四川省樂山市沐川縣疾病預(yù)防控制中心關(guān)于開展2026年沐川縣非免疫規(guī)劃疫苗遴選的公告

為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購、管理和供應(yīng)，保障全縣人民群眾健康權(quán)益。按照《中華人民共和國疫苗管理法》、《四川省第二類疫苗（非免疫規(guī)劃疫苗）掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（川衛(wèi)辦發(fā)〔2016〕56號）、《四川省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)疫苗全程管理風(fēng)險防控工作方案（2023年版）的通知》川衛(wèi)疾控函〔2023〕11號和《樂山市****

一、遴選條件

（一）所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗，必須是納入本年度《四川省非免疫規(guī)劃疫苗掛網(wǎng)陽光采購目錄》品種，且已在四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺中標(biāo)。未掛網(wǎng)或未中標(biāo)的疫苗不在本次遴選范圍內(nèi)。

（二）所有參與遴選的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)近五年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無重大違法違紀(jì)記錄、無產(chǎn)品質(zhì)量問題、無廉潔從業(yè)不良記錄，且具備持續(xù)、穩(wěn)定的疫苗供應(yīng)能力和完善的售后服務(wù)體系。

二、遴選報名材料

（一）企業(yè)簡介、企業(yè)組織機構(gòu)代碼證副本、營業(yè)執(zhí)照副本、藥品生產(chǎn)許可證副本、藥品GMP證書、藥品（再）注冊批件（證）、企業(yè)委托與縣****

（二）近五年無違法違規(guī)記錄聲明（加蓋公章）、廉潔自律承諾書、質(zhì)量保證協(xié)議、售后服務(wù)承諾書及其他有助于評審的補充材料（如疫苗安全性、有效性數(shù)據(jù)）等。

（三）疫苗說明書（體現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)勢、產(chǎn)品質(zhì)量）等紙質(zhì)資料。疫苗情況簡介表（含品種、劑型、規(guī)格、價格、供應(yīng)能力、冷鏈保障等）。

（四）各參選企業(yè)需提供遴選資料封面、目錄及相關(guān)材料并裝訂成冊。

三、遴選方法

（一）由縣疾控中心免疫規(guī)劃科對疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報材料進(jìn)行審核。申報材料不符合要求的，取消遴選資格。

（二）本著依法依規(guī)、需求導(dǎo)向、公平公開、集體討論的原則開展遴選工作，由我縣****

（三）為保證我縣人用狂犬疫苗的需求，遴選3個不同品種的廠家入選我縣遴選目錄。其余非免疫規(guī)劃疫苗按照接種單位的需求，遴選1-2個廠家入選我縣遴選目錄。

（四）本次遴選工作邀請紀(jì)檢人員全程監(jiān)督。

四、相關(guān)要求

（一）申報材料需按規(guī)定格式裝訂成冊、密封遞交，復(fù)印件逐頁加蓋企業(yè)鮮章，確保資料完整清晰，一次性交齊；外文資料需提供中文翻譯文本并經(jīng)公證部門公證。

（二）參加遴選的企業(yè)需在****17:00前（工作日）將遴選材料送至沐川縣****

五、其它

應(yīng)急疫苗不納入本次遴選。當(dāng)傳染病流行時，根據(jù)疫情形勢需要，應(yīng)急疫苗納入緊急采購程序，報主管部門審批后采購。

聯(lián)系人：點擊登錄查看****）

沐川縣疾病預(yù)防控制中心

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