根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,點擊登錄查看(以下簡稱:征集人)對“檢驗報告AI審核項目”進行公開方案征集,誠邀具有相應(yīng)資格、具備相關(guān)技術(shù)能力及行業(yè)經(jīng)驗的供應(yīng)商參加本項目的方案征集響應(yīng),共同推進集團檢驗報告審核智能化升級。
為進一步提升云南白藥集團藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的質(zhì)量管控水平,優(yōu)化檢驗報告審核全流程,集團當前在審核效率、數(shù)據(jù)精準度及合規(guī)管理上仍有提升空間:
l 產(chǎn)品審核品類多、流程層級清晰,人工重復審核環(huán)節(jié)較多,存在進一步降本增效、提速產(chǎn)品交付的潛力。
l 面對海量檢驗數(shù)據(jù)與嚴格法規(guī)要求,人工審核仍有優(yōu)化空間,可通過技術(shù)手段持續(xù)強化數(shù)據(jù)完整性與合規(guī)保障能力。
l 部分非系統(tǒng)檢驗記錄依賴人工上傳核對,現(xiàn)有系統(tǒng)暫未實現(xiàn)內(nèi)容智能核驗,質(zhì)量管理體系仍有可完善的提升環(huán)節(jié)。
為此,本項目計劃通過 AI 助手與 LIMS 實驗室管理系統(tǒng)深度融合,構(gòu)建智能化前置審核機制,以 AI 作為高效輔助手段,協(xié)助專業(yè)人員精準識別風險、規(guī)范審核標準,推動檢驗報告審核向自動化、標準化、合規(guī)化升級,持續(xù)筑牢云南白藥集團全生命周期質(zhì)量防線,提升品牌質(zhì)量管理核心競爭力。
主體范圍:本期聚焦藥品、醫(yī)療器械、化妝品等產(chǎn)品的檢驗報告及檢驗記錄審核,覆蓋已上線LIMS系統(tǒng)的藥品檢驗相關(guān)業(yè)務(wù)及線下檢驗報告、醫(yī)療器械檢驗報告及記錄審核。
系統(tǒng)對接:本期需對接LIMS,預留與集團其他相關(guān)業(yè)務(wù)系統(tǒng)的擴展對接能力,支持檢驗數(shù)據(jù)、質(zhì)量標準、放行流程的互通與聯(lián)動。
核心功能需求:
1. 自動化預審:基于自然語言處理(NLP)與規(guī)則引擎,在人工審核前或放行審批前,對檢驗記錄與報告執(zhí)行自動化預審,覆蓋數(shù)據(jù)一致性、質(zhì)量標準符合性、法規(guī)符合性及邏輯完備性檢查;
2. 多格式數(shù)據(jù)解析:支持PDF、Word、WPS、圖像等常見格式解析,集成先進的OCR與AI圖像識別技術(shù),實現(xiàn)對手寫檢驗記錄及報告的內(nèi)容識別與自動化審核;
3. 合規(guī)與規(guī)則管理:自動對標《中國藥典》、GMP規(guī)范及內(nèi)部SOP要求進行符合性驗證,支持用戶根據(jù)產(chǎn)品類型、檢驗項目、質(zhì)量標準等維度自定義預審規(guī)則,實現(xiàn)企業(yè)級、部門級、產(chǎn)品級的規(guī)則分層管理及版本控制;
4. 審核結(jié)果與追溯:輸出預審結(jié)果,標識異常項、風險點及具體位置,支持人工復核與追溯;具備完整的審計追蹤功能,記錄所有AI審核操作及結(jié)論、規(guī)則變更、用戶行為等,確保數(shù)據(jù)不可篡改、可追溯;
5. 系統(tǒng)安全與部署:支持私有化部署,部署于企業(yè)本地數(shù)據(jù)中心或企業(yè)專有云環(huán)境,確保所有檢驗數(shù)據(jù)、記錄、審核結(jié)果及日志信息均存儲在企業(yè)可控服務(wù)器中;提供細粒度角色與權(quán)限管理、數(shù)據(jù)隔離、數(shù)據(jù)加密、定期備份及災難恢復能力,符合數(shù)據(jù)安全合規(guī)要求;
6. 可擴展性與自主維護:采用模塊化架構(gòu),支持功能模塊獨立升級、擴展與替換;提供完整的二次開發(fā)文檔、構(gòu)建與部署腳本,交付完整、可編譯、可部署的源代碼,確保企業(yè)具備長期自主維護、二次開發(fā)及系統(tǒng)演進能力。
