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點擊登錄查看N乳膠類風濕因子測定等試劑一批采購招標公告
1. 招標條件
1.1 招標項目名稱：點擊登錄查看N乳膠類風濕因子測定等試劑一批采購
1.2 招標項目編號：****
1.3 資金來源：自籌資金
1.4 采購周期：3年
1.5 標包數量：1個標包
1.6 最高投標限價：****元/3年
2. 招標范圍
| 序號 | 物品名稱 | 用途 | 檢測標本類型 | 規格要求 | 配套設備 | 暫定用量（3年） | 單位 | 最高限價/控制價 （元/3年） |
| 1 | N乳膠類風濕因子測定[類風濕因子測定試劑盒（散射比濁法）] | 輔助診斷類風濕關節炎和其他自身免疫性疾病 | / | 各規格 | 無 | 54000 | 測試 | 378000 |
| 2 | 抗人轉鐵蛋白抗血清[轉鐵蛋白測定試劑盒（散射比濁法）] | 判斷營養狀態、肝功能、監測炎癥和腫瘤、診斷無轉鐵蛋白血癥以及早期發現腎小球損傷等方面具有重要價值 | 尿液 | 各規格 | 無 | 22500 | 測試 | 157500 |
| 3 | 抗人轉鐵蛋白抗血清[轉鐵蛋白測定試劑盒（散射比濁法）] | 判斷營養狀態、肝功能、監測炎癥和腫瘤、診斷無轉鐵蛋白血癥以及早期發現腎小球損傷等方面具有重要價值 | 血清 | 各規格 | 無 | 45000 | 測試 | 315000 |
| 4 | 可溶性轉鐵蛋白受體[可溶性轉鐵蛋白受體測定試劑盒（散射比濁法）] | 主要用于各種類型的貧血診斷和監測治療，還可以評估機體的營養狀態和某些遺傳性疾病的診斷。 | 血清 | 各規格 | 無 | 43800 | 測試 | 350400 |
| 5 | 乳膠鐵蛋白[鐵蛋白測定試劑盒（散射比濁法）] | 主要用于評估人體的鐵貯備情況及機體營養狀態 | 血清 | 各規格 | 無 | 43800 | 測試 | 438000 |
| 6 | ▲β2微球蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于腎功能的評估、疾病的診斷和監測、腎移植排斥反應的監測以及重金屬中毒的篩查等方面都具有重要的意義 | 尿液 | 各規格 | 無 | 18000 | 測試 | 162000 |
| 7 | ▲β2微球蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于腎功能的評估、疾病的診斷和監測、腎移植排斥反應的監測以及重金屬中毒的篩查等方面都具有重要的意義 | 血清 | 各規格 | 無 | 42000 | 測試 | 378000 |
| 8 | α1-微球蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于評估腎小管損傷和監測肝功能 | 尿液 | 各規格 | 無 | 22500 | 測試 | 225000 |
| 9 | 白蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于評估腎小球損傷和監測肝功能 | 尿液 | 各規格 | 無 | 3000 | 測試 | 21000 |
| 10 | 白蛋白測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于評估腎小球損傷和監測肝功能 | 腦脊液 | 各規格 | 無 | 3000 | 測試 | 21000 |
| 11 | 定值臨床化學控制品（生化多項質控物），水平1 | 化學物質質控品是一種用來監測實驗室測定過程中精密度的定值質控血清,用于對全自動生化分析儀的質量控制 | / | 各規格 | 貝克曼AU5800全自動生化分析儀或西門子XPT全自動生化分析儀，均可 | 7200 | mL | 381600 |
| 12 | 定值臨床化學控制品（生化多項質控物），水平2 | 化學物質質控品是一種用來監測實驗室測定過程中精密度的定值質控血清,用于對全自動生化分析儀的質量控制 | / | 各規格 | 貝克曼AU5800全自動生化分析儀或西門子XPT全自動生化分析儀，均可 | 7200 | mL | 381600 |
