丹東市中心血站2025年度檢測試劑采購項目（第三次）競爭性談判公告

一、項目基本情況

項目編號：****

項目名稱：點擊登錄查看2025年度檢測試劑采購項目

采購方式：競爭性談判

包組編號：001

預算金額（元）：199160

最高限價（元）：199160

采購需求：

（1）乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒（膠體金法）

1.檢測方法：膠體金免疫層析法；

2.可檢測樣品：人血清、血漿、全血；

3.規格：100人份/盒；

4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；

5.試劑的有效期不低于18個月；

6.單份樣本檢測時間≤10Min；

7.最低檢出量≤5IU/ml；

8.試劑包裝及標識應執行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規定標準；

（2）梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（膠體金法）

1.檢測方法：膠體金免疫層析法；

2.可檢測樣品：人血清、血漿；

3.規格：100人份/盒；

4.試劑保存條件：4～30℃避光保存；

5.試劑的有效期不低于18個月；

6.單份樣本檢測時間≤30分鐘；

7.敏感度≥95.83% 特異性100%（提供中國疾病預防控制中心性病控制中心2018報告結果并投標方蓋章）；

8.試劑包裝及標識應執行國家標準,具有良好的密封性和防潮性,破損率均符合國家規定標準。

（3）谷丙轉氨酶測試條（干式化學法）

1.方法原理：干式化學反應，恒溫條件下比色法；

2.溫度控制：測試溫度保持37°；

3.測試波長：測試波長640nm；

4.樣本類型：ALT (全血、血清/血漿)；

5.線性范圍：6-500U/L；

6.檢測時間：≤2分鐘/人次；

7.樣本量：≤30μL；

8.準確性：與IFCC推薦法比較，該產品在ALT <40U/1時，偏差控制在±6U/1：40-500U/1時，偏差控制在±15%以內。

9.批內精密度：CV≤ 8.0%；

10.質控品：配備原廠質控品；

11.包裝規格：100人份/盒；

12.存儲條件：2-30℃的干燥處密封保存（切勿放入冰箱）；

13.有效期：≧12個月 ；

14.適用于艾康生產的干式生化分析儀C-100/C300專用試紙條。

15.產品通過CE認證。

（4）丙氨酸氨基轉移酶檢測試劑盒（IFCC法）

1.主要用途：體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)。

2.在 Roche 全自動生化分析儀上，體外定量測定人類血清和血漿中的丙氨酸氨基轉移酶(ALT)，加入了起活化作用的磷酸吡哆醛。

3.主要成分：

試劑1.三羥甲基氨基甲烷(TRIS)緩沖液：224 mmol/L，pH 7.3 (37℃)；L-丙氨酸：1120mmol/L；白蛋白(牛)：0.25%；乳酸脫氫酶(LDH)(微生物)：≥ 45 ukat/L；防腐劑；穩定劑。

試劑2.磷酸吡哆醛：730 μmol/L；添加劑；防腐劑。

試劑3.2-酮戊二酸：94 mmol/L；還原型煙酰胺腺嘌呤二核苷酸(NADH)：≥1.7 mmol/L；

4.添加劑；防腐劑。

5.檢測原理：該檢測方法采納了 IFCC 的建議，并對性能和穩定性進行了最優化。

6.標本類型：血清。血漿：肝素鋰和 K2-EDTA 血漿。

7.試劑處理：即用型，無需處理。

8.儲存及穩定性：未開瓶試劑盒：2～8℃保存，有效期 18 個月.

