河源市人民醫(yī)院電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)M44O00007531163）招標(biāo)公告

采購(gòu)包1(點(diǎn)擊登錄查看電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目):

采購(gòu)包預(yù)算金額：11,080,500.00元

采購(gòu)包1(點(diǎn)擊登錄查看電子膽道鏡系統(tǒng)等醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目)落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求如下:

(1)投標(biāo)人未被列入“信用中國(guó)”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)“記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為”記錄名單；不處于中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為信息記錄”中的禁止參加政府采購(gòu)活動(dòng)期間。（以采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)于投標(biāo)（響應(yīng)）截止日當(dāng)天在“信用中國(guó)”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）及中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)查詢結(jié)果為準(zhǔn)，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）

(2)①單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時(shí)參加本采購(gòu)項(xiàng)目投標(biāo)。 ②為本項(xiàng)目提供整體設(shè)計(jì)、規(guī)范編制或者項(xiàng)目管理、監(jiān)理、檢測(cè)等服務(wù)的供應(yīng)商，不得再參與本項(xiàng)目投標(biāo)。投標(biāo)（報(bào)價(jià)）函相關(guān)承諾要求內(nèi)容。

(3)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件（提供書面聲明）。

(4)投標(biāo)人應(yīng)具有有效的且與所投項(xiàng)目相適應(yīng)的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可或經(jīng)營(yíng)許可(如國(guó)家另有規(guī)定，則適用其規(guī)定，按要求提供證明文件):①如投標(biāo)人為所投產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè):所投產(chǎn)品為第二、三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》掃描件;②如投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè):所投產(chǎn)品為第三類醫(yī)療器械，提供監(jiān)督管理部門簽發(fā)的有效的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件;所投產(chǎn)品為第二類醫(yī)療器械，提供有效的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》掃描件或承諾中標(biāo)后具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》

(5)所投產(chǎn)品隸屬于醫(yī)療器械的，應(yīng)依法取得《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》主頁(yè)面或其附件《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》或免注冊(cè)的備案憑證/規(guī)定條文（注冊(cè)證過(guò)期的，須提供網(wǎng)上可以查詢的延期公告，如因其他特殊原因查詢不到，須提供國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理的醫(yī)療器械注冊(cè)延期通知書）；所提供配置必須至少包括注冊(cè)證結(jié)構(gòu)與組成列明部分，且應(yīng)符合注冊(cè)證注冊(cè)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

(6)若投標(biāo)人所投設(shè)備為進(jìn)口產(chǎn)品且不是制造商，提供所投設(shè)備來(lái)源渠道合法的證明文件（包括但不限于原廠授權(quán)銷售協(xié)議、代理協(xié)議、授權(quán)書等）。