鄱陽縣人民醫(yī)院過氧化氫低溫等離子體滅菌器等三臺(tái)醫(yī)療設(shè)備及配套試劑院內(nèi)詢價(jià)采購公告

為滿足醫(yī)院臨床診療、消毒供應(yīng)及檢驗(yàn)檢測(cè)工作需求，依據(jù)《政府采購需求管理辦法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等規(guī)定，經(jīng)前期專項(xiàng)市場(chǎng)調(diào)研，現(xiàn)對(duì)過氧化氫低溫等離子體滅菌器、硬性電子輸尿管腎盂鏡系統(tǒng)、全自動(dòng)核酸擴(kuò)增（PCR）分析儀（結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測(cè)專用）及配套試劑開展院內(nèi)詢價(jià)采購，歡迎符合資質(zhì)要求的供應(yīng)商密封提交報(bào)價(jià)及相關(guān)資料，具體要求如下：

一、采購項(xiàng)目基本信息

（一）采購單位：點(diǎn)擊登錄查看

（二）資金來源：醫(yī)院自籌資金＋上級(jí)專項(xiàng)資金（資金已落實(shí)）

（三）采購方式：院內(nèi)詢價(jià)采購（設(shè)備＋配套專用試劑一并議價(jià)）

（四）單臺(tái)／套設(shè)備報(bào)價(jià)不得超對(duì)應(yīng)分項(xiàng)預(yù)算，超預(yù)算視為無效報(bào)價(jià)

二、采購項(xiàng)目明細(xì)、分項(xiàng)預(yù)算及通用技術(shù)參數(shù)

（一）過氧化氫低溫等離子體滅菌器

1.采購數(shù)量：1臺(tái)

2.分項(xiàng)預(yù)算：196000元／臺(tái)（含主機(jī)、標(biāo)配配件、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、基礎(chǔ)售后）

3.核心通用技術(shù)參數(shù)

有效滅菌容積≥150L，滅菌溫度50℃~60℃,矩形航空鋁合金腔體（厚度≥8mm）；

滅菌劑為過氧化氫濃度≥58％，全自動(dòng)卡匣式注液，具備提純功能（提純后≥96%);

標(biāo)準(zhǔn)滅菌時(shí)間≤43min、快速滅菌≤26min，可對(duì)直徑≤0.7mm/長(zhǎng)度≥500mm不銹鋼管腔有效滅菌；

配備≥10英寸彩色觸摸屏，工業(yè)級(jí)PLC控制系統(tǒng)，滅菌參數(shù)自動(dòng)記錄保存≥5年，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出并對(duì)接醫(yī)院追溯系統(tǒng)；

多重安全防護(hù)，滅菌后空氣中過氧化氫殘留≤0.8mg／m3，對(duì)常見金屬無腐蝕，產(chǎn)品具備二類醫(yī)療器械注冊(cè)證。

4.配套要求：適配原廠專用過氧化氫滅菌試劑（含膠囊/卡匣），試劑須具備有效醫(yī)療器械注冊(cè)證，單獨(dú)報(bào)價(jià)。

（二）硬性電子輸尿管腎盂鏡系統(tǒng)

1.采購數(shù)量：1套(1主機(jī)2根鏡）

2.分項(xiàng)預(yù)算：108000元／套（含全套設(shè)備、配件、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、基礎(chǔ)售后）

3.核心通用技術(shù)參數(shù)

圖像處理器：支持1080P高清輸出，具備一鍵白平衡、拍照錄像、3D降噪功能，可自定義鏡體功能按鈕，支持LIS系統(tǒng)對(duì)接；

硬性鏡體：外徑≤7.5Fr（小兒鏡6Fr），工作通道≥4Fr，視場(chǎng)角≥110°,分辨率≥16萬像素，工作長(zhǎng)度≥430mm，雙層密封防漏，IPX7防水；景深2-100、操作手柄可設(shè)置快捷功能。

