丹東市中心血站2025年度核酸檢測試劑血篩單檢采購項目（第三次）競爭性談判公告

一、項目基本情況

項目編號：****

項目名稱：點擊登錄查看2025年度核酸檢測試劑《血篩單檢》采購項目

采購方式：競爭性談判

包組編號：001

預算金額（元）：758275.2

最高限價（元）：758275.2

采購需求：

★1.通過國家食品藥品監督管理局批準注冊（提供國家食品藥品監督管理局批準的藥品注冊證復印件及說明書）。

★2.檢測項目： HBV DNA、HCV RNA及HIV RNA。

3.試劑檢測靈敏度：HBV_DNA≤5 IU/ml; HCV_RNA≤50 IU/ml; HIV_RNA≤50 IU/ml（以國家藥監局批準的產品說明書的標示靈敏度為準）。

4. 質量控制：配套試劑同時提供內標和外質控品，能夠監控核酸提取、擴增和檢測全過程。

5. 檢測陽性結果無需鑒別,可直接分辨出陽性項目.。

6. 試劑系統內部有UDG-dUTP防擴增污染控制措施。

7. 單管單項擴增（非單管三項），減少假陽性的產生，同時可保證擴增體系分別達到最優狀態。

★8.核酸提取方式：核酸提取過程中，通過底部吸磁完成核酸純化，避免磁珠脫離反應容器直接與空氣接觸造成核酸降解和氣溶膠污染，提高核酸提取效率。

9.所投產品在國內采供血機構或血液制品企業HBV窗口期標本檢出不少于1000例，HCV，HIV窗口期樣本分別檢出不少于30例；（提供檢出證明文件，科研、臨床、試用、捐贈不計入內）。

10.所投試劑至少5年參加并通過國家衛生部臨檢中心核酸血篩室間質評，并提供由衛生部臨檢中心正式頒發合格證書。11.連續4年參加并通過WHO指定的NRL血液核酸篩查室間質評（NRL EQAS），并提供合格證書（復印件）。

合同履行期限：自簽訂合同之日起一年，按采購人需求分批次供貨。

需落實的政府采購政策內容：促進中小企業、促進殘疾人就業、支持監獄企業、支持脫貧攻堅等相關政策。

本項目（是/否）接受聯合體投標：否

二、供應商的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定。

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：因適用《政府采購促進中小企業發展管理辦法》第六條第二款“（三）按照本辦法規定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形”，因此不專門面向中小企業采購。

3.本項目的特定資格要求：1.生產商響應需提供：藥品生產許可證、藥品注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械注冊證； 2.經銷商響應需提供：藥品經營許可證、醫療器械經營許可證、同時提供生產商的藥品生產許可證復印件加蓋生產商公章、藥品注冊證復印件加蓋生產商公章及生產商對經銷商的經銷授權證明。

三、政府采購供應商入庫須知

參加遼寧省政府采購活動的供應商未進入遼寧省政府采購供應商庫的，請詳閱遼寧政府采購網 “首頁—政策法規”中公布的“政府采購供應商入庫”的相關規定，及時辦理入庫登記手續。填寫單位名稱、統一社會信用代碼和聯系人等簡要信息，由系統自動開通賬號后，即可參與政府采購活動。具體規定詳見《關于進一步優化遼寧省政府采購供應商入庫程序的通知》（遼財采函〔2020〕198號）。

四、獲取采購文件

時間：****16時30分至****00時00分（北京時間，法定節假日除外）

地點：線上獲取

方式：線上

售價：免費

五、響應文件提交

截止時間：**** 09時30分（北京時間）

地點：遼寧政府采購網

六、開啟

時間：**** 09時30分（北京時間）

地點：丹東市****

七、公告期限

自本公告發布之日起3個工作日。

八、質疑與投訴

供應商認為自己的權益受到損害的，可以在知道或者應知其權益受到損害之日起七個工作日內，向采購代理機構或采購人提出質疑。

1、接收質疑函方式：線上或書面紙質質疑函

2、質疑函內容、格式：應符合《政府采購質疑和投訴辦法》相關規定和財政部制定的《政府采購質疑函范本》格式，詳見遼寧政府采購網。

質疑供應商對采購人、采購代理機構的答復不滿意，或者采購人、采購代理機構未在規定時間內作出答復的，可以在答復期滿后15個工作日內向本級財政部門提起投訴。

九、其他補充事宜

1、參加遼寧省政府采購活動的供應商，請詳閱遼寧政府采購網“首頁-辦事指南”中公布的“遼寧政府采購網關于辦理CA數字證書的操作手冊”和“遼寧政府采購網新版系統供應商操作手冊”，具體規定詳見《關于啟用政府采購數字認證和電子招投標業務有關事宜的通知》（遼財采〔2020〕298號），請按照相關規定，及時辦理CA鎖及相關手續，因未辦理相關手續造成的所有后果，由供應商自行承擔。 2、供應商需自主學習遼寧政府采購網電子文件制作指南，按照招標文件和電子評審系統要求進行投標（響應）信息填報、電子文件編制、蓋章或電子簽章等工作，如未按照要求制作，影響文件上傳造成的所有后果，由供應商自行承擔。系統操作問題請咨詢技術支持電話（400-128-8588），CA 辦理問題請咨詢CA認證機構。 3、投標（響應）文件遞交方式采用線上遞交及現場遞交U 盤存儲形式的備份文件（U盤按要求密封，詳見招標文件），備份文件在開標當天，提交投標文件截止時間前現場提交至丹東市****

十、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系

1.采購人信息

名 稱：點擊登錄查看

地 址：丹東市****

聯系方式：****

2.采購代理機構信息

名 稱：點擊登錄查看

地 址：遼寧省丹東市****

聯系方式：****

郵箱地址：****@qq.com

開戶行：中國建設銀行股份有限公司丹東振興支行

賬戶名稱：點擊登錄查看

賬號：********

3.項目聯系方式

項目聯系人：馬工

電 話：****