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2025年第六次醫(yī)用耗材、試劑入院比選項目比選公告
點擊登錄查看擬比選以下醫(yī)用耗材，請符合報名資格者前來參加比選活動。
一、擬采購醫(yī)用耗材，其主要用途和要求如下：
| 序號 | 申請科室 | 產品名稱 | 用途 | 主要技術指標和功能需求 | 單位 | 是否專機專耗 | 其他特殊要求 | 參考規(guī)格型號 |
| 1 | 消毒供應中心 | 過氧化氫低溫等離子滅菌驗證生物指示物 | 適用于過氧化氫低溫等離子體滅菌器滅菌效果的驗證 | 1.嗜熱脂肪桿菌芽孢：芽孢菌量 1 106CFU/片-5.0 106CFU/片 2.符合GB27955-2020附錄B和WS310.3-2016附錄D管腔生物PCD的要求 | 盒 | 否 | 符合GB27955-2020附錄B和WS310.3-2016附錄D管腔生物PCD的要求 | 全規(guī)格 |
| 2 | 消毒供應中心 | ATP檢測拭子 | 醫(yī)療行業(yè)器械、操作臺面及醫(yī)療內窺鏡等衛(wèi)生潔凈度的檢測 | 基于ATP生物發(fā)光計數的原理測定樣本中微生物污染程度的快速檢測裝置 | 包 | 是 | 適用于ATP檢測儀 | 20支/包 |
| 3 | 消毒供應中心 | 止血帶 | 用于靜脈輸液、抽血時短暫阻斷靜脈回流 | 1.采用乳膠材料制成 2.耐濕熱消毒 | 包 | 否 | A型5mm*7mm | |
| 4 | 靜配中心 | 一次性醫(yī)用墊 | 防止細胞毒性藥物配置時濺灑 | 在生物安全柜和水平層流潔凈臺等關鍵操作區(qū)域，配置藥物時為防止濺灑及保護操作臺，平鋪其上，充分發(fā)揮其隔離和防護作用 | 個 | 否 | 無 | II型60cm*90cm |
| 5 | 感染防控科 | 紫外線強度指示卡 | 用于監(jiān)測紫外線燈管（253.7nm波段）的輻射強度，確保消毒設備（如醫(yī)院空氣消毒、實驗室設備）的輻照強度符合國家標準，保障消毒效果 | 檢測范圍：70-90 W/cm2（新燈管 90 W/cm2，使用中燈管 70 W/cm2）； 檢測精度： 誤差 ±5%（與標準輻照計比對） | 盒 | 否 | 粉10g*2 液6ml | |
| 6 | 感染防控科 | 有效氯濃度試紙 | 快速檢測消毒液（如含氯消毒劑）或水體（飲用水、廢水）中的有效氯（游離氯、總氯）濃度，確保消毒效果符合衛(wèi)生標準 | 技術指標：檢測范圍 100-5000 mg/L（根據需求可選不同量程） | 本 | 否 | I型，II型 | |
| 7 | 醫(yī)務部、護理部 | 一次性醫(yī)用外科口罩 | 臨床雙向防護使用 | 高效過濾、放液體穿透、呼吸阻力低、良好密合性、安全無刺激，符合國際常見標準 | 支 | 否 | 無 | 掛耳式、綁帶式（17.5*10.5、17.5*9.5、16*8） |
| 8 | 透析室 | 醫(yī)用膠帶 | 導管固定 | 適用于臨床所有導管固定 | 卷 | 否 | 無 | 2.4cm*8m T8030c-1 |
| 9 | 透析室 | 超濾器 | 透析用水細菌過濾 | 與透析機裝置配合使用，適用于凈化透析液的進水及透析液本身，降低細菌和內毒素超標風險 | 支 | 否 | 可用于金寶、旭化成、東麗透析機 | U800S |
| 10 | 病理科 | 膀胱癌細胞染色體及基因異常探針檢測試劑盒（原位雜交法） | 尿液離心沉渣涂片，通過探針標記，在熒光顯微鏡下觀察染色體及基因是否異常篩查膀胱癌。 | 運用細胞遺傳學和分子生物學的原理， 通過熒光標記的核酸探針與細胞內的核酸序列雜交。借助熒光顯微鏡，在細胞和（或）組織中觀察并分析細胞內雜交于靶序列的多種彩色探針信號，以獲得細胞內多條染色體或多種基因狀態(tài)的信息。 | 盒 | 否 | 10人份/盒 | |
| 11 | 核醫(yī)學科 | 一次性使用引流導管套件 | 適用于將患者積液、滲出液或氣體向體外引流，引流不暢。 | 1:親涂層，更順滑，置留體時間久，細菌攀爬感染率更低。 | 套 | 否 | Y型/KY型 | |
| 12 | 核醫(yī)學科 | 一次性半自動活檢針 | 適用于經皮穿刺進行實質性臟器及其他軟組織活檢(不用于骨活檢)。 | 1.1cm和2cm兩檔取樣槽，可視化取樣顯示窗設計，一目了然。2.可配置同軸針套裝，減少穿刺風險及腫瘤種植風險。3.開環(huán)式手柄設計，重量輕、操作便利。4.活檢針針尖增強顯影，超聲下清晰可見。5.活檢針直徑14G-20G,長度10cm至25cm，規(guī)格型號多，滿足臨床不同術式要求。 | 套 | 否 | A型/B型 | |
| 13 | 核醫(yī)學科 | 放射性粒籽植入穿刺針 | 配合放射性粒子防護植入器使用，將放射性粒子植入至腫瘤，用于腫瘤介入內放療。 | 放射性粒子植入治療技術對于提高患者的生存率、病變的局部控制率已受到同業(yè)的普遍認可。該技術屬國家限制類醫(yī)療技術，臨床四級手術對醫(yī)院的等級建設屬于加分項，故此粒子穿刺針為開展該技術必備耗材。與傳統(tǒng)二類穿刺針相比，該產品為三類醫(yī)療器械，專用于放射粒籽植入，嚴格符合國家標準。其芯管一體粒籽植入穿刺針，可達到精準穿刺、不偏移的效果，同時針尖鋒利，穿刺阻力小，可減輕組織損傷。 | 支 | 否 | 無 | RS-18GX150-1、RS-18GX200-1 |
