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        關(guān)于EB病毒核酸定量檢測試劑盒、乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒項目的采購公告

        江西南昌 全部類型 2026年03月20日
        下文中“***”為隱藏內(nèi)容,僅對乙方寶會員用戶開放,會員后可查看內(nèi)容詳情

        我院擬對以下采購項目進行公開采購,歡迎符合資格條件的公司或廠商投標。

        一、項目基本情況:

        采購編號

        項目名稱

        基本要求

        ****

        EB病毒核酸定量檢測試劑盒

        1、適用于定量檢測外周血血漿/血清樣本中的EB病毒DNA;

        2、試劑盒為江西省醫(yī)保公共服務平臺內(nèi)產(chǎn)品,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定;

        3、方法學:熒光PCR法;

        4、核酸提取方法:磁珠提取法(試劑盒原配提取試劑或說明書上明確指定的提取試劑貨號),提取試劑適用于天隆GeneRotex 96提取儀或提供自己配套提取儀。

        5、最低檢測限:100IU/mL;

        6、定量線性范圍:1E2~1E7 IU/mL;

        7、精密度:CV≤5%;

        8、有內(nèi)標;

        9、產(chǎn)品須與本院現(xiàn)有天隆Gentier96R全自動PCR分析系統(tǒng)、天隆Gentier96E全自動PCR分析系統(tǒng)、安譽AGS4800實時熒光定量PCR儀等機型匹配適用;

        10、按需提供項目所有配套使用的耗材耗品(如槍頭、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、純化液、樣本保存液、稀釋液、質(zhì)控品(陽性質(zhì)控品和陰性質(zhì)控品)、校準品及輔助試劑。

        乙型肝炎病毒核酸測定試劑盒

        1、適用于定量檢測血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒DNA;

        2、試劑盒為江西省醫(yī)保公共服務平臺內(nèi)產(chǎn)品,三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,滿足國家最新《醫(yī)療器械分類目錄》規(guī)定;

        3、方法學:熒光PCR法;

        4、核酸提取方法:磁珠提取法(試劑盒原配提取試劑或說明書上明確指定的提取試劑貨號);提取試劑適用于天隆GeneRotex 96提取儀或提供自己配套提取儀。

        5、最低檢測限100IU/mL;

        6、定量線性范圍: 1E2~1E8 IU/mL;

        7、精密度:CV≤5%;

        8、有內(nèi)標;

        9、產(chǎn)品須與本院現(xiàn)有天隆Gentier96R全自動PCR分析系統(tǒng)、天隆Gentier96E全自動PCR分析系統(tǒng)、安譽AGS4800實時熒光定量PCR儀等機型匹配適用;

        10、按需提供項目所有配套使用的耗材耗品(如槍頭、微孔板、DNA/RNA核酸提取液、純化液、樣本保存液、稀釋液、質(zhì)控品(陽性質(zhì)控品和陰性質(zhì)控品)、校準品及輔助試劑;

        二、投標人應具備的資質(zhì):

        滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定;

        1、具有獨立承擔民事責任的能力;

        2、具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務會計制度;

        3、具有履行合同所必須的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;

        4、有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄;

        5、參加政府采購活動前三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄;

        6、法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件:

        (1)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應商,不得參加同一合同項下的采購活動)。

        (2)為本項目提供整體設(shè)計、規(guī)范編制或者項目管理、監(jiān)理、檢查等服務的供應商,不得參加本次采購活動;

        (3)通過“信用中國”網(wǎng)站和中國政府采購網(wǎng)查詢相關(guān)主體信用記錄,被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單的供應商(處罰期限尚未屆滿的),不得參與本項目的政府采購活動。

        三、投標人應提交的資料

        1、法定代表人授權(quán)書原件(含法人身份證及被委托人的身份證復印件和簽名)

        2、如果所投產(chǎn)品是二、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,必須提供中華人民共和國《醫(yī)療器械注冊證》;是一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的需提供《醫(yī)療器械備案信息表》。

        3、如果貨物不是投標人自己制造的,應提供制造商同意其在本次投標中提供該貨物的正式授權(quán)書或經(jīng)銷授權(quán)書(須有制造商法人簽字和制造商公章,格式自擬)。

        4、投標人如非所投產(chǎn)品制造商,所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,所投產(chǎn)品是一、二類醫(yī)療器械的需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》;

        5、投標人為所投產(chǎn)品制造商的,所投產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的,需提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》;是一、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。

        6、項目相關(guān)技術(shù)文件、產(chǎn)品彩頁、產(chǎn)品樣品(含包裝)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品質(zhì)量檢測報告、產(chǎn)品質(zhì)量保證書等投標人認為有必要的材料。

        四、報名要求:

        (1)嚴格按照以上要求準備相關(guān)報名材料,不符合要求的報名不被受理。

        (2)項目屬于江西省醫(yī)保公共服務平臺內(nèi)的產(chǎn)品,必須提供平臺內(nèi)備案公示截圖信息;已上報平臺但未公示的產(chǎn)品需提供相關(guān)產(chǎn)品平臺上報憑證,平臺內(nèi)停止執(zhí)行的產(chǎn)品報名無效。

        (3)產(chǎn)品或產(chǎn)品相關(guān)檢測項目有收費項目標準,須提供在《江西省醫(yī)療服務項目價格匯編》書中收費編碼資料復印件或省物價局補充文件復印件。

        (4)以上資料需加蓋投標人公章(清晰),提供膠裝紙質(zhì)版報名材料一份給招標采購中心,報名資料缺項或?qū)徍瞬粷M足要求則視為報名無效;另附表一、附表二還須將Excel版本發(fā)送至郵箱****@163.com

        五、報名時間與地點

        1、報名方式采用現(xiàn)場報名制

        2、時間:即日起至****止

        3、地點/電話:招標采購中心 ****

        4、聯(lián)系人:點擊登錄查看

        注:請報名企業(yè)提前準備好報名材料,盡早完成報名,非工作時間不受理,過時不候。

        六、開標時間與地點

        另行通知

        點擊登錄查看

        ****

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