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受點(diǎn)擊登錄查看委托，點(diǎn)擊登錄查看對(duì)****、點(diǎn)擊登錄查看----臨床檢驗(yàn)設(shè)備第一批組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。點(diǎn)擊登錄查看----臨床檢驗(yàn)設(shè)備第一批的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購文件，并于**** 09時(shí)30分00秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。
項(xiàng)目編號(hào)：****
項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看----臨床檢驗(yàn)設(shè)備第一批
采購方式：公開招標(biāo)
預(yù)算金額：3,091,000.00元
采購包1( 高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀):
采購包預(yù)算金額：1,500,000.00元
采購包最高限價(jià)： 1,500,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜儀 | 1(套) | 否 | 1.配備二元高壓梯度泵。 2.操作壓力范圍：＞18000psi（提供軟件截圖證明文件）。 3.梯度模式：≥11條梯度曲線，梯度表直接設(shè)置即可實(shí)現(xiàn)（提供軟件截圖證明） 4.流量范圍：0.01ml/min-2.000ml/min，遞增率≤0.001ml/min。 5.配備樣本組織器或自動(dòng)進(jìn)樣器，通量可拓展到10塊96孔板板位及以上。 6.離子源為ESI/APCI 復(fù)合離子源或 ESI、APCI 獨(dú)立離子源≥一套。 7.ESI和APCI源脫溶劑氣加熱溫度：≥650℃（提供軟件截圖證明）。 8.離子源接口溫度可獨(dú)立控溫≥150℃（提供軟件截圖證明）。 9.采用錐孔接口技術(shù)，非毛細(xì)管（或傳輸管）傳輸組件（提供儀器構(gòu)造截圖）。 10.全自動(dòng)內(nèi)置注射泵實(shí)現(xiàn)質(zhì)譜直接進(jìn)樣，可通過軟件自動(dòng)設(shè)置自動(dòng)調(diào)諧和校正。 ★11.碰撞池：氬氣惰性氣體做為碰撞氣，提高碰撞效果。（提供儀器構(gòu)造截圖）。 12.碰撞池：直線型碰撞池（提供儀器構(gòu)造截圖）。 ★13檢測(cè)器系統(tǒng)：光電倍增管或雙模式電子倍增管。（提供儀器構(gòu)造截圖） 14.掃描方式: 具有全掃描、選擇離子掃描、子離子掃描、母離子掃描、中性丟失掃描、多反應(yīng)監(jiān)測(cè)掃描、混合掃描、MRM定量同時(shí)子離子全掃描。 15.質(zhì)量范圍： m/z 2-2000 amu （提供軟件截圖證明文件）。 16.四極桿掃描速率： ≥20000 amu/s（提供軟件截圖證明文件）。 17.線性范圍： 定量超過六個(gè)數(shù)量級(jí)。 18.質(zhì)量數(shù)穩(wěn)定性：平均標(biāo)準(zhǔn)偏差≤0.1Da /24Hr。 19.最小駐留時(shí)間≤1ms。 ★20.正負(fù)極性采集切換時(shí)間≤15ms（提供軟件截圖證明文件）。 21.ESI正離子靈敏度：柱上 1pg 利血平， 原始數(shù)據(jù)無平滑數(shù)據(jù)，m/z 609>195， S/N>500,000:1，連續(xù)6針精密度CV<3%。 ESI負(fù)離子靈敏度: 柱上1pg 氯霉素， 原始數(shù)據(jù)或無平滑數(shù)據(jù)m/z 321>152， S/N >30,000:1，連續(xù)6針精密度CV<3%。 22.適用范圍：在臨床上用于對(duì)人體生物樣本（全血、血漿、血清、尿液）的內(nèi)源（如維生素、激素、膽汁酸、氨基酸、有機(jī)酸）或外源（如治療藥物）被分析物進(jìn)行定性或定量檢測(cè)。 23.配置清單：超高效液相色譜儀、超高靈敏三重四極桿質(zhì)譜儀、原廠操作軟件和數(shù)據(jù)處理軟件、自動(dòng)進(jìn)樣器、氮?dú)獍l(fā)生器、UPS不間斷電源、電腦等≥1臺(tái)或套。 | 1,500,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包2(電感耦合等離子體質(zhì)譜儀):
采購包預(yù)算金額：1,400,000.00元
采購包最高限價(jià)： 1,400,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 2-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 電感耦合等離子體質(zhì)譜儀 | 1(套) | 否 | 1.霧化器：標(biāo)配耐高鹽同心霧化器。 2.霧室：石英霧室，標(biāo)配半導(dǎo)體控溫裝置，連續(xù)溫控范圍不小于 -5℃~20℃。 3.儀器配置全自動(dòng)在線氣體稀釋裝置。 4.同時(shí)使用≥4個(gè)高精度氣體質(zhì)量流量計(jì)，控制包含氬氣等碰撞反應(yīng)池氣體。 5.離子源：全固態(tài)RF發(fā)生器工作頻率≤30MHz。（需提供相關(guān)證明材料并加蓋制造商公章）。 ★6.儀器配置四級(jí)桿、六級(jí)桿或八極桿碰撞反應(yīng)池（需提供相關(guān)證明材料并加蓋制造商公章）。 7.二次放電消除技術(shù)：需具備屏蔽矩物理接地技術(shù)。