基數為預算金額。（2）單項目存在多個成交人情形的，按總成交金額計算收費總額，各成交人按成交比例分攤；項目總成交金額50萬以上，但單個成交人成交金額少于50萬仍按比例收取服務費。
退款說明：成交通知書發布后,平臺提供相關服務已完成,成交人已交納服務費不予退還。
多成交人服務費收取示例：
以某項目總成交金額100萬為例,A、B、C多成交人情形,總服務費為0.15萬,
供應商A成交金額為50萬,A服務費為0.075萬;
供應商B成交金額為30萬,B服務費為0.045萬;
供應商C成交金額為20萬,C服務費為0.03萬。
九、其它事項
1.本公告在華潤守正采購交易平臺(https:****。
2.本項目采購通過守正平臺線上進行，供應商需注冊華潤守正采購交易平臺，通過平臺進行響應文件的遞交或報價，具體操作步驟可查閱網站首頁幫助中心的操作手冊，也可以聯系守正客服。
3.如對采購項目有異議，請登錄華潤守正采購交易平臺,通過異議菜單提出。
****
