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項(xiàng)目概況

點(diǎn)擊登錄查看關(guān)于檢驗(yàn)科、病理科、消化內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、心內(nèi)科等科室新品醫(yī)用耗材、試劑項(xiàng)目的潛在投標(biāo)人應(yīng)在山西省綜改示范區(qū)****

一、項(xiàng)目基本情況

1.項(xiàng)目編號(hào)：****

2.項(xiàng)目名稱：點(diǎn)擊登錄查看關(guān)于檢驗(yàn)科、病理科、消化內(nèi)科、重癥醫(yī)學(xué)科、心內(nèi)科等科室新品醫(yī)用耗材、試劑項(xiàng)目

3.預(yù)算金額：****.55 元/年

最高限價(jià)（單價(jià)合計(jì)）：第1包：420310.47元、第2包：589884.50元、第3包：76327.70元、第4包：****.87元、第5包：250488.17元

4.采購(gòu)方式：公開(kāi)招標(biāo)

5.采購(gòu)需求：本次招標(biāo)共劃分為5包，主要內(nèi)容如下（具體內(nèi)容詳見(jiàn)招標(biāo)文件商務(wù)技術(shù)要求）：

第1包：復(fù)方過(guò)氧乙酸內(nèi)鏡消毒液、內(nèi)鏡多酶清洗液、復(fù)合過(guò)氧乙酸消毒液、精子冷凍液、精子凍存液試劑盒、吸頭、輔助生殖用培養(yǎng)皿、RFID離心管標(biāo)簽、RFID培養(yǎng)皿標(biāo)簽、冷凍標(biāo)簽等137項(xiàng)；

第2包：一次性使用微波消融針、胰酶消化溶液、樣本釋放劑、淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基、透析液過(guò)濾器Ultrafilter、一次性使用射頻套管、一次性使用注射射頻電極、檸檬酸消毒液50%等98項(xiàng)；

第3包：糖化血清蛋白檢測(cè)試劑盒（四氮唑藍(lán)顯色法）、葡萄糖檢測(cè)試劑盒（己糖激酶法）、尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒（免疫比濁法）、肌酐檢測(cè)試劑盒(酶法)、臨床生化復(fù)合校準(zhǔn)品、臨床生化復(fù)合質(zhì)控品等35項(xiàng)；

第4包：植入式脊髓神經(jīng)刺激電極套件、程控充電套件、脊髓神經(jīng)刺激測(cè)試電極、體外神經(jīng)刺激器、患者程控儀、樣本稀釋液、樣本采集管、濃縮清洗液、便隱血(FOB)檢測(cè)試劑盒(膠體金法)等325項(xiàng)；

第5包：丙肝抗體HCV標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、梅毒螺旋體抗體TP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、非特異梅毒螺旋體抗體TP標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、HIV初篩抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(抗HIV-I )血清 (液體)、HIV初篩抗體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(抗HIV-II ) (液體)質(zhì)控品、陰性質(zhì)控品等48項(xiàng)。

6.合同履行期限：2年,合同按照考核結(jié)果一年一簽。

二、投標(biāo)人的資格要求：

1.具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)制度；

3.有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

4.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

5.參加本次采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄；

6.本項(xiàng)目的特定資格要求：投標(biāo)產(chǎn)品若為醫(yī)療器械，申請(qǐng)人須具有經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的相關(guān)資格，滿足《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的資格要求：

①投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)直接參加投標(biāo)的，所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)備案憑證，屬于二類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)備案憑證，屬于三類醫(yī)療器械應(yīng)提供生產(chǎn)許可證和經(jīng)營(yíng)許可證；投標(biāo)人屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)參加投標(biāo)的，所投產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械可不提供相關(guān)材料，屬于二類醫(yī)療器械應(yīng)提供經(jīng)營(yíng)備案憑證，屬于三類醫(yī)療器械應(yīng)提供經(jīng)營(yíng)許可證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。

②投標(biāo)人所投產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證，屬于一類醫(yī)療器械提供第一類醫(yī)療器械備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。

③投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為國(guó)產(chǎn)設(shè)備，須提供本次報(bào)價(jià)產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證或第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。

④投標(biāo)人所投產(chǎn)品若為進(jìn)口設(shè)備，須提供有效的代理證明或授權(quán)書（生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)，或國(guó)內(nèi)代理商授權(quán)，或其他有效代理證明）及相關(guān)代理商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的可不提供）。

⑤所投產(chǎn)品為輻射類、消毒類、壓力容器類、計(jì)量類等特殊產(chǎn)品的，需提供符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的許可證書。

⑥所投產(chǎn)品須符合國(guó)家其他相關(guān)行業(yè)等相關(guān)法律法規(guī)要求。

7.單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位，不得參加同一項(xiàng)目投標(biāo)；

8.本采購(gòu)項(xiàng)目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

三、獲取招標(biāo)文件

1.時(shí)間：****至****，每天上午9:00至12:00，下午14:00至17:00（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）。

2.方式：現(xiàn)場(chǎng)獲取或電子郵箱獲?。?***@qq.com），人民幣500元/包。需提交加蓋公章的以下資料1套：潛在投標(biāo)人針對(duì)本項(xiàng)目出具的單位介紹信或授權(quán)書，經(jīng)辦人身份證復(fù)印件，基本信息表（格式見(jiàn)下表）。

項(xiàng)目名稱		項(xiàng)目編號(hào)
投標(biāo)人名稱		包號(hào)
投標(biāo)人地址
單位固定電話		電子郵箱
經(jīng)辦人姓名		聯(lián)系電話