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點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目競爭性磋商公告
（招標(biāo)編號：****）
項(xiàng)目所在地區(qū)：天津市
一、招標(biāo)條件
本點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目已由項(xiàng)目審批/核準(zhǔn)/備案機(jī)關(guān)批準(zhǔn)，項(xiàng)目資金來源為其他資金3.2萬元，招標(biāo)人為點(diǎn)擊登錄查看。本項(xiàng)目已具備招標(biāo)條件，現(xiàn)招標(biāo)方式為其它方式。
二、項(xiàng)目概況和招標(biāo)范圍
規(guī)模 點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目，本項(xiàng)目不接受進(jìn)口產(chǎn)品參與磋商。
范圍：本招標(biāo)項(xiàng)目劃分為1個(gè)標(biāo)段，本次招標(biāo)為其中的：
(001)點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目；
三、投標(biāo)人資格要求
(001點(diǎn)擊登錄查看醫(yī)療設(shè)備采購項(xiàng)目)的投標(biāo)人資格能力要求：
（一）供應(yīng)商須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定，響應(yīng)文件中提供證明文件復(fù)印件并加蓋公章：
- 若供應(yīng)商為所響應(yīng)產(chǎn)品的制造商 （1）所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)備案證明文件；（2）所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類和第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證；
- 若供應(yīng)商為所響應(yīng)產(chǎn)品的經(jīng)銷商 （1）所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第一類產(chǎn)品的，無須提供任何資質(zhì)；（2）所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第二類產(chǎn)品的，提供其醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案證明文件（對產(chǎn)品安全性、有效性不受流通過程影響的第二類醫(yī)療器械，可以免于經(jīng)營備案的除外）；（3）所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械分類管理中第三類產(chǎn)品的，提供有效醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證。
（二）按照《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的規(guī)定，響應(yīng)文件中需提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。 - 所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第一類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械備案證明。
- 所響應(yīng)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械第二類和第三類中的產(chǎn)品應(yīng)提供醫(yī)療器械注冊證。
（三）供應(yīng)商須具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條第一款規(guī)定的條件，提供以
下材料:
- 營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位法人證書或民辦非企業(yè)單位登記證書或社會(huì)團(tuán)體法人登記證書或基金會(huì)法人登記證書或自然人的身份證明,響應(yīng)文件中提供復(fù)印件并加蓋公章。
- 財(cái)務(wù)狀況報(bào)告等相關(guān)材料:提供 2024 年度或 2025 年度經(jīng)第三方會(huì)計(jì)師事務(wù)所審計(jì)的企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告(應(yīng)包括完整的審計(jì)報(bào)告和財(cái)務(wù)報(bào)表)或提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前近 3 個(gè)月內(nèi)銀行出具的資信證明,響應(yīng)文件中提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。
- 供應(yīng)商須具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力,響應(yīng)文件中提供書面聲明原件。
- 2026 年至少 1 個(gè)月的依法繳納稅收和社會(huì)保險(xiǎn)費(fèi)的相關(guān)證明,依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的供應(yīng)商,應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅(稅務(wù)機(jī)關(guān)出具)或不需要繳納社會(huì)保障資金證明材料(社會(huì)保險(xiǎn)基金管理部門出具),響應(yīng)文件中要求提供證明材料復(fù)印件并加蓋公章。
- 提交響應(yīng)文件截止時(shí)間前 3 年在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄的書面聲明(磋商響應(yīng)文件截止時(shí)間前成立不足 3 年的供應(yīng)商可提供自成立以來無重大違法記錄的書面聲明),響應(yīng)文件中提供書面聲明原件并加蓋公章;
本項(xiàng)目不允許聯(lián)合體投標(biāo)。
四、招標(biāo)文件的獲取
獲取時(shí)間:從 2026 年 04 月 17 日 09 時(shí) 00 分到 2026 年 04 月 24 日 16 時(shí) 00 分
獲取方式 1.獲取磋商文件的時(shí)間:2026 年 04 月 17 日至 2026 年 04 月 24 日,每天 9:00 - 11:30;13:30 - 16:00 時(shí)(北京時(shí)間,節(jié)假日除外)。2. 獲取磋商文件的地點(diǎn):點(diǎn)擊登錄查看(天津市****。3. 獲取磋商文件的方式:為保證開票的準(zhǔn)確性,建議供應(yīng)商獲取磋商文件時(shí),提供單位營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 - 磋商文件售價(jià):500 元/本。
五、投標(biāo)文件的遞交
遞交截止時(shí)間:2026 年 04 月 28 日 14 時(shí) 30 分
遞交方式:點(diǎn)擊登錄查看(天津市****
六、開標(biāo)時(shí)間及地點(diǎn)
開標(biāo)時(shí)間:2026 年 04 月 28 日 14 時(shí) 30 分
開標(biāo)地點(diǎn):點(diǎn)擊登錄查看(天津市****
七、其他
八、監(jiān)督部門
本招標(biāo)項(xiàng)目的監(jiān)督部門為-。
九、聯(lián)系方式
招標(biāo)人:點(diǎn)擊登錄查看
地 址:天津市****
聯(lián)系人:孫老師
電 話:022 - ****
電子郵件:/
招標(biāo)代理機(jī)構(gòu):點(diǎn)擊登錄查看
地 址: 天津市****
聯(lián)系人:吳蘇彤
電 話: 022 - **** - 8006
電子郵件:xcsd - b@tjxc sd.com
招標(biāo)人或其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人): (簽名)
招標(biāo)人或其招標(biāo)代理機(jī)構(gòu): (蓋章)