（需提供相關(guān)證明材料并加蓋制造商公章）。 8.質(zhì)量數(shù)范圍：至少覆蓋2~256 amu。 9.檢測(cè)器：正交型脈沖模擬雙模式電子倍增器（需提供相關(guān)證明材料并加蓋制造商公章）。 10.靈敏度【cps/ppm】(需提供相關(guān)證明材料并加蓋制造商公章)： 中質(zhì)量數(shù)(Y或In)：>220 Mcps/ppm，高質(zhì)量數(shù)（T1或U）：>300 Mcps/ppm。 11.氧化物產(chǎn)率：CeO+/Ce+ ≤ 2.5%(需提供相關(guān)證明材料并加蓋制造商公章)。 12.檢出限：儀器檢出限：輕質(zhì)量數(shù)元素: ≤0.5ppt；中質(zhì)量數(shù)元素: ≤0.1ppt；高質(zhì)量數(shù)元素: ≤0.1ppt。 13.質(zhì)量軸穩(wěn)定性＜0.1amu（24小時(shí)）。 14.短期穩(wěn)定性：RSD≤2%。 15.標(biāo)配高通量自動(dòng)進(jìn)樣器，每批上機(jī)不少于200個(gè)樣品位的樣品架。 16.主機(jī)使用年限（期限）不少于8年。投標(biāo)時(shí)出具注冊(cè)證附件產(chǎn)品技術(shù)要求或產(chǎn)品使用說明書或設(shè)備銘牌照片等證明文件。 17.儀器廠家可提供全血/末梢血、不少于19種元素檢測(cè)方案，至少包含：微量元素19項(xiàng)（鈣Ca、鎂Mg、鐵Fe、銅Cu、鋅Zn、鉻Cr、硒Se、鉬Mo、錳Mn、鋰Li、鍶Sr、釩V、鈷Co、砷As、鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、鉈Tl、鉍Bi）。 18.可檢測(cè)尿碘。 19.全自動(dòng)樣本前處理系統(tǒng)：包括樣本管架、清洗系統(tǒng)、機(jī)械臂、液面?zhèn)鞲衅鳌?nèi)置紫外燈、封閉微負(fù)壓式的樣本處理環(huán)境等。 20.適應(yīng)標(biāo)本：全血、末梢血、尿液標(biāo)本等。 21.整套配置要求：至少包含ICP-MS主機(jī)≥1臺(tái) (含半導(dǎo)體控溫、高鹽進(jìn)樣系統(tǒng)、碰撞反應(yīng)池系統(tǒng))，循環(huán)冷卻水機(jī)≥1臺(tái)，自動(dòng)進(jìn)樣器≥1臺(tái)，氦氣鋼瓶及減壓閥≥1套，機(jī)械泵≥一臺(tái)，機(jī)械泵泵油≥5L，ICP-MS原裝操作軟件≥1套，電腦≥1套（包含主機(jī)、顯示器），渦旋混勻器、超聲波清洗器、多管漩渦混合儀、U | 1,400,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包3(二氧化碳培養(yǎng)箱):
采購包預(yù)算金額：40,000.00元
采購包最高限價(jià)： 40,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 3-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 二氧化碳培養(yǎng)箱 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、容積：≧160L； 2、溫度控制范圍：0~60℃，溫度波動(dòng)：±0.3℃，溫度均勻性±0.5℃； ★3、CO2濃度范圍0~20%，濃度控制誤差：±1%； 4、濕度控制：90%以上； 5、含有減少和預(yù)防污染發(fā)生的裝置：如紫外消毒器等； 6、有維持培養(yǎng)箱內(nèi)溫度、濕度和CO2濃度穩(wěn)態(tài)的操作系統(tǒng)； 7.具有超溫及超濃度報(bào)警系統(tǒng)。 | 40,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包4(全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀):
采購包預(yù)算金額：50,000.00元
采購包最高限價(jià)： 50,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 4-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光分析儀 | 1(臺(tái)) | 否 | 1.首個(gè)結(jié)果≤9分鐘； 2.測(cè)試速度≥180測(cè)試/小時(shí)； 3.采用磁微粒化學(xué)發(fā)光法； 4.靈敏度≤1pg/ mL，精密度CV≤3%； 5.放置區(qū)同時(shí)可放置≥70個(gè)樣本，支持不間斷軌道進(jìn)樣，支持樣本原始管直接上機(jī)，包括多種規(guī)格采血管、末梢血錐形管、生化杯、定標(biāo)管等； 6.有獨(dú)立急診位，允許急診樣本直接插隊(duì)； 7.支持樣本類型：全血、末梢血、血清、血漿、尿液、腦脊液；支持樣本類型（不同顏色管帽）在機(jī)器視覺自動(dòng)識(shí)別功能； 8.所有耗材都需要實(shí)現(xiàn)不停機(jī)更換，更換耗材不影響出報(bào)告時(shí)間。激發(fā)液自動(dòng)裝載，僅需去蓋即可； 9.內(nèi)置HCT檢測(cè)模塊，自動(dòng)校準(zhǔn)全血、末梢血檢測(cè)結(jié)果； ★10.檢測(cè)項(xiàng)目至少包括生長激素、胰島素樣生長因子1、胰島素樣生長因子結(jié)合蛋白3、紅細(xì)胞葉酸、血清葉酸等； 11.內(nèi)置PBRTQC分析，可基于患者的實(shí)時(shí)檢測(cè)數(shù)據(jù)進(jìn)行質(zhì)量控制； 12.儀器尺寸更換耗材時(shí)，所有模塊展開后的工作尺寸寬度＜80cm；配備觸控操作屏幕，無需外接電腦； 節(jié)約科室空間； 13.支持全血、末梢血自動(dòng)在機(jī)混勻； 14.具備樣本照片留存功能，支持樣本狀態(tài)回溯； 15.全自動(dòng)檢測(cè)，具備樣本管自動(dòng)開/閉帽功能；試劑倉支持2-8℃冷藏； 16.支持雙聲道多場(chǎng)景智能語音實(shí)時(shí)播報(bào)，用戶無需守在儀器旁即可獲知儀器動(dòng)態(tài)。 | 50,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包5(全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x):
