德興市婦保院采購四維彩超及宮腔鏡設備詢價公告

序號

品目

數量

主要技術指標（基本配置和功能要求）

備注

1

四維彩色多普勒超聲診斷儀

1臺

一、數量：主機1套

腹部凸陣探頭：1個

腔內探頭：1個

腹部容積探頭：1個

高頻線陣探頭：1個

成人心臟探頭:1個

二、設備用途及說明：

婦產科、胎兒心臟、腹部、新生兒、心臟、泌尿科、淺表組織與小器官、顱腦、肌骨、外周血管及科研的高檔四維彩色多普勒超聲診斷儀，滿足產科超聲診斷，婦科疑難病例超聲診斷，胎兒畸形產前診斷及科研。

三、主要規格及系統概述

3.1

彩色多普勒超聲波診斷儀包括：

3.1.1

主機一體化顯示器 不小于23英寸

3.1.2

液晶觸摸屏≥13英寸, 可通過觸控屏的多點觸控進行容積圖像的旋轉、放大、切割等直觀操作,也可以通過觸屏上手勢劃線實現任意切面成像以及多光源調節功能。

3.1.3

數字化二維灰階成像單元

3.1.4

數字化彩色多普勒單元

3.1.5

數字化能量多普勒成像單元

3.1.6

PW脈沖波多普勒成像單元

3.1.7

CW連續波多普勒成像單元

3.1.8

實時四維成像單元

3.1.9

軟件波束形成器技術

3.1.10

凸陣探頭和高頻線陣探頭可以支持CW連續波多普勒成像，便于進行胎兒心臟血流速度測量

3.1.11

二維灰階血流成像技術，采用非多普勒原理，無彩色取樣框限制，不需要造影劑，可以對血流進行實時顯示，反應血流動力學真實狀態。

3.1.12

二維立體血流成像技術，二維探頭即可呈現立體血流形態，增強血流邊界的顯示及可視化效果。

3.1.13

組織多普勒成像技術

3.1.14

彈性成像技術

3.1.15

寬景成像技術，支持所有凸陣和線陣探頭

3.1.16

主機內置指南推薦的子宮形態分類方法，可以直接根據示意圖，判斷子宮形態。

3.1.17

推薦的標準超聲圖文評估流程助手，幫助使用者對深度子宮內膜異位癥進行標準化評估。

3.1.18

支持機械指數和熱指數警報設置，可自定義聲輸出限制并將其設定到系統中，將在掃描時實時橙色警報提醒。

3.1.19

內置耦合劑加熱功能，提升患者舒適度。

3.1.20

具備降低聲影的強度專用技術：幫助恢復被聲影遮擋的組織和邊界，提供從近場到遠場均勻一致的圖像品質。

3.1.21

困難條件成像專用技術：掃描困難條件患者，例如高體重指數 （BMI），獲得更清晰的圖像。觸摸屏有專用獨立顯示，可打開和關閉。

3.1.22

探頭智能響應技術：選取探頭后，自動激活，并進入到掃描狀態

3.1.23

胎兒多普勒專用檢查技術

3.2

容積四維成像技術：

3.2.1

支持灰階三維/四維成像模式，具有虛擬光源技術，可任意方向調節。

3.2.2

斷層超聲顯像技術

3.2.3

具有胎兒自動識別技術，可實時自動跟蹤胎兒運動并調整容積成像框位置，快速獲得胎兒表面容積成像，提高工作效率。

3.2.4

卵泡智能容積成像，自動彩色編碼顯示，并按照體積大小排序及計數。

3.2.5

專用竇卵泡智能容積成像，自動彩色編碼顯示，并按照體積大小排序及計數，觸摸屏有專用功能入口選擇，并一鍵自動計算。

3.2.6

腹部容積探頭及腔內容積探頭均支持STIC時間空間相關成像技術及彩色STIC技術。

3.2.7

具有實時四維穿刺引導功能，在四維模式下顯示穿刺引導線。

3.2.8

腔內容積探頭具有四維實時對比諧波造影功能，支持四維子宮輸卵管超聲造影檢查

3.2.9

具備實時空間對比成像技術，對二維圖像增加厚度的信息，可以明顯提高平面圖像的分辨率，增加信息量，提高對組織結構的空間觀察。

3.2.10

智能中樞神經系統檢查：人工智能（AI ）工具，基于深度學習算法支持，通過自動尋找成像切面位置，顯示3D容積數據中的檢查胎兒大腦的推薦切面和測量來幫助提高工作效率。自動識別胎兒顱腦正中矢狀面，經丘腦平面，經小腦平面，經側腦室平面4個標準平面。自動同時測量BPD,HC,OFD, CM 后顱窩池, Cerebellum小腦橫徑, Vp 側腦室后角6組生物指標。

3.2.11

智能三維產程監測功能：能夠測量胎兒頭部進程、旋轉和方向，并同時自動產生一個包括了超聲波客觀數據、手動輸入數據在內的產程報告。

3.3

Ai智能篩查系列技術：

3.3.1

智能先心病篩查技術：AI-胎心檢查導航，通過文字說明、參考圖像和正常解剖結構示意圖，分步指導如何識別正常解剖結構及掃描流程。AI智能生成四腔心切面、三血管/三血管氣管切面以及心軸角度。

