綿竹市疾控中心狂犬病疫苗Ⅲb期臨床試驗參與者招募公告

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的以中樞神經系統癥狀為主的一種動物源性傳染病，病死率幾乎100%。全球每年狂犬病死亡例數約59000例，主要發生在亞洲和非洲，我國為狂犬病流行國家，其中40%的狂犬病病例為不滿15周歲的兒童和青少年，99%是由犬咬傷傳播。接種狂犬病疫苗是預防和控制狂犬病最為安全、有效、經濟的手段，規范的暴露后預防幾乎可以100%的預防狂犬病發病。因此研制和使用高效、安全、經濟的狂犬病疫苗是實現我國2030年消除犬傳人狂犬病的重要目標和舉措之一。

我們正在開展一項評價商業化規模生產的連續三批凍干人用狂犬病疫苗(無血清 Vero 細胞)的批間一致性臨床試驗及評價疫苗的免疫原性持久性等。該試驗已獲得國家藥品監督管理局的同意(藥物臨床試驗批準通知書編號：****、 溝通交流編號****)，并獲得四川省疾病預防控制中心疫苗臨床試驗倫理委員會審查同意。本試驗所使用三個批次試驗用疫苗“凍干人用狂犬病疫苗(無血清 Vero 細胞)”由科興(成都)生物制品有限公司研制，并經中國食品藥品檢定研究院檢定合格。本臨床試驗由四川省疾病預防控制中心負責組織實施，試驗現場為點擊登錄查看，現向社會公開招募，我們希望您能作為參與者參加到我們的試驗中來，現將招募事宜告知如下：

一、招募對象和試驗流程

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招募對象

常住綿竹市及周邊區縣范圍內的18~45周歲、沒有接種過狂犬病疫苗或狂犬病病毒被動免疫制劑的健康人群，性別、職業不限。

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招募人數

招募入組456名合格參與者。

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疫苗接種前篩查

接種前需進行身高、體重、生命體征測量及病史問詢等，有生育能力的女性參與者還需進行尿妊娠檢測，進行入選和排除標準篩查，符合要求的參與者方可入組。

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疫苗接種信息

篩選合格的所有參與者，基礎免疫階段接種5劑次(第0、3、7、14、28天各接種一劑)狂犬病疫苗。進入加強免疫組的參與者，還需要在加強免疫階段進行2劑次加強免疫接種（第0、3天各接種一劑）。

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靜脈血采集

基礎免疫階段所有參與者在首劑疫苗接種前、首劑疫苗接種后14 天以及第5劑疫苗接種后14天采血，加強免疫階段進入亞組的參與者在首劑加免前和兩劑加免后14天采血，共采血3次或5次，每次約4.0ml進行抗狂犬病病毒中和抗體檢測。

二、預期費用

參與試驗不需要支付任何費用，為感謝您的支持，您成功入組后我們將對每次訪視給予相應交通、誤工等補助。

三、報名時間及開始時間

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報名時間

即日起到3月上旬。

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開始時間

預計3月開展參與者入組工作，具體時間另行通知。

四、報名方式

如您符合以上基本條件，且有意愿參加，您可以通過以下方式了解更多并報名：

1、到點擊登錄查看(四川省德陽市****

2、撥打疾控中心咨詢/報名電話：

楊醫生聯系電話：****

蒙醫生聯系電話：****

3、撥打鎮街衛生院/社區****

該臨床試驗將遵從國家相關的法規、指南和規范實施，您的個人信息亦會得到保護。

歡迎有意參加者前來咨詢！