山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院急診醫(yī)學(xué)中心亞低溫治療儀(有創(chuàng))等設(shè)備的采購(gòu)公告

一、項(xiàng)目基本情況

二、申請(qǐng)人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定；

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：包1、2：無(wú)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：
【包1】
（1）投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（制造商）直接參加投標(biāo)的，一類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)備案憑證和相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證，二類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證和相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，三類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證和相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。若所投產(chǎn)品中包含消毒類設(shè)備的，提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。若所投產(chǎn)品中包含放射類設(shè)備的，提供《輻射安全許可證》。若所投產(chǎn)品中包含壓力容器的，提供《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證（壓力容器制造）》。
（2）投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的，一類醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證，二類醫(yī)療器械應(yīng)提供投標(biāo)人自身經(jīng)營(yíng)備案憑證、相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，三類醫(yī)療器械應(yīng)提供投標(biāo)人自身經(jīng)營(yíng)許可證、相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。若所投產(chǎn)品中包含消毒類設(shè)備的，提供該設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)（制造商）的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。若所投產(chǎn)品中包含放射類設(shè)備的，提供自身和該設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)（制造商）的《輻射安全許可證》。若所投產(chǎn)品中包含壓力容器的，提供該設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)（制造商）的《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證（壓力容器制造）》。
（3）如投進(jìn)口產(chǎn)品需提供生產(chǎn)廠家出具給供應(yīng)商的授權(quán)書(shū)或生產(chǎn)廠家出具給代理商的授權(quán)書(shū)和代理商出具給供應(yīng)商的授權(quán)書(shū)（如果有多級(jí)授權(quán)，要提供各級(jí)代理商的授權(quán)書(shū)）。
注：如不涉及可不提供。;
【包2】
（1）投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)（制造商）直接參加投標(biāo)的，一類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)備案憑證和相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證，二類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)備案憑證和相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，三類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證和相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。若所投產(chǎn)品中包含消毒類設(shè)備的，提供《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。若所投產(chǎn)品中包含放射類設(shè)備的，提供《輻射安全許可證》。若所投產(chǎn)品中包含壓力容器的，提供《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證（壓力容器制造）》。
（2）投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的，一類醫(yī)療器械應(yīng)提供相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械備案憑證，二類醫(yī)療器械應(yīng)提供投標(biāo)人自身經(jīng)營(yíng)備案憑證、相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，三類醫(yī)療器械應(yīng)提供投標(biāo)人自身經(jīng)營(yíng)許可證、相應(yīng)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證。若所投產(chǎn)品中包含消毒類設(shè)備的，提供該設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)（制造商）的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》。若所投產(chǎn)品中包含放射類設(shè)備的，提供自身和該設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)（制造商）的《輻射安全許可證》。若所投產(chǎn)品中包含壓力容器的，提供該設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)（制造商）的《特種設(shè)備生產(chǎn)許可證（壓力容器制造）》。
注：如不涉及可不提供。

三、獲取招標(biāo)文件

四、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開(kāi)標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

五、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

六、其他補(bǔ)充事宜

針對(duì)本項(xiàng)目的質(zhì)疑需一次性提出，多次提出將不予受理。供應(yīng)商參與山西省政府采購(gòu)項(xiàng)目時(shí)，符合法定質(zhì)疑條件的，通過(guò)政府采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)入“項(xiàng)目質(zhì)疑管理”欄目向采購(gòu)人、采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)在線提起質(zhì)疑。

代理費(fèi)支付方式： 供應(yīng)商支付

七、對(duì)本次采購(gòu)提出詢問(wèn)，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系