晉江市醫(yī)院（上海市第六人民醫(yī)院）和敏院區(qū)病床、推車等設備采購項目公開招標公告

本采購包不接受聯(lián)合體投標

本采購包不接受聯(lián)合體投標

采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類或第三類醫(yī)療設備的，投標人須根據(jù)自身身份（生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)）及所投貨物的醫(yī)療器械分類，提供對應資質(zhì)證明文件： 1、投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： ①所投貨物為第一類醫(yī)療器械：需提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； ②所投貨物為第二類、第三類醫(yī)療器械：需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 2、投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)： ①需按第1點要求提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）； ②所投貨物為第二類醫(yī)療器械：需提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；所投貨物為第三類醫(yī)療器械：需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；所投貨物為第一類醫(yī)療器械：無需提供經(jīng)營資質(zhì)證明文件。 明細：投標人提供相關證書復印件加蓋投標人公章。；(3)所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類或第三類醫(yī)療設備，需提供以下證明文件：第一類醫(yī)療器械：需提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》； 第二類、第三類醫(yī)療器械：需提供《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。 明細：投標人提供相關證書及其附件復印件加蓋投標人公章。。

采購包2：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類或第三類醫(yī)療設備的，投標人須根據(jù)自身身份（生產(chǎn)企業(yè)/經(jīng)營企業(yè)）及所投貨物的醫(yī)療器械分類，提供對應資質(zhì)證明文件： 1、投標人為醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)： ①所投貨物為第一類醫(yī)療器械：需提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》； ②所投貨物為第二類、第三類醫(yī)療器械：需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。 2、投標人為醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)： ①需按第1點要求提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）； ②所投貨物為第二類醫(yī)療器械：需提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；所投貨物為第三類醫(yī)療器械：需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；所投貨物為第一類醫(yī)療器械：無需提供經(jīng)營資質(zhì)證明文件。 明細：投標人提供相關證書復印件加蓋投標人公章。；(3)所投貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類、第二類或第三類醫(yī)療設備，需提供以下證明文件：第一類醫(yī)療器械：需提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》； 第二類、第三類醫(yī)療器械：需提供《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及其附件（若有）。 明細：投標人提供相關證書及其附件復印件加蓋投標人公章。。