艾滋病快速檢測試劑采購公告

序號

名稱

預算控制單價（元）

預算控制總價（元）

備注

1

艾滋病快速檢測試劑

1.65元/人份

53000

1.本次采購的結(jié)算總價最高不得超過預算控制總價53000元。

2.按需采購，按實結(jié)算。

3.開標現(xiàn)場請?zhí)峁悠贰?/p>

參數(shù)：

1.產(chǎn)品要求：經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準，獲得產(chǎn)品注冊證；（附佐證材料）

2.功能要求：定性檢測人血清、血漿或全血中的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體；(附產(chǎn)品說明書)

3.檢測原理：雙抗原夾心法；(附產(chǎn)品說明書)

4.產(chǎn)品規(guī)格：卡型；（附產(chǎn)品彩頁佐證）

5.包裝規(guī)格：1人份/袋，≦50人份/盒；（附產(chǎn)品彩頁佐證）

6.儲存條件及有效期：2-30℃干燥處保存，有效期不少于（可包含）18個月；(附產(chǎn)品說明書)

7.判定時間：30min內(nèi)可以進行結(jié)果判定；(附產(chǎn)品說明書)

8.性能考評：連續(xù)兩年《全國艾滋病病毒抗體診斷試劑臨床質(zhì)量評估報告》中靈敏度≥100%，特異性≥99.3%，功效率 ≥99.5%。；（附佐證材料）

9.每600人份試劑贈送一支第三方質(zhì)控品。質(zhì)控品相關(guān)技術(shù)參數(shù)如下：

（1）可與HIV膠體金試劑配套使用。（提供質(zhì)控品品牌及濃度，附產(chǎn)品說明書佐證）

（2）有效期：-15℃不少于2年。

（3）規(guī)格要求：每支1.0mL，液體。（附產(chǎn)品彩頁佐證）

（4）生產(chǎn)廠家資格：具備“國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局”所頒發(fā)的《國家標準物質(zhì)定級證書》；具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。（附佐證材料）