廈門市衛生健康委員會(廈門市醫用設備集中采購工作專班)準分子激光角膜屈光治療機、眼前節OCT統招分簽采購項目(二次)

本采購包不接受聯合體投標

本采購包不接受聯合體投標

采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標（響應）格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、信用信息查詢渠道：通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）、“信用廈門”網站（credit.xm.gov.cn）查詢所有投標人的信用信息。2、截止時點：查詢投標人截止開標當天前三年內的信用信息。3、查詢記錄和證據留存方式：將查詢結果網頁打印后隨招標文件一并存檔。4、信用信息的使用規則：（1）查詢結果顯示投標人存在不良信用記錄（包含列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件）的，其資格審查不合格。（2）因查詢渠道網站原因導致查無投標人信息的，不認定投標人資格審查不合格；評審結束后，通過其他渠道發現投標人存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關規定進行調查處理。（3）若本項目允許聯合體，聯合體成員存在不良信用記錄的，視同聯合體存在不良信用記錄，聯合體資格審查不合格。5、投標人無需提供信用信息查詢結果。若投標人自行提供查詢結果的，仍以評標當天查詢結果為準。；(3)對投標人的要求：投標人所投的醫療器械若含有第二類醫療器械的，投標人應提供其“醫療器械經營備案憑證”掃描件或“食品藥品生產經營許可證”掃描件；若含有第三類醫療器械的，投標人應提供其“醫療器械經營許可證”掃描件或“食品藥品生產經營許可證”掃描件。投標人為投標產品的生產企業，應在投標文件中提供所投第一類醫療器械的“醫療器械生產備案憑證”，第二、三類醫療器械的“有效期內的醫療器械生產許可證”掃描件。（配置清單內屬于上述醫療器械的，均需按規定提供相關證件掃描件）；(4)對投標產品的要求：1、第一類醫療器械：投標人應提供投標產品的“第一類醫療器械備案憑證”及“第一類醫療器械備案信息表”掃描件。2、第二類、第三類醫療器械：投標人應提供投標產品有效期內的“醫療器械注冊證”掃描件(若注冊證首頁未體現投標產品型號規格的，則應同時提供附頁掃描件)。（配置清單內屬于上述醫療器械的，均需按規定提供相關證件掃描件）。

采購包2：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)1、信用信息查詢渠道：通過“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網（www.ccgp.gov.cn）、“信用廈門”網站（credit.xm.gov.cn）查詢所有投標人的信用信息。2、截止時點：查詢投標人截止開標當天前三年內的信用信息。3、查詢記錄和證據留存方式：將查詢結果網頁打印后隨招標文件一并存檔。4、信用信息的使用規則：（1）查詢結果顯示投標人存在不良信用記錄（包含列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定條件）的，其資格審查不合格。（2）因查詢渠道網站原因導致查無投標人信息的，不認定投標人資格審查不合格；評審結束后，通過其他渠道發現投標人存在不良信用記錄的，不認定為資格審查錯誤，將依照有關規定進行調查處理。（3）若本項目允許聯合體，聯合體成員存在不良信用記錄的，視同聯合體存在不良信用記錄，聯合體資格審查不合格。5、投標人無需提供信用信息查詢結果。若投標人自行提供查詢結果的，仍以評標當天查詢結果為準。；(3)對投標人的要求：投標人所投的醫療器械若含有第二類醫療器械的，投標人應提供其“醫療器械經營備案憑證”掃描件或“食品藥品生產經營許可證”掃描件；若含有第三類醫療器械的，投標人應提供其“醫療器械經營許可證”掃描件或“食品藥品生產經營許可證”掃描件。投標人為投標產品的生產企業，應在投標文件中提供所投第一類醫療器械的“醫療器械生產備案憑證”，第二、三類醫療器械的“有效期內的醫療器械生產許可證”掃描件。（配置清單內屬于上述醫療器械的，均需按規定提供相關證件掃描件）；(4)對投標產品的要求：1、第一類醫療器械：投標人應提供投標產品的“第一類醫療器械備案憑證”及“第一類醫療器械備案信息表”掃描件。2、第二類、第三類醫療器械：投標人應提供投標產品有效期內的“醫療器械注冊證”掃描件(若注冊證首頁未體現投標產品型號規格的，則應同時提供附頁掃描件)。（配置清單內屬于上述醫療器械的，均需按規定提供相關證件掃描件）。