內(nèi)置LED光源，鏡體支持低溫等離子滅菌，一體式浸泡消毒，設(shè)計(jì)使用壽命≥5年；

標(biāo)配21.5英寸1920＊1080分辨率醫(yī)用監(jiān)視器、專用醫(yī)療臺(tái)車及不銹鋼消毒盒。

4.配套要求：標(biāo)配專用硅膠帽、閥芯、氣道刷等耗材，可列明常用替換耗材參考價(jià)。

（三）全自動(dòng)核酸擴(kuò)增（PCR）分析儀（結(jié)核分枝桿菌耐藥基因檢測(cè)專用）

1.采購數(shù)量：1臺(tái)

2.分項(xiàng)預(yù)算：185000元／臺(tái)（含主機(jī)、標(biāo)配配件、安裝調(diào)試、培訓(xùn)、基礎(chǔ)售后）

3.核心通用技術(shù)參數(shù)

檢測(cè)原理：實(shí)時(shí)熒光定量PCR，全流程自動(dòng)化（樣本進(jìn)-結(jié)果出），全封閉防污染設(shè)計(jì)，支持痰液樣本直接檢測(cè)，預(yù)處理≤20分鐘；

檢測(cè)性能：?jiǎn)未瓮俊?，結(jié)核分枝桿菌檢測(cè)全流程≤150分鐘，最低檢出限≤20 CFU／ml，利福平耐藥基因檢測(cè)限≤1000個(gè)菌／ml；

熒光通道≥6色，模塊控溫精度≤0.1℃,最大升溫速率≥6℃/s、降溫速率≥4℃/s，支持熔解曲線分析；

配備≥10英寸觸摸屏，內(nèi)置分析軟件，自動(dòng)判讀結(jié)果，支持四類用戶權(quán)限分級(jí)，數(shù)據(jù)可導(dǎo)出（Excel／PDF等），開放端口對(duì)接LIS系統(tǒng)；

設(shè)備及配套試劑具備三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，試劑常溫儲(chǔ)運(yùn)、無需凍融。

4.配套要求：必須適配原廠專用結(jié)核分枝桿菌及利福平耐藥基因檢測(cè)試劑盒／微流控卡盒，試劑需具備有效醫(yī)療器械注冊(cè)證，單獨(dú)報(bào)價(jià)。

三、供應(yīng)商資格要求

1.具有獨(dú)立法人資格，持有合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋醫(yī)療器械生產(chǎn)／經(jīng)營(yíng)；

2.具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，所投設(shè)備及配套試劑均需提供有效《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件；

3.經(jīng)銷商需提供設(shè)備及配套試劑生產(chǎn)廠家出具的有效授權(quán)委托書（原廠直供除外），確保渠道正規(guī)；

4.近3年內(nèi)無重大違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄、無醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量不良記錄，商業(yè)信譽(yù)良好；

5.具備完善的售后服務(wù)體系，承諾設(shè)備質(zhì)保期≥3年，售后響應(yīng)時(shí)間≤8小時(shí)，24小時(shí)內(nèi)到場(chǎng)維修；配套試劑質(zhì)保期≥12個(gè)月，保障臨床持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)；

6.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體報(bào)價(jià)，不接受分包、轉(zhuǎn)包。

四、資料密封提交要求

（一）提交資料內(nèi)容

供應(yīng)商需準(zhǔn)備資料一式叁份（正本1份、副本2份），逐頁加蓋單位公章，按順序裝訂，《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》為本次提交的重要資料，未按要求完整填報(bào)的視為無效報(bào)價(jià)，提交資料包含但不限于：

1.報(bào)價(jià)函（明確設(shè)備品牌、型號(hào)、分項(xiàng)單價(jià)、總價(jià)、交貨期；配套試劑規(guī)格、人份單價(jià)、年預(yù)估用量、供應(yīng)周期）；

2.《點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療設(shè)備及配套試劑采購詢價(jià)技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》（逐條對(duì)應(yīng)本公告通用技術(shù)參數(shù)及通用要求，標(biāo)注“完全響應(yīng)／負(fù)偏離”，負(fù)偏離需詳細(xì)說明原因，每一項(xiàng)響應(yīng)均附相關(guān)佐證材料復(fù)印件并標(biāo)注對(duì)應(yīng)頁碼）；