3.3.2

智能盆底檢查: 基于人工智能（AI），遵循國際規范,自動獲得盆底測量，重復性好。

實時動態自動追蹤盆膈裂孔平面并自動尋找valsalva和縮肛狀態下，最大裂孔平面位置;自動測量肛提肌裂孔的面積、周長、前后徑和左右徑。

3.4

測量和分析（B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式）

3.4.1

一般測量

3.4.2

多普勒血流測量與分析，具有自動包絡功能

3.4.3

婦產，心臟，血管，兒科等測量與分析

3.4.4

胎兒生長指標自動測量功能，包括胎兒雙頂徑、枕額徑、頭圍、腹圍、股骨長、肱骨長、側腦室、小腦橫徑等

3.4.5

自動NT測量技術

3.4.6

自動胎心率測量技術

3.4.7

不規則體積測量技術，快速測量一個或多個低回聲的不規則體的體積

3.4.8

容積能量模式直方圖技術，結合不規則體積測量可計算血管指數VI，FI和VFI

3.5

圖像存儲、管理及回放重現

3.5.1

輸入/輸出信號：USB, HDMI, S-Video, VGA

3.5.2

連通性：醫學數字圖像和通信DICOM 3.0

3.5.3

超聲圖像存檔與病案管理系統

3.5.4

回放重現單元

3.5.6

一體化剪帖板：(在屏幕上)可以存儲和回放動態及靜態圖像

3.5.7

支持一鍵式輸出3D打印格式，包括STL、OBJ、PLY、3MF、XYZ格式

3.6

技術參數要求

3.6.1

監視器不小于23英寸高分辨率監視器

3.6.2

操作控制臺，可單鍵電動垂直調節高度，并可左右轉動、前后移動和鎖定

3.6.3

探頭接口：≥4個，探頭接口為無針式接口

3.6.4

不小于13英寸多點觸控觸摸屏

3.6.5

超聲功率輸出調節：B/M、PWD、Color Doppler輸出功率可調

3.7

探頭

3.7.1

頻率：超寬頻、變頻探頭，工作頻率可顯示，變頻探頭中心頻率可選擇≥3種，多普勒頻率≥3種。

3.7.2

腔內容積凸陣探頭：超聲頻率4.0 — 9.0 MHz

3.7.3

腹部二維凸陣探頭：超聲頻率2.0 — 5.0 MHz

3.7.4

腹部二維凸陣探頭：陣元數≥192，非擴展技術下成像角度≥105°。

3.7.5

線陣探頭：超聲頻率3.0 —8.0 MHz

3.7.6

腹部容積探頭：超聲頻率2.0 —7.0 MHz

3.8

二維灰階及容積成像主要參數

3.8.1

凸陣探頭，全視野，17cm深度時，在最高線密度下，二維幀頻≥30幀/秒；

3.8.2

凸陣容積探頭，全視野，18cm深度時，四維成像幀頻≥40幀/秒

3.8.3

數字集成化智能TGC分段≥8段

3.8.4

系統支持不小于1000陣元數的線陣探頭（提供原廠白皮書，并附圖證明）

3.8.5

二維成像掃描深度≥40cm

3.8.6

回放重現：灰階圖像回放≥4000幅，四維圖像回放≥400容積幀。

3.8.7

系統動態范圍≥380dB

3.8.8

預設條件 針對不同的檢查臟器，預置最佳化圖像的檢查條件，減少操作時的調節，及常用所需的外部調節及組合調節

3.9

頻譜多普勒

3.9.1

方式：PW，CW

3.9.2

多普勒發射頻率可視可調，中心頻率明確顯示

3.9.3

PWD：血流速度≥20m/s；CWD：血流速度≥40m/s

3.9.4

PWD取樣寬度：0.3-14mm, 最小寬度≤0.3mm，最大寬度≥14mm分級可調

3.10

彩色多普勒

3.10.1

顯示方式：能量顯示，速度顯示、二維立體血流顯示

3.10.2

凸陣探頭，全視野，17cm深度時，在最高線密度下，彩色幀頻≥10幀/秒；

3.10.3

凸陣容積探頭，全視野，17cm深度時，四維彩色成像幀頻≥9幀/秒

3.10.4

彩色顯示速度：最低平均血流測量速度≤4mm/s（非噪聲信號）

3.10.5

彩色增強功能：彩色多普勒能量圖，方向性能量圖

2

宮腔鏡系統

1臺

一、射頻等離子

A、主機

1. 主機為射頻等離子體手術系統，具有等離子和射頻雙重效應，提供國家藥監局認定的注冊證為依據；

2. 制造商在中國境內注冊并在中國本土生產

3. 兩種工作模式：一種(切割、止血、消融)模式，一種(止血、凝固)；