采購包預(yù)算金額：40,000.00元
采購包最高限價(jià)： 40,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 5-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)血?dú)夥治鰞x | 5(臺(tái)) | 否 | 1、實(shí)測(cè)參數(shù)不少于17個(gè)。 2、檢測(cè)參數(shù)：pH, pCO2, pO2，cCa2+, cCl–, cK+, cNa+，cGlu, cLac，ctHb, sO2, FO2Hb, FMetHb, FCOHb, FHHb, FHbF, ctBil等； 3、計(jì)算參數(shù)：cBase(B)或 ABE，p50，ctO2(B)，DO2，陰離子間隙Ag等計(jì)算參數(shù)≥48項(xiàng)； 4、方法學(xué)：電位測(cè)定法、電流測(cè)定法、pO2 光學(xué)測(cè)量和分光光度法； 5、進(jìn)樣方式：設(shè)備可直接連接樣本進(jìn)樣，無需其他插件/連接件/適配器； ★6、儀器耗材組成：測(cè)試卡和試劑包； 7、樣本體積（全參數(shù)）：≤65μl； 8、自動(dòng)混勻功能，設(shè)備有血液樣本混勻部件； ★9、測(cè)試速度（全參數(shù)）：≤45秒； 10、帶血氧及不帶血氧測(cè)試卡，根據(jù)科室需要自由選擇； 11、具備100、300、600等多種測(cè)試規(guī)格； 12、PH檢測(cè)線性范圍：6.300-8.000； 13、乳酸可報(bào)告范圍：0-31mmol/L； ★14、質(zhì)控要求：內(nèi)置自動(dòng)質(zhì)控系統(tǒng)和至少3個(gè)水平質(zhì)控品； 15、具有酸堿平衡圖：得到結(jié)果的同時(shí)還能得到一張病人的酸堿平衡圖，幫助醫(yī)護(hù)工作者診斷病情，方便快捷； 16、智能結(jié)果解讀：可配置血?dú)饨Y(jié)果解讀軟件； 17、測(cè)試卡、質(zhì)控品、定標(biāo)液效期≥120天，上機(jī)效期≥30天； 18、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)：患者檢測(cè)結(jié)果≥2000，活動(dòng)日志≥5000，定標(biāo)日志≥1000。 | 40,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包6(全自動(dòng)配血儀):
采購包預(yù)算金額：10,000.00元
采購包最高限價(jià)： 10,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 6-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 全自動(dòng)配血儀 | 1(臺(tái)) | 否 | ★1.儀器規(guī)格：根據(jù)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有條件，儀器正面左右兩側(cè)最外沿之間距離（長）≤1400毫米、前后最外沿之間距離（寬）≤850毫米、上下最外沿之間距離（高）≤1900毫米； ★2.儀器上離心機(jī)：≥2臺(tái)獨(dú)立離心機(jī)，≥12張卡/離心機(jī)，總離心卡位≥24個(gè)； ★3.儀器上樣本位：≥90個(gè)； 4.試驗(yàn)載體：儀器可同時(shí)運(yùn)行6孔和8孔微柱凝膠卡； 5.處理速度：血型定型≥600測(cè)試/小時(shí)；抗體篩查≥288測(cè)試/小時(shí)； 6.試劑位：≥14個(gè)紅細(xì)胞試劑位，帶自動(dòng)混勻試劑功能； 7.微柱凝膠卡位：≥144個(gè)，可一次性裝載；支持整卡架擺放； 8.機(jī)械臂：≥3個(gè)獨(dú)立機(jī)械臂； 9.加樣針類型：采用永久性加樣針加樣方式，無需一次性加樣槍頭； 10.加樣針清洗方式：內(nèi)、外同時(shí)清洗； 11.機(jī)械抓手：≥1個(gè)獨(dú)立的抓卡機(jī)械臂且不具備加樣功能； 12.最小加液量：≤1μl； 13.孵育位：≥4個(gè)獨(dú)立加樣孵育臺(tái)； 14.加樣工作臺(tái)試劑卡位：≥48個(gè)； 15.加樣工作臺(tái)功能：加樣臺(tái)上同時(shí)完成加樣與孵育，無需加樣后轉(zhuǎn)運(yùn)到孵育器上； 16.條碼打印機(jī)：支持試劑名稱、效期打印； 17.運(yùn)行模式：支持微柱卡實(shí)驗(yàn)前預(yù)離心； 18.洗液桶容量：≥10升； 19.廢液桶容量：≥20升； 20.廢液排放：具備廢液儲(chǔ)存廢液桶和直排下水道兩種模式； 21.穿刺：獨(dú)立的穿刺模塊；穿刺、加樣、移卡三個(gè)工作同時(shí)并列進(jìn)行，互不干涉； 22.穿刺功能：≥3組獨(dú)立微柱卡打孔器設(shè)置,避免項(xiàng)目間交叉污染； 23.液量檢測(cè)：實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)液及廢液的液量，并顯示在軟件界面。液量不足或廢液量過多時(shí)自動(dòng)報(bào)警。 | 10,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包7(高速離心機(jī)、臺(tái)式高速低溫離心機(jī)):