3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)／經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；

4.設(shè)備及配套試劑的醫(yī)療器械注冊(cè)證及附件復(fù)印件；

5.廠家授權(quán)委托書（經(jīng)銷商提供，含設(shè)備＋試劑雙重授權(quán)）；

6.售后服務(wù)承諾書（明確質(zhì)保期、售后響應(yīng)、試劑供應(yīng)、免費(fèi)培訓(xùn)內(nèi)容等）；

7.近3年同類醫(yī)療設(shè)備及配套試劑銷售業(yè)績(jī)證明（合同復(fù)印件等）。

（二）密封要求

1.所有資料整體密封，封口處加蓋單位公章，設(shè)備報(bào)價(jià)、《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》、配套試劑報(bào)價(jià)單需分別單獨(dú)密封，并在密封袋表面標(biāo)注對(duì)應(yīng)內(nèi)容；

2.密封袋封面統(tǒng)一注明：點(diǎn)擊登錄查看過氧化氫低溫等離子體滅菌器等三臺(tái)醫(yī)療設(shè)備采購＋供應(yīng)商名稱＋聯(lián)系人＋聯(lián)系電話。

（三）遞交時(shí)間及地點(diǎn)

1.紙質(zhì)、電子掃描件PDF版資質(zhì)材料各一份，紙質(zhì)材料遞交截止時(shí)間：****17:00（逾期遞交、密封不合格、《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》未按要求填報(bào)的資料一律不予受理）。

2.遞交地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)學(xué)裝備科（鄱陽縣****

3.聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看

4.聯(lián)系電話：****

5.紀(jì)委監(jiān)督電話：****

五、評(píng)審原則

1.評(píng)審小組嚴(yán)格按照本公告要求，對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)、資料完整性、《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》填報(bào)合規(guī)性及參數(shù)匹配度、報(bào)價(jià)合規(guī)性進(jìn)行審核，資質(zhì)不全、參數(shù)負(fù)偏離、報(bào)價(jià)超預(yù)算、試劑無有效注冊(cè)證、《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》未完整填報(bào)的均視為無效報(bào)價(jià)；

2.遵循公開、公平、公正、擇優(yōu)原則，在資質(zhì)齊全、《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》填報(bào)合規(guī)且參數(shù)完全響應(yīng)、售后完善的前提下，綜合考量設(shè)備性價(jià)比、配套試劑價(jià)格合理性及供應(yīng)穩(wěn)定性，確定成交供應(yīng)商；

3.采購結(jié)果將在醫(yī)院公眾號(hào)進(jìn)行公示（公示期3個(gè)工作日），公示無異議后，與成交供應(yīng)商簽訂正式采購合同（合同含設(shè)備及試劑的采購、供應(yīng)、售后全條款）。

六、其他重要說明

1.成交供應(yīng)商需在合同簽訂后30日內(nèi)完成設(shè)備到貨、安裝、調(diào)試、操作人員現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)，并配合醫(yī)院完成聯(lián)合驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后交付臨床使用；

2.供應(yīng)商需保證所有提交資料（含《技術(shù)參數(shù)響應(yīng)表》）、報(bào)價(jià)信息真實(shí)有效，若存在弄虛作假、資質(zhì)造假、填報(bào)虛假響應(yīng)信息等行為，立即取消報(bào)價(jià)／成交資格，列入醫(yī)院供應(yīng)商黑名單，3年內(nèi)不得參與院內(nèi)任何采購項(xiàng)目；

3.配套試劑實(shí)行長(zhǎng)期定點(diǎn)供應(yīng)，成交供應(yīng)商承諾試劑價(jià)格在合作期內(nèi)保持穩(wěn)定，無正當(dāng)理由不得隨意漲價(jià)，保障醫(yī)院臨床檢測(cè)需求；

4.本公告為本次采購的唯一執(zhí)行依據(jù)，未盡事宜由點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)學(xué)裝備科負(fù)責(zé)解釋。

點(diǎn)擊登錄查看

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