| 13 | 抗人免疫球蛋白G抗血清（散射比濁法） | 主要用于評估腎小球損傷情況 | 尿液 | 各規格 | 無 | 22500 | 測試 | 157500 |
| 14 | 抗人免疫球蛋白G抗血清（散射比濁法） | 主要用于評估腎小球損傷情況 | 腦脊液 | 各規格 | 無 | 3000 | 測試 | 21000 |
| 15 | 抗人銅藍蛋白抗血清（散射比濁法） | 主要用于肝豆狀核變性(Wilson病)的診斷，還可用于各種疾病引起的炎性反應及惡性腫瘤的診斷參考 | 血清 | 各規格 | 無 | 15000 | 測試 | 45000 |
| 16 | 免疫球蛋白A測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于判斷中樞神經系統的感染情況 | 腦脊液 | 各規格 | 無 | 3000 | 測試 | 21000 |
| 17 | 免疫球蛋白M測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于判斷中樞神經系統的感染情況 | 腦脊液 | 各規格 | 無 | 3000 | 測試 | 24000 |
| 18 | 免疫球蛋白k型輕鏈測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于診斷和監測漿細胞疾病，特別是多發性骨髓瘤和其他相關疾病。 | 尿液 | 各規格 | 無 | 30000 | 測試 | 360000 |
| 19 | 免疫球蛋白k型輕鏈測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于診斷和監測漿細胞疾病，特別是多發性骨髓瘤和其他相關疾病。 | 血清 | 各規格 | 無 | 36000 | 測試 | 432000 |
| 20 | 免疫球蛋白λ型輕鏈測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于診斷和監測漿細胞疾病，特別是多發性骨髓瘤和其他相關疾病。 | 尿液 | 各規格 | 無 | 30000 | 測試 | 360000 |
| 21 | 免疫球蛋白λ型輕鏈測定試劑盒（散射比濁法） | 主要用于診斷和監測漿細胞疾病，特別是多發性骨髓瘤和其他相關疾病。 | 血清 | 各規格 | 無 | 36000 | 測試 | 432000 |
| 注：1）上表第7項、第8項試劑需配套“貝克曼AU5800全自動生化分析儀”或“西門子XPT全自動生化分析儀”使用，“貝克曼AU5800全自動生化分析儀”、“西門子XPT全自動生化分析儀”不在本項目采購范圍內。 2）標注“▲”產品為本項目核心產品。 | ||||||||
備注：上述招標數量為暫定量，上表列出三年中預計使用量，每次供貨數量、時間及規格型號以招標人通知或下發的采購清單為準，結算按實際雙方認可的數量進行結算，單價不變。
注：合計最高限價及單項產品的最高限價，投標人報價均不得超出，否則作為無效投標處理。
3. 投標人資格要求
3.1 投標人為中國關境內生產企業的，應具有生產企業的醫療器械生產許可證（所投產品屬于二類或三類時）或醫療器械生產備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；具有有效營業執照；
3.2 投標人為代理商的，應具有醫療器械經營許可證或備案證明（所投產品屬于三類時），或醫療器械經營備案憑證（所投產品屬于二類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于二類時）；具有有效營業執照；
3.3 投標人為代理商的，應提供所投產品生產企業的醫療器械生產許可證(所投產品屬于二類或三類時)或醫療器械生產備案憑證(所投產品屬于一類時)，原裝進口產品除外；
3.4 投標產品須具有有效的醫療器械注冊證（所投產品屬于二類或三類時），或備案憑證（所投產品屬于一類時）或備案登記表截圖（所投產品屬于一類時）；
