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我院現有臨床檢驗新項目開展，現發布其臨床檢驗新試劑進行采購公告信息，有意的供應商請到醫院裝備科報名。
一、新試劑名稱和檢測方法及用途（見附件1）
二、新試劑的要求
1.首選參考方法試劑盒，其次選擇推薦的常規方法試劑盒，或選擇公認的測定方法試劑盒；
2.所采用的測定方法特異性好，靈敏度、準確度、精密度符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO等推薦的方法性能；
3.所用標準品或標準參考物符合衛生部臨床檢驗中心、IFCC、WHO 推薦的標準和要求；質量體系完善，具有配套質控品；校正品可量朔源，同時提供朔源性證明文件。
三、試劑耗材報價要求
1、投標人需對附件中所有項目的試劑及耗材均應標；
2、投標人需按附件的試劑耗材清單及要求提交試劑耗材報價；
四、供應商資質要求
1.必須是在工商部門登記注冊的獨立法人；
2.必須符合國家食品藥品監督管理局《關于體外診斷試劑相關管理規定》的要求，提供證照（營業執照、試劑經營許可證、法人委托書）和試劑生產廠家的證照（營業執照、生產許可證、注冊證）；
【備注】：供應商應標時需按照醫院要求提供試劑耗材的入院資料，提供的資料需加蓋該企業公章：
1） 《藥品生產許可證》或《醫療器械生產許可證》或《醫療器械生產備案憑證》復印件；
2） 《藥品經營許可證》或《醫療器械經營許可證》或《醫療器械經營備案憑證》復印件；
3） 試劑的《醫療器械注冊證》或《藥品注冊證》或《醫療器械備案憑證》復印件，無注冊證需附上情況說明；
4） 生產企業及經營企業的《營業執照》復印件；
5） 法人委托書原件(委托書中必須注明授權范圍及效期) ，包括廠家委托公司，公司委托業務員；
6） 銷售人員身份證復印件(核對原件)；
7） 產品合格證明或檢驗報告書；
8） 產品使用說明書等有關資料。
3.提供公司在中國政府采購網中政府采購嚴重違法失信行為信息記錄的查詢結果（http:****；
4. 供貨商必須提供與所采購試劑相關的技術支持，無償提供至少50T試劑試用。
五、程序
1.符合上述要求的公司填寫《新試劑采購信息表》（見附件2）后交醫院試裝備科，不可打亂項目順序，并提供上述相關資料；
2. 提供新試劑在相關科室（實驗室）進行試用；
3. 試用合格者將提交醫院進行準入審議。
六、報名截止時間、地點、聯系人及聯系電話
1. 報名截止時間：****下午17:30 3. 聯系人：點擊登錄查看
2. 報名地點：醫院行政科研樓二樓裝備科 4. 聯系電話：****
七、新試劑議價時間：另行通知。
二〇二六年三月六日