采購包預(yù)算金額：37,000.00元
采購包最高限價(jià)： 37,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 7-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 高速離心機(jī) | 2(臺(tái)) | 否 | 1.用于樣本分析前人體樣本的分離； ★2.最高轉(zhuǎn)速：≥16500r/min； 3.最大離心力：≥26054xg； 4.轉(zhuǎn)子容量：≥24x1.5ml； 5.適配器:至少包含0.2ml及0.5ml兩種容量。 | 12,000.00 | 工業(yè) |
| 7-2 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 臺(tái)式高速低溫離心機(jī) | 1(臺(tái)) | 否 | ★1.溫度范圍：-20℃~40℃，溫控精度±0.5℃，具備冷卻功能； 2.最高轉(zhuǎn)速≥18500rpm/min； 3.最高離心力≥32000g； 4.噪聲值≤58dB； 5.轉(zhuǎn)子≥24×1.5mL和≥12×5mL（最少提供2個(gè)轉(zhuǎn)子）； 6.自由設(shè)定離心時(shí)間； 7.具備不平衡保護(hù)、門蓋等安全保護(hù)功能、故障提醒等。 | 25,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
采購包8(微生物恒溫培養(yǎng)箱):
采購包預(yù)算金額：14,000.00元
采購包最高限價(jià)： 14,000.00元
投標(biāo)保證金： 0元
采購需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）
| 品目號(hào) | 品目編碼及品目名稱 | 采購標(biāo)的 | 數(shù)量（單位） | 允許進(jìn)口 | 簡要需求或要求 | 品目預(yù)算(元) | 中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 8-1 | A****-臨床檢驗(yàn)設(shè)備 | 微生物恒溫培養(yǎng)箱 | 1(臺(tái)) | 否 | 1、溫度范圍0-60℃； 2、溫度波動(dòng)度：±1℃； 3、溫度均勻性：±2℃； 4、工作電源：220V，50Hz； 5、容積≥250L； ★6、具有限溫報(bào)警系統(tǒng)功能，超過限制溫度即自動(dòng)切斷； 7、可配有有減少和預(yù)防污染發(fā)生的裝置：如紫外消毒器等。 | 14,000.00 | 工業(yè) |
本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)
合同履行期限：合同簽訂后60天內(nèi)。
1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;
2.落實(shí)政府采購政策需滿足的資格要求：
采購包1：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包2：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包3：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包4：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包5：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包6：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包7：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
采購包8：
本項(xiàng)目貨物類采購項(xiàng)目，對(duì)應(yīng)的中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)為工業(yè)。投標(biāo)人須提供中小企業(yè)聲明函。監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)。
3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
采購包1：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包2：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包3：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包4：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包5：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包6：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包7：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
