上海市第一人民醫院蚌埠醫院設備采購項目(醫用磁共振成像系統)公開招標公告

包別1：2.1中小企業政策：本項目為非專門面向中小企業采購項目，符合財政部、工業和信息化部制定的《政府采購促進中小企業發展管理辦法》第六條第三款規定:按照本辦法規定預留采購份額無法確保充分供應、充分競爭，或者存在可能影響政府采購目標實現的情形。如對此項內容有疑問，可通過采購文件約定的方式進行質疑。
2.2其它落實政府采購政策的資格要求：無。

包別1：3.1 所投產品屬于二類醫療器械時，須提供投標人的醫療器械經營備案證明；屬于三類醫療器械時，須提供投標人的醫療器械經營許可證。醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售醫療器械，不需辦理經營許可或者備案。
3.2 投標人所投產品（非進口產品）屬于一類醫療器械時，須提供生產商的醫療器械生產備案證明；屬于二、三類醫療器械時，須提供生產商的醫療器械生產許可證。
3.3 投標人所投產品屬于一類醫療器械時，須提供產品的注冊備案證明；屬于二、三類醫療器械時，須提供產品的醫療器械注冊證。
3.4 投標產品為射線裝置時：若投標人非所投產品制造商，應提供投標人有效的輻射安全許可證和所投產品制造商有效的輻射安全許可證；若投標人為所投產品制造商，應提供有效的輻射安全許可證。
注：本項目所投產品中，如果有產品不屬于醫療器械范疇，不適用招標文件第3條中關于醫療器械經營備案、生產許可及產品注冊、備案等相關資格要求。；