數字化X線攝影(DR)及防護設備

資格審查要求概況

評審點具體描述

資格承諾函

根據《福建省財政廳關于印發推行政府采購供應商資格承諾制指導意見的通知》（閩財購〔2024〕6號），參加本項目投標的投標（響應）人提供《政府采購供應商資格承諾函》（格式見附件）的，在投標（響應）文件中可不提供《中華人民共和國政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的資格條件證明材料（證明材料指法人或者其他組織的營業執照等證明文件、財務狀況報告證明文件、依法繳納稅收和社會保障資金的證明文件、具備履行合同所必需設備和專業技術能力的聲明函、參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明），投標（響應）人可自行選擇是否提供本承諾函，若不提供本承諾函的，應按招標（采購）文件要求提供相應的證明材料。投標（響應）人應對其承諾內容的真實性、合法性、有效性負責，不得作出虛假承諾，承諾不實的，屬于提供虛假材料謀取中標（成交），依法追究相關的法律責任。若投標（響應）人同時提交資格證明文件與資格承諾函，則評審專家以資格證明文件資料為準進行評審。

供應商應符合《醫療器械經營監督管理辦法》的規定

供應商為產品制造商的，須提供《醫療器械生產許可證》（響應產品屬于二類、三類醫療器械）或第一類醫療器械生產備案憑證（響應產品屬于一類醫療器械）；供應商為產品經銷商且響應產品屬于三類醫療器械的須提供《醫療器械經營許可證》 ，如響應產品屬于二類醫療器械的，也可以提供《二類醫療器械的經營備案憑證》。

響應產品應符合《醫療器械監督管理條例》的規定

響應產品屬于一類醫療器械的應提供該產品《第一類醫療器械備案憑證》，屬于二類、三類醫療器械產品應提供該產品《醫療器械注冊證》(如有附件也應提供)。響應產品不屬于醫療器械管理范圍的應提供不屬于醫療器械管理范圍的說明或相關證明材料。所有證件必須在有效期內。

本采購包屬于專門面向中小企業采購。

本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須提供中小企業聲明函。監獄企業、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業。