采購包8：
(1)①本采購包允許供應(yīng)商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應(yīng)商，應(yīng)當(dāng)根據(jù)投標(biāo)(響應(yīng))格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實(shí)施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應(yīng)商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項(xiàng)目有特殊資格要求的，供應(yīng)商還應(yīng)按要求提供相應(yīng)的證明材料。；(2)投標(biāo)人所投貨物必須屬于醫(yī)療器械管理范疇，根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定：①投標(biāo)人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的：a、投標(biāo)人需提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》，進(jìn)口產(chǎn)品除外；b、招標(biāo)貨物屬于第二類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。招標(biāo)貨物屬于第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，招標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械,則無須提供此項(xiàng)。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。②投標(biāo)人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的投標(biāo)人必須具有第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證；招標(biāo)貨物屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人必須具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。③投標(biāo)人所投貨物必須屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類、第二類、第三類中的醫(yī)療設(shè)備。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，招標(biāo)貨物屬于第一類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有第一類醫(yī)療器械備案憑證；屬于第二類、第三類醫(yī)療器械的，投標(biāo)人所投產(chǎn)品必須具有《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)證》（含注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。明細(xì)：投標(biāo)人提供相關(guān)證書及其附件復(fù)印件須在有效期內(nèi)并加蓋投標(biāo)人公章。④投標(biāo)人代表需提供“單位授權(quán)書”，并提供授權(quán)人及法人的有效身份證復(fù)印件（正反面）。注，投標(biāo)人所提供的證件須在有效期內(nèi)并加蓋公章。。
進(jìn)口產(chǎn)品：不適用
節(jié)能產(chǎn)品：適用于采購包1、2、3、4、5、6、7、8，按照《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔2019〕19號(hào)）執(zhí)行。
環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：適用于采購包1、2、3、4、5、6、7、8，按照《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購品目清單的通知》（財(cái)庫〔2019〕18號(hào)）執(zhí)行。
時(shí)間： **** 至 **** ，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市****
方式：在線獲取
售價(jià)：免費(fèi)
**** 09:30:00（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于20日）
地點(diǎn)：福建省泉州市****
自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。
無。
名稱：點(diǎn)擊登錄查看
地址：泉州市****
聯(lián)系方式：****
2.采購代理機(jī)構(gòu)信息（如有）名稱：點(diǎn)擊登錄查看
地址：福建省泉州市****
聯(lián)系方式：****
3.項(xiàng)目聯(lián)系方式項(xiàng)目聯(lián)系人：黃柳花
電話：****
網(wǎng)址： zfcg.czt.fujian.gov.cn
開戶名：點(diǎn)擊登錄查看
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