當前位置：
醫用耗材遴選公告
（公告編號20 25-YYHCLX-65）
點擊登錄查看近期擬公開遴選以下醫用耗材，本次遴選活動遵照《醫療機構醫用耗材管理辦法（試行）》（國衛醫發〔2019〕43號）、《甘肅省公立醫療機構高值醫用耗材陽光采購實施方案》（甘藥采發〔2016〕6號）等文件要求及我院相關制度執行。茲邀請符合資格的供應商參加本次遴選活動。
本公告內醫用耗材若在我院已有供應商，如該供應商有繼續供貨及合作意愿，則必須報名參加此次遴選。本次遴選活動結束，中選耗材簽訂購銷協議后，我院原有購銷協議中的相同醫用耗材則停止供應（2025年1月以后我院公開遴選中選的醫用耗材及供應商除外）。
一、項目編號 ****
二、醫用耗材遴選內容一覽表
| 包號 | 項目名稱 | 醫保碼 | 計價單位 | 適應癥 | 基本技術指標和功能需求 |
| 1 | 抗栓塞腦保護裝置 | C****01 | 80000元/套 | 抗栓塞腦保護裝置是一種經皮輸送的雙濾器保護器械，用于捕獲并移除經導管主動脈瓣膜置換術中脫落的碎片。抗栓塞腦保護裝置利用輸送到頭臂動脈的一個濾器（近端濾器）和輸送到左頸總動脈的另一個濾器（遠端濾器）發揮作用。手術完成之后，濾器和碎片被重新放入導管并從患者身體中取出。抗栓寒腦保護裝置在作用于 TAVR 高風險患者（鈣化嚴重、CKD4期）時，可以降低卒中風險63％捕獲率90%：二尖瓣修復、主動脈修復術中，有效預防微栓塞風險；左心耳封堵、心內腫塊活檢，能攔截脫落碎片、降低栓塞風險。 | 抗栓塞腦保護裝置包括：一根帶有可釋放的近端濾器和遠端濾器的6F導管，一個連接鞘管，以及一個整體手柄組件，連接鞘管頭端、近端鞘管頭端、近端濾器過濾環、遠端濾器過濾環和遠端濾器頭端是不透射線的，以便在使用過程中提供可視化引導，該產品預期在經導管主動脈膜置換術期間使用，用于捕獲并移除血栓／組織碎片。產品濾器需放置于頭臂動脈直徑9-15mm處，左頸總動脈直徑6.5-10mm處。 |
| 2 | 生物可降解房間隔缺損封堵器 | C****02 | 78000元/個 | 該產品用于先天性心臟病繼發孔型房間隔缺損（ ASD ）的封堵治療。該產品用于年齡≥3周歲：缺損直徑≥5mm，伴右心容量負荷增加，≤28mm的左向右分流房間隔缺損（ ASD )；缺損邊緣至冠狀靜脈竇，上、下腔靜脈及肺靜脈的距離≥5mm；缺損邊緣至房室瓣≥7mm；不合并多個缺損且不能被器械充分覆蓋的。 | 生物可降解房間隔缺損封堵器采用生物高分子可降解材料，具有良好的生物相容性，降解產物為二氧化碳和水，無毒害，并可誘導房間隔組織重塑；通過核心專利降落傘成型鎖定設計，有效賦予封堵器力學補償，確保封堵器穩定夾持，不易脫落。在有效封堵基礎的同時重塑健康心臟，并且不影響未來介入治療路徑。 |
| 4 | 卵圓孔未閉封堵器及封堵器介入輸送系統 | C****08 C****02 C****08 C****06 | 26000元/個 3980元/套 | 對于不明原因偏頭痛、短暫性腦缺血發作、不明原因腦卒中、斜臥呼吸-直立性低氧血證、睡眠呼吸暫停綜合癥、神經減壓病、冠脈動脈正常的心肌梗死等臨床綜合證的患者，經多普勒發泡實驗和右心聲學造影結果呈中到大量分流的陽性患者，同時疾病長期發作嚴重影響其工作和生活，可選擇經皮卵圓孔未閉封堵術。 | 需要一體式結構，便于操作組裝，降低漏氣風險，彎形多樣，更精確地匹配心臟房間隔的解剖形態，提高手術成功率。超薄管壁與大內徑，多層復合材料提供強支撐和顯影效果，抗折彎。 |
| 5 | 經導管主動脈瓣膜系統 | C****02 | 258000元/套 | 本產品適用于治療由心臟團隊（包括心血管外科醫師）決定的外科手術高危或禁忌的（例如：根據美國胸外科醫師學會（ STS ）評分系統評估外科手術風險≥8％或手術30天死亡率≥15%）癥狀性的重度鈣化性自體主動脈瓣狹窄的患者。經導管主動脈瓣膜置換術（ TAVR ) | 本產品基本適用于各種解剖形態，部分患者解剖形態只能使用本產品（如股動脈小血管入路、冠脈開口較低，考慮遠期 PCI 手術可能性、超大彎／扭曲等復雜主動脈弓、橫位心、瓣膜重度鈣化等），具有重要的不可替代性。另外由于設計的優良，本產品在術中可以避免圈套器、縫合器（14F鞘管可用1把縫合器，16F鞘管可用2把縫合器；而自膨式瓣膜必須2把縫合器）的使用，減少術后起搏器的植入，帶來了整體治療耗材費用的降低。 |
三、遴選要求及有關說明
（一）報名的供應商應為依法設立的獨立法人機構，能獨立承擔法律責任；具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度；具有履行合同所必須的專業技術能力；具有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；參加此項采購前三年內，在經營中沒有重大違法記錄；供應商應具備與所銷售產品對應的醫療器械經營范圍和生產商的合法有效的授權等其他必須具備的資質；不接受聯合體報名。
（二）報名參加遴選的醫用耗材必須為“藥品和醫用耗材招采管理子系統”平臺目錄內品種；
（三）報名的供應商須提供真實、合法相關資質及其他必要材料；提供虛假材料的供應商將被終止本次參與資格并承擔相應責任；
（四）供應商對每一產品只能選擇一個生產企業進行報名；（同一項目內不接收同一生產廠家，授權不同供應商申報）
（五）供應商代表在遴選評議現場遞交遴選文件；須攜帶樣品；
（六）經過綜合評分（詳見遴選文件編制要求），按各供應商綜合得分從高到低排序，以排名順序遴選供應商（綜合得分相同時，以報價由低到高進行排序），并對遴選后擬入院醫用耗材在醫院官網發布遴選結果公告；
（七）中選產品與醫院簽訂購銷協議，協議有效期兩年；在購銷協議執行期間，因國家、省、市等因素，或供應商相關資質過期導致無法供貨，醫院終止購銷協議；
（八）供應商須承諾，產品報價不得高于“藥品和醫用耗材招采管理子系統”最低價格，最終中選的產品，在藥品和醫用耗材招采管理子系統進行價格確認，且實行實時價格聯動機制；若生產企業不予確認中選價格，醫院將按照相關規定執行。
（九）我院副科級（按副科級管理）以上干部及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業負責人、股東的供應商，不可參加本次遴選活動；其他職工及其父母、配偶、子女及其配偶作為法人、企業負責人、股東的供應商，須先向院方報告，待院方做出評估后確定可否參加本次遴選活動；
四、報名時須按順序提供的材料
（一）只接受現場報名，供應商須提供耗材項目遴選報名表（見附件；需加蓋鮮章）
（二）供應商法人代表身份證復印件、法人授權委托書及被委托人的身份證復印件（加蓋鮮章）；
（三）供應商營業執照，相關經營許可資質等（復印件加蓋鮮章）；
（四）提供“信用中國”“中國政府采購網”網站查詢記錄截屏。根據《關于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關問題的通知》（財庫〔2016〕125號）的要求，采購人/采購人將通過“信用中國”網站 （www.creditchina.gov.cn）、“中國政府采購網”網站（www.ccgp.gov.cn）等渠道查詢供應商在采
購公告發布之日前的信用記錄并保存信用記錄結果網頁截圖，拒絕列入失信被執行人名單、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單中的供應商禁止報名參加本項目的采購活動。
五、遞交的遴選文件制作要求、裝訂順序等詳見遴選文件。
六、遴選現場必須攜帶樣品，無法提供樣品的，取消本次遴選資格。
七、時間安排：
（一）報名時間：****至****，每日09：00--17：00（節假日除外）。
（二）報名地點：英福樓209
（三）供應商遞交遴選文件時間：另行通知
（四）供應商遞交遴選文件地點：另行通知
（五）遴選時間：另行通知
（六）遴選地點：另行通知
八、聯系方式
聯系電話：**** 聯系人：點擊登錄查看
備注：供應商沒有在規定時間送達遴選資料，或在遴選評審時沒有攜帶樣品，將視為自動放棄遴選資格。
****
