血液透析機等醫療設備(三次)公開招標公告

本采購包不接受聯合體投標

采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)本采購包采購的貨物屬于醫療器械管理范疇，按照國家《醫療器械監督管理條例》，應符合以下標準：①投標人為生產企業的，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，須取得第一類醫療器械生產備案憑證，投標貨物若屬于第二類、三類醫療器械產品，須提供醫療器械生產許可證；投標人為經營企業的，投標貨物若屬于第三類醫療器械產品，須提供醫療器械經營許可證，投標貨物若屬于第二類醫療器械產品，須取得第二類醫療器械經營備案憑證，投標貨物若屬于第一類醫療器械產品，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫療器械監督管理條例》規定的第一類醫療器械產品，須取得第一類醫療器械產品備案憑證，屬于第二類、第三類醫療器械產品，須提供醫療器械注冊證。投標人須提供上述證書復印件，所有證件必須真實有效。；(3)本采購包為專門面向中小企業采購，投標人須按要求提供以下材料： 1.投標人提供的所有貨物應符合《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號） 第四條規定的情形，且應當提供《政府采購促進中小企業發展管理辦法》（財庫〔2020〕46號）規定的《中小企業聲明函》， 格式見第七章《投標文件格式》附件。 2.投標人所投貨物的制造商為監獄企業的視同小型和微型企業，可不提供以上第1點材料，但應當提供由省級以上監獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產建設兵團）出具的屬于監獄企業的證明文件。 3.投標人所投貨物的制造商為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業，可不提供以上第1點材料，但應當提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標文件格式》附件。 4.本采購包采購標的對應的中小企業劃分標準所屬行業為“工業”，供應商提交的承諾函應為《中小企業聲明函》（貨物），具體格式詳見本文件第七章。。