韶州人民醫(yī)院全自動尿液分析儀調(diào)研意見征集（原標題：韶州人民醫(yī)院全自動尿液分析儀調(diào)研公告）

全自動尿液分析儀技術參數(shù)調(diào)研表
參數(shù)類別 參數(shù)名稱 核心指標/主流指標 備注/選型關鍵
基礎信息 產(chǎn)品類別 二類醫(yī)療器械 必須提供有效《醫(yī)療器械注冊證》
設備類型 全自動一體機
檢測原理 光電比色法/鏡像成像法 光電法測試紙顯色，成像法看尿渣形態(tài)，全自動通常合一
樣本處理 自動進樣/隨機進樣 全自動標配自動進樣器，減少人工干預
核心檢測性能 檢測項目 尿常規(guī)11項/12項/14項 常規(guī)包含：GLU、PRO、BLO、BLD、KET、NIT、LEU、UBG、BIL、SG、pH可選增加：VC、CAL等
檢測通道 多通道同步檢測 通道數(shù)越多，檢測速度越快，通量≥400測試/小時為佳
進樣效率 ≥400測試/小時（全自動） 樣本架進樣，支持連續(xù)上機
線性范圍 符合臨床檢測需求 如蛋白、潛血等項目的高濃度稀釋線性好
重復性 相對偏差≤±5% 保證大批量檢測結果穩(wěn)定
檢出限 滿足臨床篩查標準 如潛血、白細胞等項目靈敏度高
成像與分析 鏡檢功能 內(nèi)置/外置全自動尿沉渣鏡檢 純試紙法vs試紙+鏡檢合一，全自動一體機為未來趨勢
成像分辨率 ≥100萬像素 保障管型、結晶、紅細胞等形態(tài)識別清晰
智能識別 AI智能細胞識別、分類計數(shù) 自動識別紅細胞、白細胞、管型等，減少人工復核
顯示與操作 顯示屏 7英寸及以上彩色觸摸屏 全中文操作界面，支持一鍵打印
顯示內(nèi)容 檢測結果、質(zhì)控曲線、歷史數(shù)據(jù)回放 支持多格式結果查看
數(shù)據(jù)與連接 數(shù)據(jù)存儲 ≥10000例檢測結果 支持本地存儲，滿足科室追溯需求
輸出接口 USB、網(wǎng)口（TCP/IP）、RS232 支持連接LIS/HIS系統(tǒng)，數(shù)據(jù)無縫上傳
打印功能 內(nèi)置熱敏打印機/支持外接 打印格式包含患者信息、項目曲線、鏡檢圖片
質(zhì)控與校準 質(zhì)控模式 室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、失控報警 自動質(zhì)控判斷，保障結果準確性
自動校準 開機自動校準/手動校準 光電模塊需定期校準，保證光路穩(wěn)定
安全與環(huán)境 安全標準 GB 9706.1、YY 9706.102 醫(yī)用電氣安全及電磁兼容標準
工作電源 AC 220V±10%，50Hz±1Hz 功耗低，適配科室穩(wěn)定供電
工作環(huán)境 溫度10℃～30℃，濕度20%～80% 避免高溫高濕環(huán)境導致試劑失效或設備故障
耗材與配件 檢測試紙 配套專用試紙條 需與注冊證載明型號匹配，采購周期穩(wěn)定
采尿杯/試管 一次性無菌 標配兼容，建議采購可高溫消毒的硬質(zhì)試管
維護套件 清洗液、保養(yǎng)液、防塵罩 設備長期穩(wěn)定運行的關鍵耗材