1. 核心業(yè)務(wù)目標:構(gòu)建智能化預審能力,提升審核效率與一致性,減少人工重復審核負擔;消除非結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù)審核盲區(qū),提升質(zhì)量體系完整性,降低審核錯漏風險及合規(guī)風險。
2. 系統(tǒng)與能力目標:實現(xiàn)系統(tǒng)私有化部署與數(shù)據(jù)全生命周期安全可控,滿足醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求;保障系統(tǒng)可擴展性與自主維護能力,實現(xiàn)與現(xiàn)有系統(tǒng)的穩(wěn)定對接。
本次需求為整體統(tǒng)一需求,需求優(yōu)先級較高。
2.4 建設(shè)周期:為4-6個自然月(最終以招標時確定的時間為準)。
2.5 服務(wù)地點:征集人指定地點(云南白藥集團內(nèi)部指定部署及服務(wù)場所)。
2.6 服務(wù)質(zhì)量要求:滿足國家現(xiàn)行法律法規(guī)、醫(yī)藥行業(yè)GMP規(guī)范、《中國藥典》及征集人相關(guān)業(yè)務(wù)需求與質(zhì)量標準,確保系統(tǒng)穩(wěn)定、合規(guī)、高效運行。
2.8 注意事項:本次征集為招標前的方案公開征集,公告截止時間后,征集人將會與報名供應(yīng)商進行方案對接與溝通,最終確認招標階段的項目具體方案及需求。
3.1供應(yīng)商須為中華人民共和國境內(nèi)登記注冊的法人或非法人組織,具備有效的營業(yè)執(zhí)照(或其他類型法人機構(gòu)法定證明文件)。
3.2參加采購活動前三年,在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄,沒有處于被責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或者吊銷執(zhí)照、暫扣或者吊銷許可證、吊銷資質(zhì)證書狀態(tài),沒有進入清算程序,或被宣告破產(chǎn),或他喪失履約能力的情形(提供承諾書)
3.3財務(wù)要求:具有良好的財務(wù)狀況(提供承諾書)。
3.4信譽要求:供應(yīng)商未被列入中國執(zhí)行信息公開網(wǎng)(http:****)。
3.5本次采購不接受聯(lián)合體參加。
注:①與征集人存在利害關(guān)系可能影響采購公正性的法人、其他組織或者個人,不得參加征集響應(yīng);
②單位負責人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得參加同一采購項目(或同一標段)征集響應(yīng)。
4.征集資料的遞交
4.1有意參加并符合條件的供應(yīng)商,請于****09時00分至****17時00分(北京時間)前,將相關(guān)資料發(fā)送至征集人郵箱進行報名。
4.2相關(guān)資料要求:①法定代表人(或負責人)身份證明書;②法定代表人(或負責人)授權(quán)委托書;③委托代理人身份證復印件;④聯(lián)系人姓名、聯(lián)系電話、郵箱;⑤企業(yè)簡介;⑥營業(yè)執(zhí)照(加蓋公章)及資格要求中需要提交的資料(格式自擬)。(上述資料須統(tǒng)一整理為一個PDF文件)
4.3資料接收郵箱:****@ynby.cn 。
4.4本項目為遠程形式遞交資料,供應(yīng)商無須到達現(xiàn)場,超過截至時間遞交的資料征集人將不再進行回復。
本征集公告在《點擊登錄查看》(www.yunnanbaiyao.com.cn)進行公開發(fā)布。我公司對其他網(wǎng)站或媒體轉(zhuǎn)載的公告及公告內(nèi)容不承擔任何責任。
征集人:點擊登錄查看
地 址:云南省昆明市****
聯(lián)系人: 點擊登錄查看
聯(lián)系電話:****
當前位置:









