中南大學湘雅醫院核醫學科第二批試劑入圍遴選項目公開遴選公告

公告概要：

公告信息：
采購項目名稱	點擊登錄查看核醫學科第二批試劑入圍遴選項目
品目	貨物/物資/醫藥品/其他醫藥品
采購單位	點擊登錄查看
行政區域	長沙市	公告時間	**** 17:23
獲取招標文件時間	****至**** 每日上午:9:00 至 12:00 下午:14:00 至 17:00（北京時間，法定節假日除外）
招標文件售價	￥0
獲取招標文件的地點	湖南鑫衛網（https:****/html/）→鑫衛招投標系統入口→點擊“藥品、醫用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統”→報名入口
開標時間	**** 09:00
開標地點	線上開啟湖南鑫衛網“藥品、醫用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統”（http:****）
預算金額	￥0.000000萬元（人民幣）
聯系人及聯系方式：
項目聯系人	周可莘、徐秋艷
項目聯系電話	400-696-8998 轉分機號 95
采購單位	點擊登錄查看
采購單位地址	湖南省長沙市****
采購單位聯系方式	點擊登錄查看、****
代理機構名稱	點擊登錄查看
代理機構地址	長沙市****
代理機構聯系方式	周可莘、徐秋艷 400-696-8998 轉分機號 95

點擊登錄查看核醫學科第二批試劑入圍遴選項目 招標項目的潛在投標人應在湖南鑫衛網（https:**** 09點00分（北京時間）前遞交投標文件。

一、項目基本情況

項目編號：****

項目名稱：點擊登錄查看核醫學科第二批試劑入圍遴選項目

預算金額：0.000000 萬元（人民幣）

采購需求：

包號	目錄號	目錄名稱	產地	預算單價限價（元）	限價單位	入圍數量	預計年消耗量（萬元）	使用科室	是否需要遞交樣品
1	1	促甲狀腺素受體抗體試劑	接受進口	20	人份	1 家	20	核醫學科	否
	2	甲狀腺球蛋白試劑	接受進口	20	人份		30
2	1	促甲狀腺素受體抗體檢測試劑	接受進口	21	人份	1 家	50
	2	降鈣素檢測試劑	接受進口	18	人份		15
	3	促腎上腺皮質激素檢測試劑	接受進口	21	人份		63
	4	皮質醇檢測試劑	接受進口	21	人份		47
	5	甲狀旁腺素檢測試劑	接受進口	21	人份		56
3	1	鱗狀上皮細胞癌抗原檢測試劑	接受進口	14	人份	1 家	20
	2	人附睪蛋白4檢測試劑	接受進口	28	人份		20
4	1	降鈣素原（PCT) 測定試劑盒	國產	41.98	人份	1 家	112
	2	N末端腦利鈉肽 前體（NT-ProBNP)測定試劑	國產	91.18	人份		382
5	1	癌胚抗原校準品	國產	66.66	ml	1 家	0.01
	2	促甲狀腺激素校準品	國產	66.66	ml		0.02
	3	甲胎蛋白校準品	國產	66.66	ml		0.02
	4	甲狀腺功能復合定值質控品	國產	54	ml		0.4
	5	甲狀腺球蛋白抗體校準品	國產	46.66	ml		0.02
	6	抗甲狀腺過氧化物酶抗體校準品	國產	46.66	ml		0.04
	7	清洗液	國產	23	L		16
	8	全自動免疫檢驗系統用底物液	國產	2.73	ml		15
	9	糖類抗原19-9校準品	國產	91.66	ml		0.09
	10	游離甲狀腺素校準品	國產	66.66	ml		0.02
	11	游離三碘甲狀腺原氨酸校準品	國產	66.66	ml		0.01
	12	針清潔液	國產	0.58	ml		0.2
	13	腫瘤標志物多項質控品	國產	90	ml		0.5
	14	總前列腺特異性抗原校準品	國產	25	ml		0.01
	15	癌抗原CA15-3測定試劑盒	國產	17.32	人份		0.4
	16	癌胚抗原（CEA) 測定試劑盒	國產	12.12	人份		24
	17	促甲狀腺激素 (TSH）測定試劑盒	國產	15	人份		19
	18	甲胎蛋白（AFP) 測定試劑盒	國產	12.12	人份		58
	19	甲狀腺球蛋白抗體（ANTI-TG）測定試劑盒	國產	15	人份		11
	20	抗甲狀腺過氧化物酶抗體ANTI-TPO測定試劑盒	國產	15	人份		12
	21	糖類抗原CA19-9測定試劑盒	國產	17.32	人份		27
	22	游離甲狀腺素 (FT4）測定試劑盒	國產	15	人份		19
	23	游離前列腺特異性抗原(FPSA）測定試劑盒	國產	17.32	人份		0.7
	24	游離三碘甲狀腺原氨酸（FT3）測定試劑盒	國產	15	人份		19
	25	腫瘤相關抗原CA125測定試劑盒	國產	17.32	人份		0.4
	26	總前列腺特異性抗原（T-PSA）測定試劑盒	國產	17.32	人份		19

合同履行期限：詳見遴選文件要求。

本項目( 不接受 )聯合體投標。

二、申請人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：

本項目不適用。

3.本項目的特定資格要求：3.1所投產品若納入行政管理的，供應商須提供下列行政管理備案（審批）文件：（1）所投產品納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，須提供有效的醫療器械經營備案憑證（適用于第二類）或醫療器械經營許可證（適用于第三類）。（2）所投產品納入中華人民共和國藥品管理的，須提供有效的藥品經營許可證。（3）所投產品納入中華人民共和國消毒產品監督管理的，供應商為生產企業的,須提供有效的消毒產品生產企業衛生許可證。（4）所投產品納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，供應商須提供所投產品有效的醫療器械備案憑證（適用于第一類）或醫療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。（5）所投產品納入中華人民共和國消毒產品監督管理的，供應商須提供所投產品的消毒產品衛生安全評價報告。3.2所投產品若納入中華人民共和國醫療器械監督管理且屬于采購人面向患者單獨收費的醫用耗材（含體外診斷試劑），則必須是湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網產品（須符合湖南省醫用耗材采購相關政策）。供應商須提供湖南省藥品和醫用耗材招采管理子系統掛網截圖（若處于待審核狀態的，提供待審核狀態截圖），否則響應無效。3.3供應商在同一包號內只能選擇一個品牌進行響應，否則響應無效。4.單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加同一包號內的響應，否則響應無效。5.與采購人存在利害關系可能影響入圍公正性的法人、其他組織或者個人，不得響應。6.在遞交響應文件截止時間前，被列入“信用中國”失信被執行人和重大稅收違法案件當事人名單；或被列入"中國政府采購網”政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；或在《全國醫藥價格和招采失信企業風險警示名單》中，醫藥價格和招采信用評級等級被登記為“嚴重”及"特別嚴重”的供應商，不得響應。7.符合法律、行政法規規定的其他條件。

三、獲取招標文件

時間：**** 至 ****，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00。（北京時間，法定節假日除外）

地點：湖南鑫衛網（https:****/html/）→鑫衛招投標系統入口→點擊“藥品、醫用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統”→報名入口

方式：在線獲取標書，報名資料：上傳法定代表人授權委托書（附被授權人、法定代表人身份證復印件）、營業執照(資料均為加蓋供應商公章的彩色掃描件)并提交審核。

售價：￥0.0 元，本公告包含的招標文件售價總和

四、提交投標文件截止時間、開標時間和地點

提交投標文件截止時間：**** 09點00分（北京時間）

開標時間：**** 09點00分（北京時間）

地點：線上開啟湖南鑫衛網“藥品、醫用耗材及檢驗試劑（遴選/集配）招投標系統”（http:****）

五、公告期限

自本公告發布之日起5個工作日。

六、其他補充事宜

1、本公告同時在中國政府采購網（http://www.ccgp.gov.cn/）、點擊登錄查看官網（https://www.xiangya.com.cn/）、湖南鑫衛網（http:****）發布。

2、本項目采用全流程電子化采購方式，潛在供應商須辦理CA數字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標/遴選響應文件的簽章及上傳（上傳投標/遴選響應文件需使用CA進行簽章、加密、解密）；CA新辦操作請查看湖南CA統一客戶服務平臺新辦注冊流程http://www.hunca.com.cn/infoDetails.html?articleId=204（注意：辦理數字證書應選擇湖南省鑫衛電子商務招標采購平臺證書應用項目；咨詢熱線： ****，QQ：****）因未及時辦理注冊手續影響參加采購活動的，責任自負。

3、 CA激活：登錄進來后，在【個人中心】進行證書激活。未安裝數字證書驅動的請先安裝數字證書驅動。

4、數據申報：賬號或CA登錄進入系統選擇頁面，選擇需操作的項目后再進入系統，進行【數據申報】的相關操作。

5、鑫衛網CA操作咨詢熱線：**** 轉技術，QQ：****。

七、對本次招標提出詢問，請按以下方式聯系。

1.采購人信息

名 稱：點擊登錄查看

地址：湖南省長沙市****

聯系方式：點擊登錄查看、****

2.采購代理機構信息

名 稱：點擊登錄查看

地 址：長沙市****

聯系方式：周可莘、徐秋艷 400-696-8998 轉分機號 95

3.項目聯系方式

項目聯系人：周可莘、徐秋艷

電 話： 400-696-8998 轉分機號 95