3.5 投標人須對標包下的所有物品貨物全部進行投標；針對所投物品，投標人為代理商時，均需在投標文件中提供生產廠家（進口產品也可由其中國代表處或產品全國總代理公司或國內一級代理商或區域代理公司出具，但須同時提供能證明出具授權單位具有相應合法代理身份的有效證明）針對投標產品出具的有效授權書（函）；
3.6 信用要求：在投標文件遞交截止時間，投標人（不含其不具有獨立法人資格的分支機構）存在下列有效情形之一的，其投標文件將被否決；
（1）投標人被人民法院列入失信被執行人（受懲黑名單）的；
（2）投標人被稅務機關列入重大稅收違法案件當事人名單（受懲黑名單）的；投標人的信用狀況只依據下述查詢平臺（網址）發布的信息為準：“信用中國”網站（www.creditchina.gov.cn）、“中國執行信息公開網”（http:****/）
3.7單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同投標人，不得參加同一合同項下的采購活動；
3.8本次招標 不接受 聯合體投標。
注：(1)針對3.1-3.4條要求中有關醫療器械的相關證明資料，所投產品屬于醫療器械的，應在投標文件對應提供相應證明。(2)“進口產品”是指通過中國海關報關驗放進入中國境內且產自關境外的產品。“國產產品”包含國內品牌國內生產和進口品牌國內生產。
4. 招標文件的獲取
4.1獲取時間： 2026 年 3 月 17 日至 2026 年 3 月 24 日 17 時 00 分。
4.2獲取方式：凡有意參加投標者，請在第4.1款規定時間內登錄“優質采招標采購平臺”（網址：www.yzczb.com，以下稱“優質采平臺”）下載招標文件。
5. 投標文件的遞交
5.1 投標文件遞交的截止時間 (投標截止時間，下同)為 2026 年 4 月 9 日 9 時 00 分，投標人應在截止時間前通過優質采平臺遞交電子投標文件。
5.2 投標人應充分考慮網上遞交投標文件時的不可預見因素，逾期未完成上傳或未按規定加密的投標文件，優質采平臺將拒絕接收并提示。
6. 開標時間及地點
6.1 開標時間： 2026 年 4 月 9 日 9 時 00 分。
6.2 開標地點：優質采招標采購平臺。
7. 發布公告的媒介
本次招標公告同時在中國招標投標公共服務平臺（www.cebpubservice.com）、安徽省招標投標信息網（www.ahtba.org.cn）、優質采云采購平臺（網址：www.youzhicai.com）、優質采招標采購平臺（www.yzczb.com）上發布。
8. 聯系方式
招標代理機構：點擊登錄查看
地址：合肥市****
聯系人：點擊登錄查看 程星
聯系電話：**** ****
應急客服電話：****（接聽時間：8:30-12:00,13:30-17:30，節假日除外。潛在投標人/響應人應優先撥打聯系電話，無人接聽時再撥打該“應急客服電話”）。
招標人：點擊登錄查看
地址：安徽省合肥市****
9. 用戶注冊及電子文件的獲取
（1）潛在投標人須登錄“優質采招標采購平臺”（網址：https:****。
（2）已注冊的潛在投標人可登錄優質采平臺獲取采購文件，本項目的采購文件及其他資料（含澄清、答疑及相關補充文件）通過優質采平臺發布，采購人/代理機構不再另行書面通知，潛在投標人應及時關注、查閱優質采平臺。因未及時查看導致不利后果的，責任自負。
（3）已注冊的潛在投標人若注冊信息發生變更（如：與初始注冊信息不一致），應及時網上提交變更申請。因未及時變更導致不利后果的，責任自負。
（4）本項目采用全流程電子化采購方式，潛在投標人須辦理CA數字證書（以下簡稱CA），CA用于電子投標文件的簽章及上傳（上傳投標文件需使用CA進行加密）；CA辦理詳見《關于優質采平臺數字證書辦理的須知》（http://www.youzhicai.com/nd/a_8f80a7ec-911f-4c4d-a123-f****f045.html）；咨詢熱線：400-0099-555。
（5）電子投標文件必須使用“優質采投標文件制作工具”制作生成并上傳。下載地址：http:****:http://file.youzhicai.com/files/BidderHelp.rar。
附件包：
