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| 項目名稱 | 點擊登錄查看正常范圍定值質控血漿、胰島素樣生長因子結合蛋白-1檢測試劑盒（膠體金免疫層析法）、膽酸檢測試 | ||
| 項目編號 | **** | 項目地點 | |
| 項目類型 | 耗材 | 供應商資格 | 1、投標人基本資格條件： 1.1具有獨立承擔民事責任的能力； 1.2具有良好的商業信譽和健全的財務會計制度 1.3具有履行合同所必需的設備（服務）和專業技術能力； 1.4近一年內有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄（五證合一的在營業執照上注明，無需提供稅收和社保證明，新成立的公司以實際情況為準）； 1.5參加本采購活動前三年內，在經營活動中沒有重大違法記錄； 1.6法律、行政法規規定的其他條件。 2、投標人特定資格條件： 2.1供應商如果是代理商或經銷商，須提供醫療器械經營許可證/備案，所投產品制造商醫療器械生產許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求）、所投產品須具有相應的備案憑證或注冊證（如醫療器械備案憑證、醫療器械注冊證及附件、衛生許可批件、消毒產品安全性評價報告等）； 2.2供應商如果是制造商，須提供醫療器械生產許可證（制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的，不做此要求），所投產品須具有相應的備案憑證或注冊證（如醫療器械備案憑證、醫療器械注冊證及附件、衛生許可批件、消毒產品安全性評價報告等）。醫療器械生產或經營許可證生產或經營范圍須覆蓋所投第二（三）類醫療器械（根據中華人民共和國國務院令第739號《醫療器械監督管理條例》和國家藥品監督管理局《醫療器械分類目錄》的規定，在《醫療器械分類目錄》內的產品必須按照《醫療器械監督管理條例》的要求提供，其他不在《醫療器械分類目錄》內的不作強行要求）。 2.3 所投設備若納入中華人民共和國醫療器械監督管理的，必須提供食品藥品監督管理部門頒發的相對應的醫療器械產品備案憑證（適用于第一類）或醫療器械注冊證（適用于第二類、第三類）。 3、單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加本項目 4、未被列入失信被執行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單。 5、本次招標不接受聯合體投標。 |
| 報名時間 | 開始時間：**** 08:00（北京時間） 截止時間：**** 17:30（北京時間） | 報名資料要求 | 在“51醫療采購平臺”上傳法定代表人身份證明或法定代表人授權委托書彩色掃描件（附身份證掃描件）、營業執照掃描件、醫療器械經營許可證，以上資料均為加蓋投標人原始公章的彩色掃描件。 |
| 競價方式 | 公開 | 報價方式 | 線上，按包報價，不得拆分 |
| 競價輪次 | 不限 | 出價間隔時間 | 不限 |
| 最小降價幅度 | 不限 | 競價時間 | 開始時間：**** 15:00（北京時間） 截止時間：**** 15:30（北京時間） |
| 采購人 | 聯系人 | ||
| 聯系電話 | **** | 聯系地址 | 云南省普洱市**** |
| 報價資料要求 | （請按以下順序并加蓋投標公司原始公章，使用完整PDF格式上傳，出現對技術參數的虛假響應、上傳競價資料不符合要求等情況，一經發現將取消公司中標資格）： （1）產品清單（格式詳見附表）； （2）營業執照及稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一的營業執照、參加政府采購活動前3年內在經營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明、參加本次采購活動前的會計報表、提供近一年內（任意一個月）依法繳納稅收和社會保障資金的相關材料。 （3）投標人必須未被列入“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）失信被執行人 重大稅收違法案件當事人、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單和“中國政府采購”網站（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為記錄名單（提供網站查詢截圖掃描件）、法定代表人身份證明和法定代表人授權委托書原件、若為代理商須提供制造商授權代理書原件。 （4）投標單位的醫療器械生產或經營許可證（或相應的備案憑證）； （5）所投產品制造商相關資料； （6）所投產品的醫療器械注冊證（或備案憑證）； （7）所投產品的醫保唯一收費編碼； （8）供應商資格要求的其它資料。 （9）售后服務承諾； （10）開票信息 （11）產品彩頁 | ||
| 競價地點 | https:**** | ||
| 其他 | | ||
| 備注 | 供應商在“51醫療采購平臺”免費注冊、完善用戶信息并獲得審核通過后，可自行登錄賬號，點擊頁面右下方“幫助”按鈕，通過觀看“操作視頻”或“操作手冊”查詢具體操作流程。（平臺技術支持電話：****） | ||
標的信息
| 包號 | 包名 | 品目名稱 | 數量 | 單位 | 采購預算(元) | 采購限價(元) | 采購需求 | 備注 |
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| 1 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1 檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1 檢測試劑盒（膠體金免疫層析法） | 1000 | 人份 | 25000 | 25000 | 胰島素樣生長因子結合蛋白-1(IGFBP-1)是孕中期直到分娩前羊水中最主要的蛋白質之一，檢測陰道分泌物IGFBP-1可有效診斷胎膜早破 | |
| 2 | 正常范圍定值質控血漿Control Plasma N | 正常范圍定值質控血漿Control Plasma N | 1 | 盒 | 2420 | 2420 | 用于蛋白C、蛋白S及凝血因子檢測前的質量控制。 | |
| 3 | 膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 膽酸檢測試劑盒（均相酶免疫法） | 1000 | 人份 | 4000 | 4000 | 用于體外定量檢測人體血清樣本中膽酸的含量，臨床上主要用于肝膽系統疾病的輔助診斷，人體內的膽酸含量升高，常見于以下疾病：病毒性肝炎、代謝相關脂肪性肝病、酒精性肝病、妊娠期肝內膽汁淤積癥、進行性家族性肝內膽汁淤積、慢性膽汁淤積性膽管炎（如原發性膽汁性膽管炎、原發性硬化性膽管炎）等 |
