廣西壯族自治區(qū)賀州市平桂區(qū)非免疫規(guī)劃疫苗采購資質(zhì)材料收集公告

為貫徹落實《中華人民共和國疫苗管理法》和《預(yù)防接種工作規(guī)范》（2023年版），規(guī)范我區(qū)****

一、材料收集時間

****前將紙質(zhì)材料（每種疫苗的材料密封、蓋上公司騎縫章）提交（或郵寄）到點擊登錄查看免疫規(guī)劃科，周末和節(jié)假日除外，逾期不予受理。

二、提交材料

（一）企業(yè)資質(zhì)

1.生產(chǎn)企業(yè)簡介；

2.營業(yè)執(zhí)照；

3.藥品生產(chǎn)許可證（正副本）或藥品經(jīng)營許可證；

4.組織機構(gòu)代碼證；

5.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄；

6.稅務(wù)登記證；

7.開戶許可證；

8.財務(wù)開票信息；

9.藥品（疫苗）質(zhì)量保證協(xié)議；

10.購銷合同模板；

11.廉潔自律承諾書；

12.藥品（再制藥）注冊批件（證）；

13.進口疫苗國內(nèi)代理機構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書；

14.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件，聯(lián)系方式。

（二）產(chǎn)品資質(zhì)

1.藥品GMP證書（不能提供藥品GMP證書的須提交GMP聲明）；

2.藥品注冊批件；

3.藥品再注冊批件；

4.藥品補充申請批件；

5.藥品補充申請備案文件；

6.進口藥品注冊證和通關(guān)單；

7.藥品包裝、標簽、說明書等圖樣。

（三）配送資質(zhì)

1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書；

2.配送商營業(yè)執(zhí)照（配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄）；

3.道路運輸經(jīng)營許可證；

4.所有配送冷藏車驗證報告及清單；

5.配送公司委托配送司機委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單。

（四）廉潔自律

1.既往單位無行賄記錄證明材料（近5年或近3年）；

2.推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書。

三、其他有關(guān)要求

（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊，一次性交齊），以上資料不予退還，不接收任何形式的電子版本。

（二）材料郵寄地址：點擊登錄查看，賀州市****

特此公告。

點擊登錄查看

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