漳州市衛生健康委員會（漳州市醫用設備集中采購工作小組辦公室）彩色多普勒超聲診斷儀醫療設備統招分簽采購項目

本采購包不接受聯合體投標

采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須提供第一類醫療器械生產備案憑證，投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供醫療器械生產許可證；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供醫療器械經營許可證，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須提供第二類醫療器械經營備案憑證，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品須提供第一類醫療器械產品備案憑證，屬于第二類、第三類醫療器械產品則須提供完整的醫療器械注冊證。所有證件必須真實、有效。（醫療器械管理類別：二類）。