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為進一步規范非免疫規劃疫苗采購管理工作，保障公眾健康需求，根據《中華人民共和國疫苗管理法》和《關于進一步優化全省預防接種服務落實涉民惠民工作的通知》等有關規定，擬開展2026-2027年度非免疫規劃疫苗公開遴選工作?，F將有關事宜公告如下：
一、遴選條件
(一)參與遴選的產品供應商(代理企業)須已納入江西省公共資源數智交易平臺發布的《江西省非免疫規劃疫苗集中采購目錄》。
(二)企業近3年內在生產經營活動中無重大違法記錄，無廉政、產品質量方面的問題。
二、遴選范圍
根據章貢區預防接種門診使用實際和近年來群眾健康需求，在《江西省非免疫規劃疫苗集中采購目錄》中，選擇常用品種作為本次遴選品種范圍，具體見附件1。
三、遴選辦法
(一)章貢區****
(二)按照公開、公平、公正原則，在章貢區****
(三)遴選結果有效期至下一次遴選結果產生。
(四)遴選期內如出現因法律法規、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或供應企業時，由章貢區****
(五)同一注冊批件的同一品種只能由一個申報主體進行申報。
四、有關要求
(一)請符合條件有意愿參加遴選的企業于****17:00前將遴選資料(清單見附件2)提交至章貢區疾病預防控制中心212室(地址：江西省贛州市****
(二)所有需要的資料，必須在規定的時間內以紙質形式提交到指定地點，不接收郵寄、快遞等資料。
(三)不同類型的疫苗品種遴選文件需要單獨封裝(封口加蓋騎縫章),單個品種疫苗遴選材料須膠裝成冊，統一使用封面(見附件3)、目錄(可參照附件2材料清單列出),須在文件資料袋封面注明參選品種序號、疫苗通用名稱、聯系人、聯系電話。
(四)非免疫規劃疫苗生產/代理企業提供的數據和信息必須保證真實、有效，如有造假行為，將取消評審資格，不得參與我區下一周期非免疫規劃疫苗遴選。
(五)材料提交地點及聯系人。地點：江西省贛州市章貢區水南街道信豐路10號，章貢區疾病預防控制中心2樓212室。聯系人：柳醫師;聯系電話：****。
附件：1.章貢區2026-2027年非免疫規劃疫苗遴選目錄
2.章貢區2026-2027年度非免疫規劃疫苗遴選材料清單
3.章貢區2026-2027年度非免疫規劃疫苗遴選材料封面參考模板
4.疫苗購銷廉潔承諾書
贛州市章貢區疾病預防控制中心
(區衛生健康執法局)
****
附件1
2026-2027年度章貢區非免疫規劃疫苗遴選目錄
| 序號 | 通用名稱 | 序號 | 通用名稱 |
| 1 | 13價肺炎球菌多糖結合疫苗 | 25 | 流感病毒裂解疫苗0.25ml |
| 2 | 13價肺炎球菌多糖結合疫苗(進口) | 26 | 流感病毒裂解疫苗0.5ml |
| 3 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(國產) | 27 | 四價流感病毒裂解疫苗0.5m1(適用于6月齡以上全人群) |
| 4 | 23價肺炎球菌多糖疫苗(進口) | 28 | 四價流感病毒裂解疫苗0.5m1(適用于3周歲以上全人群) |
| 5 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗(CRM197載體) | 29 | 四價流感病毒裂解疫苗0.25ml |
| 6 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 30 | 四價流感病毒亞單位疫苗 |
| 7 | 乙型腦炎滅活疫苗 | 31 | 鼻噴凍干流感減毒活疫苗 |
| 8 | A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗 | 32 | 鼻噴流感減毒活疫苗 |
| 9 | b型流感嗜血桿菌結合疫苗 | 33 | 重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌) |
| 10 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質炎和B型流感嗜血 桿菌聯合疫苗 | 34 | 甲型乙型肝炎聯合疫苗 |
| 11 | 無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯合疫苗 | 35 | 霍亂疫苗 |
| 12 | Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗(Vero細胞) | 36 | 口服輪狀病毒活疫苗 |
| 13 | 腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞) | 37 | 口服三價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero) |
| 14 | 腸道病毒71型滅活疫苗(vero細胞) | 38 | 口服五價輪狀病毒減毒活疫苗(Vero細胞) |
| 15 | 凍干甲型肝炎減毒活疫苗 | 39 | 帶狀皰疹減毒活疫苗 |
| 16 | 甲型肝炎滅活疫苗 | 40 | 重組帶狀皰疹疫苗(CHO細胞) |
| 17 | 麻腮風聯合減毒活疫苗 | 41 | 雙價人乳頭瘤病毒疫苗(國產) |
| 18 | 腮腺炎減毒活疫苗 | 42 | 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(進口) |
