醫(yī)療設(shè)備采購（防輻射服、防輻射圍領(lǐng)、轉(zhuǎn)運呼吸機）（CEITCL-GX-CZHW-WZ251205）更正公告

醫(yī)療設(shè)備采購（防輻射服、防輻射圍領(lǐng)、轉(zhuǎn)運呼吸機）（****）更正公告

一、項目基本情況
項目編號：****
項目名稱：醫(yī)療設(shè)備采購（防輻射服、防輻射圍領(lǐng)、轉(zhuǎn)運呼吸機）
首次公告日期：****
二、更正信息 更正事項：競標公告、采購文件
更正內(nèi)容：

序號	更改事項	更正前內(nèi)容	更正后內(nèi)容
1	項目編號	****	CEITCL-GX-CZHW-WZ251204
2	競標公告資格要求	二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。 3.本項目的特定資格要求：供應(yīng)商按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）醫(yī)療器械分類管理要求具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或者經(jīng)營許可證，且經(jīng)營范圍必須包含采購標的[符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第二款規(guī)定的除外]；或者供應(yīng)商具有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定的注冊憑證。	二、申請人的資格要求： 1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定。 2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無。 3.本項目的特定資格要求：供應(yīng)商按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）醫(yī)療器械分類管理要求具備有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或者經(jīng)營許可證，且經(jīng)營范圍必須包含采購標的[符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條第二款規(guī)定的除外]；或者供應(yīng)商具有《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條規(guī)定的注冊憑證。 4、對在 信用中國 網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)等渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的，不得參與采購活動。
3	第一章競標人須知第12點競標人資格證明文件	（1）法定代表人授權(quán)委托書：按第五章 響應(yīng)文件格式 提供的 法定代表人授權(quán)委托書（格式） 的要求填寫，委托代理時必須提供； （2）委托代理人身份證復(fù)印件：第二代身份證正、反面復(fù)印件，如委托代理人非中國國籍應(yīng)提供護照復(fù)印件，要求證件有效并與法定代表人授權(quán)委托書中的委托代理人相符，委托代理時必須提供； （3）法定代表人身份證復(fù)印件：第二代身份證正、反面復(fù)印件，如法定代表人非中國國籍應(yīng)提供護照復(fù)印件，要求證件有效并與營業(yè)執(zhí)照中的法定代表人相符，必須提供； （4）競標人有效的 法人營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件，必須提供； （5）競標人提供（競標截止時間前最近三個月中任意一個月）的依法繳納社保證或依法免繳社保費的證明（復(fù)印件），無繳費記錄的，應(yīng)提供由競標人所在地社保部門出具的《依法繳納或依法免繳社保費證明》 (若為新成立的公司請投標單位出具相關(guān)證明文件）,必須提供； （6）競標人提供（競標截止時間前最近三個月中任意一個月）的依法繳納稅收或者依法減免繳納稅費的證明（復(fù)印件），無納稅記錄的，應(yīng)提供由競標人所在地主管國稅、地稅部門出具的《依法納稅或依法免稅證明》(若為新成立的公司請投標單位出具相關(guān)證明文件），必須提供； （7）競標人提供2024年的財務(wù)報告或銀行出具的資信證明復(fù)印件；****以后成立的企業(yè)按實際情況提供月度財務(wù)報表，必須提供； （8）售后服務(wù)承諾書，必須提供； （9）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明原件，必須提供； （10）①項目內(nèi)有第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營范圍包含采購的第二類醫(yī)療器械），符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第四十一條第二款規(guī)定的除外；如競標人符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條..... 醫(yī)療器械注冊人、備案人經(jīng)營其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營條件 規(guī)定的，僅需提供該醫(yī)療器械注冊證（另附表格列明所投標對應(yīng)產(chǎn)品的名稱和規(guī)格型號，格式自擬）。 ②項目內(nèi)有第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營范圍包含采購的第三類醫(yī)療器械）；如競標人符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條 醫(yī)療器械注冊人、備案人經(jīng)營其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營條件 規(guī)定的，僅需提供該醫(yī)療器械注冊證（另附表格列明所投標對應(yīng)產(chǎn)品的名稱和規(guī)格型號，格式自擬）。 ③項目內(nèi)有第二類和第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)按上述（1）（2）要求提供（必須提供，否則響應(yīng)文件按無效處理）如供應(yīng)商所競分標中設(shè)備不屬于《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)，可不提供。 （11）其它資料 （12）競標人自2021年以來獲得的由地市級或以上有關(guān)行政主管部門頒發(fā)的與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的各種榮（信）譽獎項證書、業(yè)績（以提供有合同證明或驗收證明為準）等（若有，請?zhí)峁?fù)印件）； 12.1競標人認為有必要提供的聲明及文件資料（如公司簡介，人員情況等）。 （注：其中1～10項注明要求 必須提交 的文件均屬必須提交，同時要加蓋單位公章，此類材料將作為競標文件的有效性和合法性審核唯一依據(jù)，競標人必須嚴格按其要求如實提供，如有缺漏或不合格項將會被認定為資格審查不合格而被取消競標資格。）	（1）法定代表人授權(quán)委托書：按第五章 響應(yīng)文件格式 提供的 法定代表人授權(quán)委托書（格式） 的要求填寫，委托代理時必須提供； （2）委托代理人身份證復(fù)印件：第二代身份證正、反面復(fù)印件，如委托代理人非中國國籍應(yīng)提供護照復(fù)印件，要求證件有效并與法定代表人授權(quán)委托書中的委托代理人相符，委托代理時必須提供； （3）法定代表人身份證復(fù)印件：第二代身份證正、反面復(fù)印件，如法定代表人非中國國籍應(yīng)提供護照復(fù)印件，要求證件有效并與營業(yè)執(zhí)照中的法定代表人相符，必須提供； （4）競標人有效的 法人營業(yè)執(zhí)照 復(fù)印件，必須提供； （5）競標人提供（競標截止時間前最近三個月中任意一個月）的依法繳納社保證或依法免繳社保費的證明（復(fù)印件），無繳費記錄的，應(yīng)提供由競標人所在地社保部門出具的《依法繳納或依法免繳社保費證明》 (若為新成立的公司請投標單位出具相關(guān)證明文件）,必須提供； （6）競標人提供（競標截止時間前最近三個月中任意一個月）的依法繳納稅收或者依法減免繳納稅費的證明（復(fù)印件），無納稅記錄的，應(yīng)提供由競標人所在地主管國稅、地稅部門出具的《依法納稅或依法免稅證明》(若為新成立的公司請投標單位出具相關(guān)證明文件），必須提供； （7）競標人提供2024年的財務(wù)報告或銀行出具的資信證明復(fù)印件；****以后成立的企業(yè)按實際情況提供月度財務(wù)報表，必須提供； （8）售后服務(wù)承諾書，必須提供； （9）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明原件，必須提供； （10）①項目內(nèi)有第二類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證（經(jīng)營范圍包含采購的第二類醫(yī)療器械），符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務(wù)院令第739號）第四十一條第二款規(guī)定的除外；如競標人符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條..... 醫(yī)療器械注冊人、備案人經(jīng)營其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營條件 規(guī)定的，僅需提供該醫(yī)療器械注冊證（另附表格列明所投標對應(yīng)產(chǎn)品的名稱和規(guī)格型號，格式自擬）。 ②項目內(nèi)有第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)提供有效的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（經(jīng)營范圍包含采購的第三類醫(yī)療器械）；如競標人符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十三條 醫(yī)療器械注冊人、備案人經(jīng)營其注冊、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營條件 規(guī)定的，僅需提供該醫(yī)療器械注冊證（另附表格列明所投標對應(yīng)產(chǎn)品的名稱和規(guī)格型號，格式自擬）。 ③項目內(nèi)有第二類和第三類醫(yī)療器械的，應(yīng)按上述（1）（2）要求提供（必須提供，否則響應(yīng)文件按無效處理）如供應(yīng)商所競分標中設(shè)備不屬于《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)，可不提供。 （11）未被 信用中國 網(wǎng)站、中國政府采購網(wǎng)等渠道列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的證明。（以網(wǎng)站截圖證明為準）。 （12）其它資料 （13）競標人自2021年以來獲得的由地市級或以上有關(guān)行政主管部門頒發(fā)的與企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營相關(guān)的各種榮（信）譽獎項證書、業(yè)績（以提供有合同證明或驗收證明為準）等（若有，請?zhí)峁?fù)印件）； 12.1競標人認為有必要提供的聲明及文件資料（如公司簡介，人員情況等）。 （注：其中1～11項注明要求 必須提交 的文件均屬必須提交，同時要加蓋單位公章，此類材料將作為競標文件的有效性和合法性審核唯一依據(jù)，競標人必須嚴格按其要求如實提供，如有缺漏或不合格項將會被認定為資格審查不合格而被取消競標資格。）
4	第二章采購需求A分標一、技術(shù)參數(shù)要求 1轉(zhuǎn)運呼吸機	二、環(huán)境適應(yīng)性要求 1. 防塵防水等級 IP34，保證機器在復(fù)雜環(huán)境中的安全。 2. ▲最高工作海拔 7000m，滿足高海拔和直升機轉(zhuǎn)運要求。 ▲工作溫度范圍：-20 ~ 50℃，滿足低溫和高溫環(huán)境下工作要求。	二、環(huán)境適應(yīng)性要求 1.防塵防水等級 IP34，保證機器在復(fù)雜環(huán)境中的安全。 2.▲工作溫度范圍：-20 ~ 50℃，滿足低溫和高溫環(huán)境下工作要求。

更正日期：****
三、聯(lián)系事項：
1.采購人
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聯(lián)系電話：****
聯(lián)系地址：梧州市****
2.采購代理機構(gòu)
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聯(lián)系人：李先生
聯(lián)系電話：****
聯(lián)系地址：梧州市****
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