| 14 | 核醫(yī)學科 | 一次性使用肺結節(jié)定位穿刺針 | 適用于肺結節(jié)患者接受胸腔鏡手術前的CT引導下的肺結節(jié)定位。留置體內時間小于24h。 | 1創(chuàng)新專利阻氣閥--降低氣胸、空氣栓塞等風險，在擊發(fā)過程中可以讓肺泡和外部大氣隔絕 | 根 | 否 | PPN-A-02-105 | |
| 15 | 耳鼻咽喉科 | 一次性使用引流管（蘑菇頭） | 用于鼻腔疾病患者的鼻腔沖洗，也用于鼻負壓置換 | 水注狀出水 | 個 | 否 | 290mm MSQBL320FY | |
| 16 | 婦產科 | 高頻手術電極 | 適用于宮頸上皮內瘤變LEEP手術 | 一次性高頻手術電極頭（包括三角形、環(huán)形及球形電極等不同型號） | 個 | 否 | 無 | FD100L/FD100H |
| 17 | 皮膚科 | 重組膠原蛋白醫(yī)用輔料 | 修復皮膚屏障，促進創(chuàng)面愈合，改善皮膚敏感，可用于激光術后或配合化學換膚術等治療項目。 | 修復皮膚屏障，促進創(chuàng)面愈合，改善皮膚敏感，可用于激光術后或配合化學換膚術等治療項目。由醫(yī)師進行操作，無需其他設備。 | 盒 | 否 | Ⅱ型/5g | |
| 18 | 皮膚科 | 一次性使化學換膚術護理包 | 用于治療痤瘡，改善毛周角化導管口異常，皮膚淀粉樣變，淺表性疤痕，淡化黃褐斑等其他色沉類疾病 | 二類醫(yī)療器械，內含透明質酸修護貼、醫(yī)用無紡布、棉簽等，40人份/件。由醫(yī)師進行操作，無需其他設備。 | 件 | 否 | 40人份（/件） | |
二、供應商資格條件
1. 供應商須提交真實、有效的資質證件及相關授權文件。
2. 針對每種比選耗材，供應商僅能遞交單一品牌的單一耗材投標，若發(fā)現供應商對同一耗材進行多個品牌重復投標，視為該供應商投標無效。
三、供應商提交資質要求
1. 資質文件要求：報價單（二次報價，首次報價不得高于最低掛網價）、醫(yī)療器械注冊證、生產產品登記表、第三方醫(yī)療器械檢測報告(具體詳見 檢驗報告要求 )、各級授權書、業(yè)務員授權及身份證復印件、公司資質(含供應商、生產商、代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經營許可證、第二類醫(yī)療器械經營備案憑證)、河南陽光采購平臺價格單(陽光采購平臺產品)、價格依據(發(fā)票信息)、配送關系證明材料（與醫(yī)院集中配送商簽訂合同或意向書）、延伸服務承諾書（包括但不限于配套設施設備使用及維護延伸服務，設施設備物權不變且不得與耗材使用量掛鉤）等，紙質版加蓋公章;但文件不要裝訂,按照 資質文件要求 的順序整理排序。電子版必須為PDF格式(掃描版)，同樣按照 資質文件要求 的順序整理掃描；電子版文件名稱格式：比選序號+耗材名稱+供應商+配送商名稱(不要體現 + )。
2. 比選調研表格式詳見(附件1)以電子版和紙質版兩種形式上交，電子版為Excel格式；紙質版必須加蓋公章。
3. 紙質版文件裝檔案袋上交，檔案袋上注明：比選序號+耗材名稱+供應商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系電話。
4. 要求： 資質文件 和 比選調研表 均需提交紙質版和電子版文件，否則視為資料不完整。
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5. 檢驗報告要求：1)一次性使用醫(yī)療器械：①I類醫(yī)療器械為自檢報告; ②Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械檢驗報告為，國家食品藥品監(jiān)督管理局下屬醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心或機構的檢驗報告(帶MA標識)，查看器械消毒級別，看檢驗報告微生物限度，如為環(huán)氧乙烷滅菌，需要查看環(huán)氧乙烷殘留( 10ug/件)，微生物限度參考圖片要求。
2)重復使用醫(yī)療器械/需我院進行消毒滅菌器械：說明書(帶有清洗消毒滅菌參數)
3)消毒類產品產品類型：消毒劑、消毒器械、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗抑菌制劑。資料要求：消毒產品衛(wèi)生安全評價報告(封面基本信息、標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、國產產品消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證/進口產品生產國允許銷售文件+報關單)，器械原理圖，消毒劑要有配方說明。(注：以上要求信息均不能有任何的遮擋或涂改，否則視為文件無效)
6.樣品：建議比選時攜帶樣品。
7.建議比選時攜帶公司公章。
8.紙質版資料一式五份。
五、比選相關要求：
1. 資質提交方式：在規(guī)定時間內提交紙質版和電子版資料，逾期作廢。
2. 紙質版文件上交地址：點擊登錄查看1號樓5樓會議室
電子版文件保存至U盤，隨紙質版文件一起上交。
3. 資料提交時間：****9點00分。
4. 聯(lián)系電話：****
5. 提交重復資料、資料不完整、不符合要求的均視為無效文件，將不予參加本次比選。