4. 一個治療刀頭能同時實現消融、止血、切割功能，在一個手柄治療主機聲音大小可調節，能區分切割、止血、消融和止血、凝固的工作聲音，避免踏錯腳踏；

5. 治療主機具有自動識別手柄、腳踏的連接狀態功能、主機根據不同刀頭自動識別設置默認功率大小；

6. 能通過腳踏開關啟動、切換切割、止血、消融和止血、凝固模式，腳踏防水等級IPX8；

7. 工作頻率技術參數：工作頻率≤200KHz；提供注冊證技術要求附頁為依據

8. 輸出模式：等離子輸出：1-10檔可調；

9. 阻抗顯示：0-999Ω，阻抗偵測和自動能量檢測技術。具有熱損毀深度監控系統，對治療深度進行實時檢測反饋、達到預設置消融深度和治療范圍自動提示操作者。（在設備上有對應顯示界面）；

10. 工作計時：0-99s循環計時（在設備上有對應顯示界面）；

11. 整機輸入功率：≤700W、整機輸出功率：0-350W可調；

12、手術電極能適配100KHZ等離子體手術系統，適配的主機是國家藥監局認定的射頻等離子體手術系統（以注冊證為依據）。

B、電切鏡：

1. 多種規格外鞘27Fr、26Fr、24Fr、22.5Fr可選；

2. 鏡子：30°、12°藍寶石鏡面可選

3. 鏡子：Φ4mm、Φ2.9mm可選；

4.手柄：被動式操作器；

5. 外鞘：帶進、出水通道和控制開關，內鞘360°旋轉；

二、宮腔檢查鏡

1. 主體鏡工作長度： 205mm 外徑：16Fr（免擴宮）

2.持續對流，含無創末端，與內窺鏡連體設計，高流量特性，進出水通道更通暢。

3.鏡、鞘一體化，醫生易操作，無需反復拆卸。可保護鏡子不易受損，鏡子壽命更長。

4.診斷-治療一體，無創頭端設計。外鞘直徑更小。患者可免擴宮，縮短手術時間。

5. 器械工作長度： ≤340mm 器械直徑：≤5Fr

三、冷刀刨削

1、主機

1.1、液晶屏顯示，輸入功率200VA。

1.2、微電腦控制系統，手柄、腳踏連接故障診斷功能，轉速可調。

1.3、具有手柄/刀具自動識別功能；

1.4、動力采用腳踏式控制，刨削采用腳踏或手柄按鍵控制方式；

1.5、輸出接口可插刨削手柄或一體式刨削刀具、腳踏接口；

1.6 液晶顯示屏可觸摸控制。

2、腳踏

2.1、腳踏金屬底座，更穩固，更耐用，防滑、防側翻，無極調速；

2.2、≥IPX8防水等級。

2.3、線纜≥3m

3、一體式刨刀

3.1、直排引設計，抽吸更順暢。

3.2、刀具設計有抽吸閥，調節方便自如。

3.3、產品由刀頭、刀桿、傳動組件、抽吸閥、抽吸接口、線纜、線纜插頭構成；

3.4、刀桿直徑2.5mm-4.5mm，長度330mm、385mm

3.5、刨刀頭：具有多種刃型，適應不同切削要求；

3.6、刨削刀頭轉速1000 r/min-6000 r/min

3.7、刀桿、刨削頭部分表面粗糙度 Ra≤1.6um

3.8 、刀頭不銹鋼刃部硬度應不小于250HV1

3.9、 刀桿直徑偏差±0.2mm

4、刨削宮腔鏡

4.1、視向角：0°或12°，可選擇。

4.2、視場角：≥70°

4.3、內窺鏡工作長度：≥200mm；

4.4、內窺鏡有效景深：5-100mm；

4.5、內窺鏡器械通道≥φ4.5mm

4.6、內窺鏡中心角分辨力：≥3.5C（°）

4.7.外鞘套規格：≤26Fr，前端側面帶有多個排水孔，術中循環水操作。

4.8.配套手術器械規格：≤φ3mm

4.9.手術器械可以拆卸。

參詢序號

設備名稱

產品注冊證名稱

產品注冊證號

生產廠家

規格型號

報單價 （萬元）

數量

合計（萬元）

參詢單位

1

1.1

主要部件（易損件）

參詢單位：（蓋章）

法定代表人或授權代表：（簽字）

日 期：

醫療設備參詢產品詳細配置清單

參詢序號

設備名稱

產品注冊證名稱

產品注冊證號

生產廠家

規格型號

參詢單位

配置清單

注：參詢單位有不同品牌、不同規格品種參詢，需單列，例：參詢序號1-1，依次類推1-2、1-3…

參詢單位：（蓋章）

法定代表人或授權代表：（簽字）

日 期：

附表三：

醫療設備詢價產品參數響應表

詢價序號： 設備名稱：

序號

詢價參數

參詢參數

響應情況（含正/負偏離）

說明

注：①詢價序號及設備名稱為詢價文件項目內容中的詢價序號及相對應的設備名稱；②響應情況：參詢參數與對應的詢價參數響應及正偏離即為“響應”；參詢參數與詢價參數不符合即為“偏離”。