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因國家組織泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購工作實施，我院部分在用相關產品未納入中選范圍。為保障臨床診療工作的連續性、安全性和有效性，現開展國采中選泌尿介入類醫用耗材相關產品市****
一、調研產品范圍
國家組織集中帶量采購的泌尿介入類醫用耗材（我院本次未中選在用產品及系統可選企業清單詳見附件1）。
二、供應商資質要求
1、具有獨立法人資格，持有效的營業執照，經營范圍包含本次調研醫用耗材的生產或經營相關內容；
2、具備所供產品對應的《醫療器械生產許可證》/《醫療器械經營許可證》（或備案憑證），產品擁有有效的《醫療器械注冊證》（或備案憑證），且證書信息與產品實際一致；
3、企業信譽良好，未被列入失信被執行人、重大稅收違法失信主體等失信名單，未被醫藥價格和招采信用評價制度評定為 “嚴重” 或 “特別嚴重” 失信等級；
4、具有履行合同所必需的設備、專業技術能力和穩定的供貨渠道，能保障產品及時配送及完善的售后服務；
5、所供產品符合國家醫療器械質量標準及臨床使用相關規范。
三、需提交的資料及樣品要求
（一）提交資料
1、所有資料均需加蓋供應商單位鮮章，按附件2點擊登錄查看醫療器械調研材料模板填寫后，打印裝訂成冊。
（二）樣品要求
1、按我院未中選產品，提供對應國家組織泌尿介入類醫用耗材集中帶量采購中選產品的合格樣品1-2 套（具體型號按臨床常用需求提供）；
2、樣品需完好無破損、包裝完整，標注產品名稱、規格型號、生產批號、有效期、生產廠家等信息。
四、提交方式及時間
（一）提交方式
現場或郵寄提交，資料與樣品一同送達。
（二）提交時間、地點和聯系方式
提交時間：**** 17:00 前
接收地點：點擊登錄查看醫療設備部
聯系人：點擊登錄查看 聯系電話：****
電子郵箱：****@163.com
五、其他說明
1、本次市場調研僅為我院遴選產品提供參考依據，不構成任何采購承諾，我院無必須采購的義務；
2、供應商所提交的資料、樣品必須真實、有效，若發現虛假信息，立即取消其調研資格，并列入我院供應商黑名單，后續不再合作；
3、本次調研所收樣品不予退還；
4、我院有權根據調研情況，要求供應商補充相關資料或進行產品技術講解、演示；
5、依據醫院醫藥代表接待管理制度，現場遞交的企業提交資料前須認真填寫《調研材料真實性及廉潔聲明》（附件 3）和《醫藥代表來院預約登記表》（附件 4），并將填好的附件 2、附件 3 電子版發送至我科郵箱進行提前預約，未完成預約的企業提交的資料將不予接待。
特此公告。