9.規格：

（5）多項生化低值質控品

1.主要用途：該質控品用于對低值水平的多項生化項目的檢測進行質量控制

2.主要成分：低壓凍干質控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。

3.低壓凍干質控品中的非反應成分：防腐劑和穩定劑。

4.儲存及穩定性：2~8℃保存，有效期 36個月。

5.規格：20×5ml

（6）多項生化高值質控品

1.主要用途：該質控品用于對高值水平的多項生化項目的檢測進行質量控制

2.主要成分：低壓凍干質控品中的反應組分：含化學添加劑和生物源性材料的人血清。

3.低壓凍干質控品中的非反應成分：防腐劑和穩定劑。

4.儲存及穩定性：2～8℃保存，有效期 36個月。

5.規格：20×5ml

（7）氫氧化鈉基礎洗液

1.主要用途：本產品是由各獨立成分組成的試劑盒。 主要成分：氫氧化鈉

2.規格：2×1.8L

（8）氫氧化鈉清洗液NaOH-D

1.主要用途：系統上試劑針和反應杯的清洗液。

2.規格：66ml

（9）cobas c 311 清洗液

1.主要用途：系統上試劑針的清洗液。

2.規格：60mL

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

包組編號：002

預算金額（元）：47600

最高限價（元）：47600

采購需求：

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

包組編號：003

預算金額（元）：87000

最高限價（元）：87000

采購需求：

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

包組編號：004

預算金額（元）：88180

最高限價（元）：88180

采購需求：

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

包組編號：005

預算金額（元）：38154.24

最高限價（元）：38154.24

采購需求：

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

包組編號：006

預算金額（元）：54835.2

最高限價（元）：54835.2

采購需求：

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

二、供應商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：因適用《政府采購促進中小企業發展管理辦法》第六條第二款“（三）按照本辦法規定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形”，因此不專門面向中小企業采購。

3.本項目的特定資格要求：1.生產商響應需提供：藥品生產許可證、藥品注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證； 2.經銷商響應需提供：藥品經營許可證、醫療器械經營許可證、同時提供生產商的藥品生產許可證復印件加蓋生產商公章、藥品注冊證復印件加蓋生產商公章及生產商對經銷商的經銷授權證明。 各包組供應商根據所投產品（試劑或者器械）提供相應的藥品或者器械類證明文件。

三、政府采購供應商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定，及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統一社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進一步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔2020〕198號）。

四、獲取采購文件

時間：****16時30分至****00時00分（北京時間，法定節假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、響應文件提交

截止時間：**** 13時30分（北京時間）

地點：遼寧政府采購網

六、開啟

時間：**** 13時30分（北京時間）

地點：丹東市****

七、公告期限

自本公告發布之日起3個工作日。

八、質疑與投訴

供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。

1、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函

2、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。

質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的，可以在答復期滿后15個工作日內向本級財政部門提起投訴。

九、其他補充事宜

1、參加遼寧省政府采購活動的供應商，請詳閱遼寧政府采購網“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網關于辦理CA數字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網新版系統供應商操作手冊”，具體規定詳見《關于啟用政府采購數字認證和電子招投標業務有關事宜的通知》（遼財采〔2020〕298號），請按照相關規定，及時辦理CA鎖及相關手續，因未辦理相關手續造成的所有后果，由供應商自行承擔。 2、供應商需自主學習遼寧政府采購網電子文件制作指南，按照招標文件和電子評審系統要求進行投標（響應）信息填報、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應商自行承擔。系統操作問題請咨詢技術支持電話（400-128-8588），CA 辦理問題請咨詢CA認證機構。 3、投標（響應）文件遞交方式采用線上遞交及現場遞交U 盤存儲形式的備份文件（U盤按要求密封，詳見招標文件），備份文件在開標當天，提交投標文件截止時間前現場提交至丹東市****

十、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系

1.采購人信息

名 稱：點擊登錄查看

地 址：丹東市****

聯系方式：****

2.采購代理機構信息

名 稱：點擊登錄查看

地 址：遼寧省丹東市****

聯系方式：****

郵箱地址：****@qq.com

開戶行：中國建設銀行股份有限公司丹東振興支行

賬戶名稱：點擊登錄查看

賬號：********

3.項目聯系方式

項目聯系人：馬工

電 話：****