| 19 | 水痘減毒活疫苗 | 43 | 四價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) |
| 20 | 吸附破傷風疫苗 | 44 | 九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母) |
| 21 | 重組乙型肝炎疫苗10μg | 45 | 九價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌) |
| 22 | 重組乙型肝炎疫苗20μg | 46 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) |
| 23 | 重組乙型肝炎疫苗60μg | 47 | 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞) |
| 24 | 流感病毒亞單位疫苗 | 48 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞) |
附件2
章貢區2026-2027年度非免疫規劃疫苗遴選材料清單
| 序號 | 資質文件及相關材料 |
| 1 | 章貢區2026-2027年度非免疫規劃疫苗遴選產品信息申報表 |
| 2 | 非免疫苗遴選產品信息申報表佐證資料(含三期臨床試驗報告) |
| 3 | 生產企業委托配送企業(冷鏈)授權書復印件、道路運輸經營許可證 |
| 4 | 配送企業(冷鏈)配送商營業執照、冷鏈運輸保障能力說明 |
| 5 | 產品說明書* |
| 6 | 產品包裝樣式圖片 |
| 7 | 供貨承諾書 |
| 8 | 售后服務承諾書(退換貨、保障供貨、疑似預防接種異常反應處置響應和處理等事項承諾) |
| 9 | 廉潔購銷承諾書 |
| 10 | 生產企業或代理企業中國網站信用信息查詢截圖 |
注：1.材料必須提供齊全，材料請按以上清單順序裝訂成冊；2.按疫苗品種為單位，一品種一份，每份材料包括一正三副，另外現場提供材料的正本PDF電子版本，正本每頁須加蓋單位公章，每冊加蓋騎縫章，副本可套印(須加蓋騎縫章)。
章貢區2026-2027年度非免疫規劃疫苗遴選產品信息申報表（參考模板）
疫苗目錄序號: 疫苗名稱：
申報產品生產（代理）企業名稱（公章）： 申報日期：
| 項 目 | 子項目 | 介 紹 | 產品信息相比2025年是否有變更 | |
| 產品質量 | 安全性 | 使用防腐劑 | 是（ ） 否（ ） | 是（ ） 否（ ） |
| 添加抗生素 | 是（ ） 否（ ） | 如為是，請具體對照子項目內容逐條進行描述： | ||
| 異蛋白殘留 | 殘留值（ ） | |||
| 內毒素殘留 | 殘留值（ ） | |||
| 是否通過四期臨床試驗 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 生產工藝 | 是否生物反應器 | 是（ ） 否（ ） | ||
| 其他優勢（如陽轉率、保護率、佐劑工藝、載體等） | 陽轉率、保護率數據以三期臨床試驗結果為準，提供相關三期臨床試驗數據 | |||
| 穩定性 | 疫苗有效期 | 三年（ ） 二年（ ） | ||
| 服務及其他 | 同時接種 | 與免疫規劃疫苗同時接種 | 是（ ） 否（ ） | |
| 劑型 | 是否預填充 | 是（ ） 否（ ） | ||
| 靈活接種 | 適用人群的范圍 | 說明書適用人群： | ||
| 其他 | 是否保險投保 | 是（ ） 否（ ） | ||
| 冷鏈監測規范 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 發票、合同、批簽發等資料及時送達 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 及時配送情況 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 提供無條件退換貨服務 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 醫學服務承諾 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 在本區域使用情況：在本區域連續使用3年及以上，且無重大AEFI發生。 | 是（ ） 否（ ） | |||
| 價 格 | 報價： 元/劑 |
附件3
章貢區2026-2027年度非免疫規劃疫苗遴選材料
參與遴選疫苗品種清單序號：如13價肺炎球菌多糖結合疫苗（國產）填序號1
參與遴選疫苗品種通用名稱：
生產企業（代理企業）名稱：（填寫并加蓋公章）
聯系人： 聯系電話：
2026年 月
章貢區疾病預防控制中心（區衛監執法局）：
根據《章貢區非免疫規劃疫苗遴選方案（試行）》要求，為進一步加強醫德醫風建設，積極配合貴中心做好醫療服務工作，維護本企業的信譽和形象，特作如下承諾：
一、遵守國家的法律法規，依法辦理疫苗購銷業務，不參與違法亂紀活動，自覺接受執法執紀部門的監督檢查。
二、嚴把供應質量關，確保所供應疫苗的質量，按采購合同要求供貨。
三、在疫苗購銷活動中，保證不以任何形式給予紅包回扣等商業賄賂。
四、在正常業務來往中，保證不贈送各種禮金、有價證券和貴重物品，不給對方報銷應由個人支付的任何費用。
五、維護正常的醫療秩序，保證不以宴請、高消費娛樂手段影響工作人員的用苗選擇權。
以上承諾如有違反，我們愿意接受停止疫苗銷售、記入不良行為數據庫以及執法執紀部門等處理。
公司名稱：（蓋章）
公司承諾代表：（簽名）
日期：
