撫遠(yuǎn)市疾病預(yù)防控制中心撫遠(yuǎn)市疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)綜合樓實(shí)驗(yàn)室設(shè)備購置項(xiàng)目(二次)競(jìng)爭(zhēng)性磋商公告

合同包1(醫(yī)療設(shè)備):

合同包預(yù)算金額：500,000.00元

(1)供應(yīng)商需按《醫(yī)療器械目錄分類》規(guī)定，根據(jù)文件中采購物品類別提供相應(yīng)材料，3.1)供應(yīng)商為經(jīng)銷商需提供：1、經(jīng)營企業(yè)醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報(bào)產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證（3.1如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；3.3 如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的產(chǎn)品，應(yīng)提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許 可證》及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)材料)。3.2）供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)需提供：1、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可（如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理產(chǎn)品的，則須提供相關(guān)證明材料；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理產(chǎn)品的，則須提供有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；如所報(bào)產(chǎn)品不需要按照醫(yī)療器械管理，則提供相關(guān)證明材料）；2、生產(chǎn)企業(yè)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；3、生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證（3.1如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類管理的，應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》及《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案證》；3.2如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類管理的，應(yīng)提供所報(bào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；3.3如所報(bào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第三類管理的，應(yīng)提供所報(bào)產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》及《醫(yī)療器械注冊(cè)證》；3.4非醫(yī)療器械需提供相應(yīng)證明材料)。